CRO 新星高成長！

lindasz 2022-03-19

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前幾天剛給大家講完醫(yī)藥，由于藥物研發(fā)成本不斷提升，外包可以降本增效，因此全球CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）滲透率不斷提升，市場規(guī)模不斷擴(kuò)容，預(yù)計2023年全球CRO市場規(guī)模達(dá)到952億美元，復(fù)合年增長率為10.3%。

同時，中國利好政策密集出臺，促進(jìn)中國CRO行業(yè)保持高速增長，預(yù)計2023年中國CRO市場規(guī)模將增長到214億美元。

目前，仿制藥仍然是我國醫(yī)藥市場的主導(dǎo)力量，4000多家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)90%都是仿制藥企業(yè)，近17萬個藥品批號中95%以上都是仿制藥。

此外，仿制藥一致性評價與MAH（上市許可持有人）制度的出臺，極大地激發(fā)了眾多中小醫(yī)藥投資企業(yè)仿制藥研發(fā)熱情，促進(jìn)仿制藥CRO行業(yè)不斷擴(kuò)容。

國內(nèi)CRO公司數(shù)量較多，僅少數(shù)全面綜合型及細(xì)分專業(yè)型CRO公司規(guī)模較大，并遠(yuǎn)大于其他CRO公司。

全面綜合型CRO公司主要包括藥明康德、康龍化成，主要側(cè)重在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，兼顧仿制藥，能夠為客戶提供創(chuàng)新藥綜合化服務(wù)。其成立時間較早，業(yè)務(wù)綜合性較強(qiáng)，實驗室分布較廣，并與國際接軌。

目前，藥明康德是中國規(guī)模最大、全球排名前列的小分子醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，技術(shù)水平和服務(wù)能力在國內(nèi)處于行業(yè)領(lǐng)軍地位。

康龍化成的核心業(yè)務(wù)藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場份額位列中國第二位。

細(xì)分專業(yè)型CRO公司以泰格醫(yī)藥和美迪西為代表，主要側(cè)重在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，兼顧仿制藥。其專注于藥物研發(fā)的某一環(huán)節(jié)，并成為該細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。

比如，泰格醫(yī)藥專注于臨床試驗環(huán)節(jié)，為國內(nèi)最大的臨床試驗CRO公司；美迪西專注于臨床前研究環(huán)節(jié)，為行業(yè)領(lǐng)先臨床前研究CRO公司。

百誠醫(yī)藥是一家以藥學(xué)研究為核心的CRO企業(yè)，采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、注冊申請等藥物研發(fā)主要環(huán)節(jié)。

受托研發(fā)服務(wù)方面是指，為各大制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)等提供藥學(xué)研究、臨床試驗及注冊申報等一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。

自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化是指，基于公司藥品研發(fā)平臺自主立項研發(fā)，在取得階段性研發(fā)成果后積極推進(jìn)自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，并接受客戶委托繼續(xù)完成該藥品后續(xù)研發(fā)等服務(wù)。

目前，公司的主要收入來源于仿制藥領(lǐng)域的受托研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。

2021年公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.74億元，同比增長80.61%，歸母凈利潤1.11億元，同比增長93.52%，新簽訂單8.08億元，同比增長約165%。

整體看CRO行業(yè)，其在國外起步較早，于20世紀(jì)70年代起源于美國。

近些年來全球研發(fā)外包滲透率不斷提升，2018年CRO行業(yè)滲透率較2013年前提升了5.1 個百分點。

全球CRO行業(yè)滲透率未來5年有望繼續(xù)實現(xiàn)每年2個百分點左右的增長，在2022年達(dá)到 37.50%。

主要驅(qū)動因素有：一方面是藥物研發(fā)成本不斷提升，外包可以降本增效。由于開發(fā)新藥的復(fù)雜程度不斷加大，試驗成本的增加以及監(jiān)管法規(guī)的日趨嚴(yán)格，新藥研發(fā)成本不斷上升，其平均成本在1970-1980年間只有不到2億美元，近幾年來已上漲至超過25億美元。

跨國藥企將部分研發(fā)工作向新興市場CRO企業(yè)外包，可以獲得低成本的人力資源優(yōu)勢，減少高額研發(fā)成本的壓力。

另一方面是，CRO具備專業(yè)化、高效率的優(yōu)勢。

新藥的開發(fā)日益呈現(xiàn)多學(xué)科性，理論和結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計算機(jī)和信息科學(xué)越來越多的參與到新藥的研究階段，CRO公司可以提供專業(yè)化高效率服務(wù)，降低研發(fā)活動的復(fù)雜性，縮短研發(fā)周期，從而提高研發(fā)成功率。

因此隨著藥物開發(fā)的成本不斷提升和生物科技公司的崛起，CRO滲透率在不斷提升。

全球CRO市場規(guī)模從2014年的401億美元增長到2018年的579億美元，復(fù)合年增長率為9.7%。

2020年全球CRO行業(yè)規(guī)模達(dá)到719億美元，預(yù)計到2023年將進(jìn)一步增長到952億美元，復(fù)合年增長率為10.3%。

此外，中國CRO市場規(guī)模也保持迅速增長的勢頭，從2014年的21億美元迅速增長到2018 年的59億美元，預(yù)計2023年將進(jìn)一步擴(kuò)容至214億美元。