從上世紀(jì)50年代起，管理學(xué)者提出一系列實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的方法、措施和概念。首先是Levy和Jennings二人將工廠生產(chǎn)中所使用控制產(chǎn)品質(zhì)量的方法，即“在一定量產(chǎn)品中抽一個檢查是否符合產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格，如合格則可以認(rèn)為該批量產(chǎn)品是合格的，反之則是不合格產(chǎn)品”而應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室。

當(dāng)分析過程在控制下

大約有68％的所有QC值在均值±1標(biāo)準(zhǔn)差[1s]內(nèi)。

大約有95.5％的所有QC值在均值±2標(biāo)準(zhǔn)差[2s]內(nèi)。當(dāng)分析過程在控時，約有4.5％的所有QC值在±2標(biāo)準(zhǔn)差[2s]的限值之外。

大約有99.7％的所有QC值在均值±3標(biāo)準(zhǔn)差[3s]內(nèi)。

換句話說，僅有0.3％或1000次中有3次的可能性超出±3標(biāo)準(zhǔn)差[3s]限值外；因此，超出均值±3標(biāo)準(zhǔn)差[3s]的任何值，考慮與出現(xiàn)顯著誤差有關(guān)，不應(yīng)報告患者結(jié)果。