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CXO即醫(yī)藥外包，是受制藥企業(yè)或者生物科技公司委托，為其提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)工藝開發(fā)、藥物生產(chǎn)、藥物銷售等服務的過程。CXO主要包括CRO（研發(fā)注冊外包）、CMO/CDMO（生產(chǎn)工藝外包）、CSO（銷售外包）三大環(huán)節(jié)。 那么，為何要外包？ 全球來看，仿制藥一般處于微利狀態(tài)，唯有創(chuàng)新藥可以享受高溢價，可問題是創(chuàng)新藥研發(fā)周期較長且成功率較低，哪怕是大型藥企也吃不消。 此背景下，外包的好處就體現(xiàn)出來了。 藥企只需要控制創(chuàng)新藥的主體研發(fā)、銷售環(huán)節(jié)，將部分輔助研發(fā)工作和生產(chǎn)工作，通過合同外委方式完成，形成專業(yè)的分工體系，從而減輕藥企用工壓力，縮短創(chuàng)新藥研發(fā)周期，提高生產(chǎn)效率。 尤其是，隨著全球醫(yī)藥市場競爭日益激烈，藥品研發(fā)耗時越來越長、成功率越來越低、投入成本越來越高、專利懸崖越來越嚴重，越來越多的藥企逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發(fā)現(xiàn)及研究早期階段，將后續(xù)研究中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床等生產(chǎn)鏈環(huán)節(jié)委托給CRO公司。 借助這些CXO的資源在短時間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發(fā)管理費用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。 CXO將專業(yè)人才和專業(yè)知識、先進的設(shè)備和方法、定制化的開發(fā)能力和產(chǎn)能以及質(zhì)量、成本和風險控制系統(tǒng)結(jié)合起來，提供的服務可幫助制藥公司加速項目時間表、控制風險、優(yōu)化資源及降低成本。 因此CXO行業(yè)并非是一個單純的工具人，而是一個有著超高壁壘的高端服務行業(yè)。 醫(yī)藥行業(yè)曾被稱為“永不衰落的朝陽行業(yè)”。醫(yī)藥行業(yè)與人類健康和生活質(zhì)量密切相關(guān)，其重要性的不斷提升成為必然。全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入金額和研發(fā)管線總數(shù)穩(wěn)步增長，為CXO行業(yè)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。 從長遠來看，該行業(yè)絕對是一個優(yōu)質(zhì)的、好的行業(yè)。 近年來，中國出臺一系列政策鼓勵新藥研發(fā)，其中包括MAH制度，該制度分離了藥品的研發(fā)、生產(chǎn)過程，為重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥開通了綠色審批通道，加速藥品注冊申報的審評審批并對藥品IND施行默許制等。 中國藥品研發(fā)、注冊審評、藥品生產(chǎn)與流通的政策紅利顯著提升了藥品研發(fā)的創(chuàng)新價值與轉(zhuǎn)化效率，有利于藥品質(zhì)量與臨床療效提升并驅(qū)動醫(yī)藥CXO行業(yè)發(fā)展。 當前，我國CXO行業(yè)市場規(guī)模整體仍相對較小，但增速較快。從行業(yè)驅(qū)動因素來看，國內(nèi)CXO企業(yè)的工程師紅利和成本優(yōu)勢，疊加我國醫(yī)藥行業(yè)政策引導向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)變、本土企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)增加、國內(nèi)外需求同頻共振，驅(qū)動我國CXO行業(yè)快速發(fā)展，進入黃金階段。 相關(guān)數(shù)據(jù)預計，2021-2025年間，我國CXO行業(yè)將進入快速發(fā)展期，至2025年國內(nèi)CXO市場規(guī)模將達到2440億美元。 CXO已經(jīng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域最耀眼的賽道之一，百花繁盛之下，踏上了日新月異的征途。但在這看上去很美的畫面背后，隱憂也進一步浮現(xiàn)。 對于CXO，我們最大的擔憂就是產(chǎn)能過剩。 以CXO中承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié)“CDMO”為例，近年來越來越多的原料藥企涌入CDMO賽道，歸其原因，除了原料藥這一“紅?！笔袌龈偁幱l(fā)激烈，更關(guān)鍵的因素是，在國內(nèi)創(chuàng)新藥崛起、海外訂單轉(zhuǎn)移等多重作用下，我國CDMO行業(yè)表現(xiàn)出良好的市場前景。 根據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計，2020年全球CDMO市場規(guī)模為554億美元，2016年-2020年CAGR為12%，國內(nèi)CDMO行業(yè)增速更是快于全球行業(yè)增速，2020年中國CDMO市場規(guī)模達317億元，2016年-2020年CAGR為32%，是全球平均增速的兩倍多，預計2025年國內(nèi)CDMO市場規(guī)模有望達到千億元，復合增長率在30%以上[1]。  圖源：美柏醫(yī)健 前景可謂一片大好。 除原料藥企外，創(chuàng)新藥企也“不甘示弱”全面涉足CDMO。藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士曾提起過，“大部分Biotech的CEO還是科學家出身，不太明白建廠帶來的成本與包袱。其實在國內(nèi)，大量Biotech已經(jīng)建造了超過自身需求與能力的工廠，所以將來也許會被迫做CRO或者被迫賣廠[2]?！?/p> 不過，“被迫”一詞可能要斟酌，在創(chuàng)新藥艱難發(fā)展的當下，兼職“賣水人”不香嗎？豈不樂意為之。 可以預見，隨著越來越多的玩家入局，一場不可避免的市場“爭奪戰(zhàn)”正在打響。 競爭激烈下，“產(chǎn)能過剩”從擔憂變成現(xiàn)實，只是或早或晚而已。而把任何熱門領(lǐng)域一把干到過剩，正是國內(nèi)企業(yè)的傳統(tǒng)藝能。 不過，值得關(guān)注的是，當前的國內(nèi)CDMO巨頭，動輒百噸規(guī)模的化藥產(chǎn)能、動輒10萬升以上規(guī)模的生物藥產(chǎn)能。但一些更前沿的領(lǐng)域，如細胞治療、基因治療等，CDMO業(yè)務的支持還不足。這就是眼下國內(nèi)CDMO行業(yè)的現(xiàn)狀。 隨著當前行業(yè)部分領(lǐng)域高度內(nèi)卷、客戶要求更高的情況發(fā)生，與其他組織一樣，在以創(chuàng)新驅(qū)動為核心的高質(zhì)量發(fā)展背景下，CXO企業(yè)也一樣需要以技術(shù)創(chuàng)新為核心，從而洞察行業(yè)競爭趨勢及對競爭力的要求，謀劃布局關(guān)鍵資源能力，并組織資源持續(xù)打造核心競爭力，爭取實現(xiàn)在聚焦領(lǐng)域的競爭力持續(xù)提升。 參考資料： [1]https://www./news/chanye/20220517/1024551858438.shtml [2]https://www.sohu.com/a/526884340_139908 聲明：以上內(nèi)容綜合整理自網(wǎng)絡(luò)，系傳遞更多信息之目的，并不代表盛杰醫(yī)藥立場，有不足之處，歡迎大家批評指正！如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。 9月2-3日，中國 · 蘇州 ▲ SAPA-China 2022國際醫(yī)療器械前沿技術(shù)創(chuàng)新與合作峰會：專家云集，共享學術(shù)前沿，詳情點擊上方圖片鏈接↑↑↑ ↓ ↓ ↓ 分享、點贊、在看， |
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