重要性  在三陰性乳腺癌（TNBC）患者中，鉑類輔助化療的作用仍不確定，BRCA1和BRCA2（BRCA1 / 2）基因突變是否會導(dǎo)致鉑類治療敏感也未可知。

目的  6個周期的紫杉醇聯(lián)合卡鉑（PCb）治療 vs 3個周期的環(huán)磷酰胺、表柔比星和氟尿嘧啶 + 3個周期的多西他賽（CEF-T）治療。

設(shè)計、設(shè)置和參與者  該3期隨機臨床試驗在中國的9個癌癥中心和醫(yī)院進行。入組標(biāo)準(zhǔn)包括患有轉(zhuǎn)移性或局部晚期疾病、患有非三陰性乳腺癌或接受過術(shù)前抗癌治療。在2019年12月1日至2020年1月31日期間，對預(yù)先指定患者人群的數(shù)據(jù)進行了分析。

干預(yù)  患者被隨機分配接受PCb（第1、8和15天接受紫杉醇80 mg / m 2和卡鉑[曲線下面積= 2]治療，28天為1周期，共6個周期）或CEF-T（接受環(huán)磷酰胺500 mg / m 2、表柔比星100 mg / m 2和氟尿嘧啶500 mg / m 2治療，每3周一次，持續(xù)3個周期，之后繼續(xù)接受多西他賽100 mg / m 2治療，每3周1次，持續(xù)3個周期。

終點  主要終點是無病生存期（DFS）。次要終點包括總生存期、無復(fù)發(fā)生存期，BRCA1 / 2基因或同源重組修復(fù)（HRR）相關(guān)基因突變患者的無病生存期和毒性。

結(jié)果  可進行手術(shù)的三陰性乳腺癌患者共有647例（平均[SD]年齡為51 [44-57]歲），均被隨機分配接受CEF-T（n = 322）或PCb（n = 325）。

在中位隨訪62個月時，相比于CEF-T組，PCb組中患者的無病生存期更長（5年無病生存率分別為：86.5％ vs 80.3％，風(fēng)險比[HR] = 0.65）。

無復(fù)發(fā)生存期的結(jié)果相似。

兩組之間的總生存率無統(tǒng)計學(xué)上的差異（HR = 0.71）。

在PCb組和CEF-T組的探索性研究和假設(shè)生成亞組分析中?，BRCA1 / 2基因突變患者無病生存風(fēng)險比為0.44，同源重組修復(fù)基因突變者的突變系數(shù)為0.39。

安全性數(shù)據(jù)與相關(guān)藥物的已知安全性一致。

結(jié)論  這些發(fā)現(xiàn)表明，在可進行手術(shù)的三陰性乳腺癌患者中，紫杉醇聯(lián)合卡鉑治療是一種有效的輔助化療選擇。

參考資料：

https:///journals/jamaoncology/fullarticle/2769305?resultClick=1