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全球CDMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))行業(yè)現(xiàn)狀及競爭分析 中國企業(yè)逐漸成為市場重要參與者

 觀研天下 2023-01-11 發(fā)布于湖南

、全球CDMO市場規(guī)模呈增長態(tài)勢

在藥物合成過程中,主要工作包括合成路線的開發(fā)與優(yōu)化、分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證,同時(shí)還需要滿足各國的GMP規(guī)范并涉及復(fù)雜的法規(guī)申報(bào),由藥物研發(fā)公司從頭到尾完成上述工作的難度較大、成本較高,因此CDMO逐漸發(fā)展起來。

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國CDMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))市場現(xiàn)狀深度調(diào)研與投資趨勢預(yù)測報(bào)告(2023-2029年)》顯示,CDMO全稱為合同研發(fā)生產(chǎn)組織,指的是在醫(yī)療領(lǐng)域中定制、研發(fā)與生產(chǎn),是一種在醫(yī)療領(lǐng)域新出現(xiàn)的研發(fā)外包模式。它與企業(yè)在各個(gè)環(huán)節(jié)深度對接,從臨床前的研究到臨床試驗(yàn),最終上市商業(yè)化生產(chǎn)銷售,為企業(yè)帶來了更規(guī)?;纳a(chǎn)過程與服務(wù),工藝研發(fā)方面也為企業(yè)帶來了不少創(chuàng)新。

CDMO核心在于能有效的幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)技術(shù)的轉(zhuǎn)化,縮短了產(chǎn)品研發(fā)上市時(shí)間,促進(jìn)銷售。全球CDMO需求旺盛,市場規(guī)模快速擴(kuò)容。

2016-2020年全球CDMO市場規(guī)模由353億美元增至555億美元,復(fù)合年增長率為12.0%。到2025年預(yù)計(jì)全球CDMO市場規(guī)模將達(dá)到1066億美元,2020年至2025年復(fù)合年增長率為14.0%。

2016-2020年全球CDMO市場規(guī)模由353億美元增至555億美元,復(fù)合年增長率為12.0%。到2025年預(yù)計(jì)全球CDMO市場規(guī)模將達(dá)到1066億美元,2020年至2025年復(fù)合年增長率為14.0%。

數(shù)據(jù)來源:中國CDMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))市場現(xiàn)狀深度調(diào)研與投資趨勢預(yù)測報(bào)告(2023-2029年)

、中國逐漸成為全球CDMO行業(yè)重要參與者

近年來,全球醫(yī)藥外包服務(wù)市場隨制藥產(chǎn)業(yè)鏈逐步向中國等亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移。受國際制藥企業(yè)降低研發(fā)生產(chǎn)成本和提高經(jīng)濟(jì)效益的利益驅(qū)動(dòng)、國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)政策不斷完善及國內(nèi)醫(yī)藥CDMO服務(wù)水平的顯著提升,中國CDMO市場規(guī)模大幅增長,增速遠(yuǎn)高于全球平均水平。

2016年至2020年,中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模從105億元增長至317億元,復(fù)合年增長率達(dá)到32.0%。2020年至2025年,中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模將實(shí)現(xiàn)更快增長,復(fù)合年增長率將達(dá)到31.3%。至2025年,中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到1235億元。中國成為全球醫(yī)藥CDMO行業(yè)的主要參與者之一。據(jù)數(shù)據(jù),中國在醫(yī)藥CDMO行業(yè)的市占率由2016年的4.2%逐漸提升到2021年的9.5%,預(yù)計(jì)未來5年市占率進(jìn)一步提升,到2026年中國將占全球市場的16%左右。

2016年至2020年,中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模從105億元增長至317億元,復(fù)合年增長率達(dá)到32.0%。2020年至2025年,中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模將實(shí)現(xiàn)更快增長,復(fù)合年增長率將達(dá)到31.3%。至2025年,中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到1235億元。中國成為全球醫(yī)藥CDMO行業(yè)的主要參與者之一。據(jù)數(shù)據(jù),中國在醫(yī)藥CDMO行業(yè)的市占率由2016年的4.2%逐漸提升到2021年的9.5%,預(yù)計(jì)未來5年市占率進(jìn)一步提升,到2026年中國將占全球市場的16%左右。

數(shù)據(jù)來源:中國CDMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))市場現(xiàn)狀深度調(diào)研與投資趨勢預(yù)測報(bào)告(2023-2029年)

數(shù)據(jù)來源:觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

數(shù)據(jù)來源:中國CDMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))市場現(xiàn)狀深度調(diào)研與投資趨勢預(yù)測報(bào)告(2023-2029年)

、CDMO行業(yè)總體聚集度較低

全球有600多家CDMO企業(yè),CR5不足30%,行業(yè)集中度低。在地域上,CMO/CDMO企業(yè)主要集中于歐美和亞洲,其中亞洲市場中的CMO/CDMO 企業(yè)主要集中在中國和印度。

全球有600多家CDMO企業(yè),CR5不足30%,行業(yè)集中度低。在地域上,CMO/CDMO企業(yè)主要集中于歐美和亞洲,其中亞洲市場中的CMO/CDMO 企業(yè)主要集中在中國和印度。

數(shù)據(jù)來源:中國CDMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))市場現(xiàn)狀深度調(diào)研與投資趨勢預(yù)測報(bào)告(2023-2029年)

與國際市場競爭相同,中國CDMO的總體市場聚集度也較低。

CDMO分為小分子藥物(化學(xué)藥物)領(lǐng)域CDMO和大分子藥物(生物藥)領(lǐng)域CDMO。小分子CDMO產(chǎn)業(yè)鏈包括基礎(chǔ)化學(xué)品、中間體、原料藥、化學(xué)制劑等服務(wù);大分子CDMO產(chǎn)業(yè)鏈包括抗原材料、蛋白及抗體制備、穩(wěn)定細(xì)胞系與工藝開發(fā)、生物制劑等服務(wù)。雖然像藥明生物等公司在生物藥領(lǐng)域具有較高的市場份額,但總體上,并未產(chǎn)生絕對的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。

CDMO分為小分子藥物(化學(xué)藥物)領(lǐng)域CDMO和大分子藥物(生物藥)領(lǐng)域CDMO。小分子CDMO產(chǎn)業(yè)鏈包括基礎(chǔ)化學(xué)品、中間體、原料藥、化學(xué)制劑等服務(wù);大分子CDMO產(chǎn)業(yè)鏈包括抗原材料、蛋白及抗體制備、穩(wěn)定細(xì)胞系與工藝開發(fā)、生物制劑等服務(wù)。雖然像藥明生物等公司在生物藥領(lǐng)域具有較高的市場份額,但總體上,并未產(chǎn)生絕對的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。

數(shù)據(jù)來源:中國CDMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))市場現(xiàn)狀深度調(diào)研與投資趨勢預(yù)測報(bào)告(2023-2029年)

CDMO企業(yè)通過擴(kuò)展業(yè)務(wù)范圍,貫穿新藥研發(fā)生產(chǎn)全流程,在整個(gè)藥品生命周期內(nèi)為客戶提供一體化服務(wù),提高客戶的研發(fā)效率,減少獲客成本并增強(qiáng)客戶黏性。CDMO企業(yè)通過投資自建或并購整合行業(yè)資源,發(fā)展一站式服務(wù)平臺,提升核心競爭力,以通過更全面的服務(wù)吸引下游生物醫(yī)藥企業(yè)合作。此外,與歐美如Lonza、Catalent、DSM等國際性大規(guī)模產(chǎn)能巨頭依靠生產(chǎn)線產(chǎn)能競爭優(yōu)勢,產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)不同,國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新方面具備靈活、高效等競爭優(yōu)勢。未來,隨著中國CDMO頭部企業(yè)整體服務(wù)的附加值及獲取利潤的能力提高,CDMO行業(yè)將加快向中國集中。

CDMO三類商業(yè)模式

商業(yè)模式主要特征主要客戶代表企業(yè)
大規(guī)模產(chǎn)能巨頭依靠生產(chǎn)線產(chǎn)能競爭優(yōu)勢,產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng),穩(wěn)定生產(chǎn)可以降低生產(chǎn)成本,一般承接某一 重磅品種大規(guī)模商業(yè)化訂單大藥企為主Lonza.Catalent、DSM等國際傳統(tǒng)巨頭
一體化CDM0平臺可提供從藥物研發(fā)到產(chǎn)品包裝的一站式服務(wù),對客戶來說,早期項(xiàng)目階段就考慮到后期大規(guī)模生產(chǎn)工藝,研發(fā)生產(chǎn)銜接效率高且無轉(zhuǎn)移成本;對企業(yè)來說,減少了客戶開發(fā)和運(yùn)維的成本,客戶粘性強(qiáng),早期CRO項(xiàng)目 可作為CDMO項(xiàng)目流量入口大型跨國藥企和中小生物科技公司合全藥業(yè)、藥明生物等
細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域佼佼者在細(xì)分領(lǐng)域(如連續(xù)性反應(yīng)、高活性及細(xì)胞毒性API、多肽類藥物、發(fā)酵工藝等)具有受專利保護(hù)的技術(shù)平臺優(yōu)勢,在該領(lǐng)域與客戶深度綁定,可以承接-定規(guī)模的訂單。大藥企占比相對較高凱萊英、九洲藥業(yè)、博騰股份、普洛藥業(yè)等

資料來源:中國CDMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))市場現(xiàn)狀深度調(diào)研與投資趨勢預(yù)測報(bào)告(2023-2029年)

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