2021年04月，抗PD-1抗體藥物balstilimab向FDA提交上市申請：治療在化療期間或之后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

　　總體數(shù)據(jù)顯示：PD-L1陽性腫瘤患者的總緩解率（ORR）為20%，所有腫瘤（PD-L1陽性和陰性）患者的ORR為15%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為15.4個(gè)月。

　　宮頸癌免疫治療方面，抗PD-1抗體藥物Keytruda（可瑞達(dá)，帕博利珠單抗）于2018年6月獲得美國FDA加速批準(zhǔn)，用于化療期間或之后病情進(jìn)展且經(jīng)檢測證實(shí)為腫瘤表達(dá)PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥1）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌女性。

　　在PD-L1陽性（CPS≥1）患者中，Keytruda治療的總緩解率（ORR）為14.3%，而在PD-L1陰性（CPS＜1）的患者中沒有觀察到治療反應(yīng)。