觀察性研究表明，維生素D補(bǔ)充劑有益于膝骨性關(guān)節(jié)炎，但是目前的試驗證據(jù)卻是相互矛盾的。2016年3月，發(fā)表在《JAMA》的一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗對此進(jìn)行分析。結(jié)果表明，維生素D補(bǔ)充劑不能改善癥狀性膝骨性關(guān)節(jié)炎患者脛骨軟骨體積及膝關(guān)節(jié)疼痛程度。

重要性：觀察性研究表明，維生素D補(bǔ)充劑有益于膝骨性關(guān)節(jié)炎，但是目前的試驗證據(jù)卻是相互矛盾的。

目的：本研究旨在探究維生素D補(bǔ)充劑vs安慰劑治療對癥狀性膝骨性關(guān)節(jié)炎及低維生素D水平患者的膝關(guān)節(jié)疼痛和膝關(guān)節(jié)軟骨體積的影響。

設(shè)計、地點(diǎn)和參與者：研究人員在澳大利亞塔斯馬尼亞州和維多利亞州進(jìn)行了一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。納入2010年6月～2011年12月間登記的癥狀性膝骨性關(guān)節(jié)炎及低25-羥基維生素D水平（12.5-60 nmol/L）的患者。該項實驗在2013年12月完成。

干預(yù)措施：受試者隨機(jī)分配接受口服維生素D3治療（每月50000 IU；n=209）或安慰劑治療（n=204??），治療時間為2年。

主要結(jié)局指標(biāo)和測量指標(biāo)：主要結(jié)局指標(biāo)為基線至治療24個月后患者的脛骨軟骨體積（使用磁共振成像[MRI]評估）的變化和WOMAC疼痛評分（0[不痛]～500[最痛]）的變化。次要結(jié)局指標(biāo)為患者軟骨缺損和骨髓病變（使用MRI評估）。

結(jié)果：納入的413名受試者（平均年齡63.2歲，50%為女性）中，最終340名患者（82.3%）完成了這項研究。經(jīng)過2年治療后，維生素D組患者的25-羥基維生素D水平（40.6 nmol/L）高于安慰劑組（6.7 nmol/L）（P＜0.001）。脛骨軟骨體積或WOMAC疼痛評分的年變化無顯著差異。脛股關(guān)節(jié)軟骨缺損或脛骨髓病變的變化同樣無顯著差異。維生素D治療組共有56名患者發(fā)生不良反應(yīng)事件（每例患者≥1次），安慰劑組37名患者發(fā)生不良反應(yīng)事件（P=0.04）。

結(jié)論和相關(guān)性：對于癥狀性膝骨性關(guān)節(jié)炎及低血清25-羥基維生素D水平的患者來說，與安慰劑相比，維生素D補(bǔ)充劑治療2年并沒有明顯改善患者基于MRI測量的脛骨軟骨體積或WOMAC膝關(guān)節(jié)疼痛評分。這些研究結(jié)果并不支持使用維生素D補(bǔ)充劑來預(yù)防膝骨性關(guān)節(jié)炎患者的脛骨軟骨損失或改善WOMAC膝關(guān)節(jié)疼痛。

（選題審校：易湛苗 編輯：常路）

（本文由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團(tuán)隊選題并審校，環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊編輯完成。）

（專家點(diǎn)評：）