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ADJUVANT研究讓我們的醫(yī)生和患者，多了一種非常好的選擇！ 編輯丨Joy 來源丨醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道 從 IPASS 到 AURA3 研究，中國的肺癌研究逐漸引領(lǐng)著精準(zhǔn)醫(yī)療不斷前行。 6 月 5 日，正在芝加哥如火如荼進(jìn)行著的全球腫瘤學(xué)學(xué)術(shù)盛宴 ASCO 年會(huì)肺癌專場，廣東省人民醫(yī)院、廣東省肺癌研究所吳一龍教授就 ADJUVANT（CTONG1104）研究帶來的開場口頭報(bào)告，又一次掀起了對肺癌輔助靶向治療的關(guān)注和爭論高潮。 吳一龍教授 ADJUVANT將完全改變早期肺癌輔助治療的臨床實(shí)踐？ 相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，約 20%～25% 的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者可通過手術(shù)切除病灶實(shí)現(xiàn)治愈，但由于高復(fù)發(fā)率，II-IIIA 期 NSCLC 的 5 年生存率僅約 40%。目前，作為 II-IIIA 期 NSCLC 患者術(shù)后標(biāo)準(zhǔn)治療方案的傳統(tǒng)化療（順鉑為基礎(chǔ)的輔助化療）毒性大，僅能帶來 5% 的生存獲益。 ADJUVANT 研究歷時(shí) 6 年，采用頭對頭比較吉非替尼與輔助化療（長春瑞濱＋順鉑）對患者 3 年無病生存期（DFS）的影響。其結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對于 Ⅱ~ⅢA 期（N1-N2）伴 EGFR 敏感突變 NSCLC 患者，吉非替尼的療效及安全性顯著優(yōu)于化療，并且大大改善了患者的生活質(zhì)量。 該研究共入組 222 例存在 EGFR 突變的 Ⅱ~ⅢA（N1~N2）期的 NSCLC 患者，按 1:1 進(jìn)行隨機(jī)分組：吉非替尼組（250mg/d，24個(gè)月）；標(biāo)準(zhǔn)化療組（長春瑞濱 25mg/m2 d1、8 + 順鉑 75mg/m2 d1，每3周一周期，4周期），中位隨訪 36.5 個(gè)月。 研究結(jié)果顯示，相比長春瑞濱＋順鉑化療，吉非替尼可顯著延長患者的中位DFS（28.7個(gè)月 vs 18.0個(gè)月，HR 0.60，95% CI 0.42-0.87，P=0.005）；3 年 DFS 率方面，吉非替尼組也較化療組顯著提高（34.0% vs 27.0%，P=0.013）。治療期間的總生存（OS）事件數(shù)為 76 例（34.2%），其中吉非替尼組 41 例，化療組 35 例。 在吉非替尼治療患者的亞組分析中，淋巴結(jié)狀態(tài)（pN1/N2）顯示與 DFS 顯著相關(guān)（P<0.05）；吉非替尼組較化療組的 3="" 級及="" 3="" 級以上的不良事件發(fā)生率更低（12.3%="" vs=""><> 此外，在研究開展的過程中，輔助靶向治療具有良好的依從性，約 70% 的患者可耐受 24 個(gè)月的吉非替尼治療。 所以說，將吉非替尼作為輔助治療可能是 Ⅱ~ⅢA 期（N1-N2）伴 EGFR 敏感突變 NSCLC 患者的更優(yōu)選擇，而在肺癌早期階段將 EGFR 作為常規(guī)檢查，或許有極大價(jià)值。 吳一龍教授點(diǎn)評：
吉非替尼輔助治療研究結(jié)果公布，如同預(yù)期一樣，引起了極大的關(guān)注和爭論，最重要的一點(diǎn)，認(rèn)為需要看到總生存的勝出，才算是成功。作為方案的設(shè)計(jì)者和 PI，我覺得大家把次要終點(diǎn)當(dāng)成主要終點(diǎn)來看了。 在隨后接受 JNCCN（NCCN的官方雜志）的采訪中，我和美國著名的肺癌專家 Ramaswamy 共同探討了這一問題：假設(shè)最后的總生存是一樣的（參照晚期肺癌的治療結(jié)果，應(yīng)該如此），那意味著靶向治療和輔助化療一樣能提高術(shù)后患者的總生存（只要不差于化療就行）。 那么，一個(gè)藥物比化療延長了整整 10 個(gè)月的無復(fù)發(fā)時(shí)間（這對患者及其家庭的影響是無可估量的），副作用低，生活質(zhì)量不但沒影響反而提高，在同樣的時(shí)間段里費(fèi)用不一定增加（早期復(fù)發(fā)的患者同意需要檢查和治療），有哪一個(gè)早期肺癌治療的臨床研究得到了這么多的優(yōu)勢？ Ramaswamy 和當(dāng)天晚上的 ASCO world leaders 會(huì)議上，幾乎所有的專家都同意了這一立論。 當(dāng)然，總生存能夠提高更好，但我們的研究，至少讓我們的醫(yī)生和患者，多了一種非常好的選擇！這也就是我們設(shè)計(jì)這個(gè)方案的初衷：只要總生存一樣，輔助靶向治療的策略就能成立！ （本文為醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)并標(biāo)明作者和來源。）
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