傳說中的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)，憑何可以“旱澇保收”？

zhzpig 2021-04-24

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有朋友說不了解醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包CRO/CDMO行業(yè)，恰好我曾經(jīng)研究過，今天便來講一下。

在十九世紀的中葉有這么一個故事，美國加州傳來發(fā)現(xiàn)金礦，許多人認為這是一個千載難逢發(fā)財機會，因此蜂擁而至，一時間加州遍地都是淘金者。

但隨著人越來越多，金子越來越難淘，許多淘金者不僅沒有圓夢致富，反而因當(dāng)?shù)貧夂蚋稍?、水源奇缺被饑渴折磨的半死。這時候，亞默爾（人名）靈機一動，從一名“淘金者”，變成了“賣水人”，他通過親自挖水渠，在這個大眾淘金的過程賺得盆滿缽滿。

而為何稱CRO、CDMO企業(yè)可以旱澇保收，因為它就是個典型的賣水型企業(yè)！

其中關(guān)鍵便在于研發(fā)外包這種商業(yè)模式，它的開發(fā)風(fēng)險由上游的藥企承擔(dān)，不管藥品研發(fā)成不成功都有服務(wù)費。

一、CRO/CDMO行業(yè)有著龐大市場規(guī)模

1、CRO、CDMO服務(wù)貫穿醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈

CRO的英文名稱是Contract Research Organization，合同研發(fā)服務(wù)；

CDMO的英文名稱是Contract Development and Manufacturing Organization，合同研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

顧名思義，CRO服務(wù)主要是研發(fā)服務(wù)，包括臨床前研發(fā)和臨床研發(fā)，而CDMO則是在生產(chǎn)端提供服務(wù)，兩者因為業(yè)務(wù)不同存在各種各樣的差別，但其中最為關(guān)鍵的一點便是都有“研發(fā)”服務(wù)，這是行業(yè)高技術(shù)壁壘的體現(xiàn)，不同于傳統(tǒng)的CMO（合同生產(chǎn)組織）企業(yè)。

當(dāng)然，其中距離創(chuàng)新藥研發(fā)較近的當(dāng)屬于臨床前研發(fā)服務(wù)。

醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈極其復(fù)雜，而CRO、CDMO服務(wù)基本可以涵蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)，成為行業(yè)廣闊發(fā)展的一塊基石。

（數(shù)據(jù)來源于同花順iFinD）

2、CRO、CDMO行業(yè)市場規(guī)?；谌螨嫶蟮难邪l(fā)投入

大家應(yīng)該都可以理解醫(yī)藥行業(yè)有著龐大的市場規(guī)模，一款在全球范圍銷售的重磅抗腫瘤藥一年銷售額可達到近200億美元，而在眾多重磅藥研發(fā)之前，制藥企業(yè)務(wù)必會投入大把的時間可不可預(yù)計的費用。

現(xiàn)如今，無論是展望我國的創(chuàng)新藥趨勢也好，還是看到國外大企業(yè)有著產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移需求也好，這些無疑成為我國CRO/CDMO行業(yè)的增長動力。

可以這么理解，中國因為成熟的離岸外包服務(wù)業(yè)務(wù)、產(chǎn)能規(guī)模、工程師紅利等，比其他國家更具優(yōu)勢。另外，中國有14億的人口基數(shù)，在新藥的臨床試驗上，產(chǎn)生的大數(shù)據(jù)也更豐富。

2020年，全球醫(yī)藥研發(fā)支出大約有1915億元，其中可知全球CRO服務(wù)的滲透率在40%+，而我國CRO服務(wù)的滲透率在30%以上，CRO市場增仍有潛力。

二、由SWOT分析快速了解CRO/CDMO行業(yè)

SWOT是一種戰(zhàn)略分析方法，通過分析行業(yè)的優(yōu)勢、劣勢、機會和威脅這四方面，加以綜合評估得出結(jié)論。

由于涉及的面較廣在這里進行有詳有略的分析。

1、優(yōu)勢和機會

首先是行業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢和機會，優(yōu)勢這個角度大家其實通過了解藥品消費、創(chuàng)新藥迭代就可以較好的理解醫(yī)藥生物行業(yè)的發(fā)展邏輯，至于制藥企業(yè)為何會選擇將醫(yī)藥研發(fā)的任務(wù)外包給CRO企業(yè)、CDMO企業(yè)，這個主要是因為在創(chuàng)新藥競爭日益激烈的背景下，外包給有實力的合同組織，不僅可以減少風(fēng)險還能加快研發(fā)進度，對于大型制藥企業(yè)和新型Biotech企業(yè)來說都有優(yōu)點。

各取所需。因此CRO/CDMO行業(yè)除了具備基礎(chǔ)的研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢等優(yōu)勢之外，還有一個明顯的優(yōu)勢便是具有高客戶合作壁壘，這對企業(yè)的持續(xù)發(fā)展是非常有利的。

當(dāng)然優(yōu)勢越明顯的企業(yè)競爭力越強。

還有從機遇來看，其中值得一提的是近幾年的政策引導(dǎo)，要不然我國CRO/CDMO企業(yè)是如何如雨后春筍般茁壯成長起來的。

鼓勵創(chuàng)新藥政策、藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離政策等均助推了CRO、CDMO行業(yè)的增長。

2、劣勢和威脅

事實上，我國的CRO/CDMO龍頭實力尚有不足，很明顯的一點是在全球前十大CRO/CDMO服務(wù)商中，我國上榜企業(yè)僅為一家——藥明康德，泰格、康龍化成等體量規(guī)模均較小。

因此，在一定程度上，我國CRO/CDMO企業(yè)現(xiàn)在競爭力處于劣勢，如果委曲求全可能會產(chǎn)生盈利能力下降等問題，所以在研究行業(yè)企業(yè)的同時，最關(guān)鍵的一點要看它的市場競爭力。

最后如果要說到威脅的話，這很容易便落腳到波特五力分析模型上，供應(yīng)商的討價還價能力、購買者的討價還價能力、潛在競爭者進入的能力、替代品的替代能力、行業(yè)內(nèi)競爭者現(xiàn)在的競爭能力均對企業(yè)構(gòu)成著威脅。

舉個例子：CRO/CDMO企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵之一是技術(shù)人員，而你如果沒有足夠的錢發(fā)薪酬又留不住人的話，這對企業(yè)將致命的威脅；以及CDMO企業(yè)面臨特有威脅，比如說一款創(chuàng)新藥商業(yè)化上市之后，之前還賣的好好的，現(xiàn)在突然受到了另一款藥物的沖擊，銷售大幅下滑，在這種情況下，CDMO企業(yè)便不能一勞永逸了。