該過(guò)程考慮工廠(chǎng)內(nèi)所有過(guò)程均可通過(guò)PFMEA進(jìn)行分析或重新分析。

過(guò)程規(guī)劃與準(zhǔn)備步驟的主要目標(biāo)是：

● 項(xiàng)目確定

● 項(xiàng)目計(jì)劃：目的、時(shí)間安排、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)、工具(5T)

● 分析邊界：分析中包括什么、不包括什么

● 根據(jù)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)確定基準(zhǔn)FMEA

● 結(jié)構(gòu)分析步驟的基礎(chǔ)

如何進(jìn)行PFMEA項(xiàng)目識(shí)別/確定

PFMEA項(xiàng)目確定包括明確了解評(píng)估內(nèi)容。這涉及到一個(gè)決策過(guò)程來(lái)確定顧客項(xiàng)目所需的PFMEA。

● 客戶(hù)需求—new?

● 設(shè)計(jì)-制造-外包（設(shè)計(jì)-制造）

● 接口

● 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人

● 系統(tǒng)-子系統(tǒng)-部件-零件

如何確定邊界

以下內(nèi)容可幫助團(tuán)隊(duì)確定PFMEA的邊界，如下所示：

● 法律要求、技術(shù)要求

● 顧客需要／需求／期望（外部和內(nèi)部顧客）

● 圖表（方塊圖／邊界圖|系統(tǒng)圖）、示意圖、圖紙和/或3D模型

● 物料清單(BOM）

● 類(lèi)似產(chǎn)品以往的FMEA

● 防錯(cuò)要求、可制造及可裝配性設(shè)計(jì)(DFM/A)

● 質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD)

PFMEA范圍包括零件和材料接收、儲(chǔ)存、制造、裝配、包裝、成品運(yùn)輸。

在確定PFMEA的范圍時(shí)，可考慮以下方面：

● 質(zhì)量/可靠性歷史（內(nèi)部、零公里、使用現(xiàn)場(chǎng)失效、類(lèi)似產(chǎn)品的保修和保險(xiǎn)索賠）

● 人員和系統(tǒng)安全

● 法律合規(guī)性

● 目錄和標(biāo)準(zhǔn)零件

可幫助決定是否將現(xiàn)有PFMEA納入最終范圍的項(xiàng)目：

● 新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和過(guò)程

● 產(chǎn)品或過(guò)程變更

● 運(yùn)行條件變更

● 要求變更（法律/法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、最新技術(shù)變更）

● 制造經(jīng)驗(yàn)、零公里問(wèn)題或現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題/保修

● 可能產(chǎn)生危險(xiǎn)的過(guò)程失效

● 人體工程學(xué)問(wèn)題

細(xì)化PFMEA開(kāi)發(fā)計(jì)劃

DFMEA項(xiàng)目明確后，應(yīng)當(dāng)立即制定PFMEA的執(zhí)行計(jì)劃。

使用本手冊(cè)第1.5節(jié)所述的5T方法（目的、時(shí)間安排、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)、工具）。

組織還需要考慮適用的顧客特定需求(CSR)方法。

PFMEA活動(dòng)（七步法過(guò)程）應(yīng)納入總體項(xiàng)目計(jì)劃中。

3.1.4 確定基準(zhǔn)PFMEA

PFMEA的準(zhǔn)備工作包括了解類(lèi)似產(chǎn)品PFMEA或產(chǎn)品基礎(chǔ)PFMEA。基礎(chǔ)PFMEA是專(zhuān)門(mén)適用于具有共同或一致產(chǎn)品邊界或相關(guān)功能的產(chǎn)品的基礎(chǔ)過(guò)程FMEA。

在新產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，基礎(chǔ)PFMEA將添加新項(xiàng)目特定組件和功能，以完成新產(chǎn)品的PFMEA。新產(chǎn)品的添加要素可能來(lái)源于PFMEA本身，也可能來(lái)源于參考初始系列或基礎(chǔ)PFMEA的新文件中。若沒(méi)有可用的基準(zhǔn)，團(tuán)隊(duì)則會(huì)開(kāi)發(fā)一個(gè)新PFMEA。

過(guò)程PFMEA表頭

在準(zhǔn)備階段中，PFMEA文件的表頭應(yīng)填寫(xiě)。且包括以下一些基本的PFMEA準(zhǔn)備信息：

● 公司名稱(chēng)：負(fù)責(zé)PFMEA的公司名稱(chēng)

● 制造地址：地理位置

● 顧客名稱(chēng)：顧客名稱(chēng)或產(chǎn)品系列

● 年型項(xiàng)目：顧客應(yīng)用或公司模式/類(lèi)型

● 項(xiàng)目：PFMEA項(xiàng)目名稱(chēng)

● PFMEA開(kāi)始日期：開(kāi)始日期

● PFMEA修訂日期：最后修訂日期

● 跨職能團(tuán)隊(duì)：團(tuán)隊(duì)：所需的團(tuán)隊(duì)成員名單

● PFMEAID編號(hào)：由公司確定

● 過(guò)程職責(zé)：PFMEA所有人姓名

● 保密級(jí)別：商業(yè)應(yīng)用、專(zhuān)有、保密

過(guò)程結(jié)構(gòu)分析旨在確定制造系統(tǒng)并將其分解為過(guò)程項(xiàng)、過(guò)程步驟和過(guò)程工作要素。

過(guò)程結(jié)構(gòu)分析的主要目標(biāo)是：

● 分析范圍的可視化

● 結(jié)構(gòu)樹(shù)或其他：過(guò)程流程圖

● 確定過(guò)程步驟和子步驟

● 顧客和供應(yīng)商工程團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作（接口職責(zé)）

● 功能分析步驟的基礎(chǔ)

過(guò)程流程圖或結(jié)構(gòu)樹(shù)可幫助定義流程，并為結(jié)構(gòu)分析提供基礎(chǔ)。具體形式可因公司而異，包括使用符號(hào)、符號(hào)類(lèi)型及其含義。過(guò)程FMEA旨在描述了整個(gè)產(chǎn)品過(guò)程的流程。在結(jié)構(gòu)分析（步驟二）結(jié)束前不得開(kāi)始進(jìn)行功能分析（步驟三）。

過(guò)程流程圖是一種工具，可被用作結(jié)構(gòu)分析的輸入。

結(jié)構(gòu)樹(shù)按層次排列系統(tǒng)要素，展示并幫助理解不同過(guò)程項(xiàng)過(guò)程步驟和過(guò)程工作要素之間的關(guān)系。

每個(gè)元素都是一個(gè)構(gòu)建塊，隨后會(huì)增添相應(yīng)的功能和失效。

PFMEA 過(guò)程項(xiàng)“熱處理過(guò)程”是結(jié)構(gòu)樹(shù)或過(guò)程流程圖和PFMEA的最高級(jí)別（填表格左邊）。它也可以被視為成功完成所有過(guò)程步驟后的最終成果。

過(guò)程步驟是分析的焦點(diǎn)（關(guān)注要素）（填表格中間）。過(guò)程步驟指制造工站或工位。

過(guò)程工作要素是過(guò)程流程或結(jié)構(gòu)樹(shù)的最低級(jí)別（填表格右邊）。每個(gè)工作要素都是一個(gè)可能影響過(guò)程步驟的主要潛在原因類(lèi)別的名稱(chēng)。

4M類(lèi)型：

● 設(shè)備

● 人員

● 材料（間接）

● 環(huán)境

步驟三 功能分析

過(guò)程功能分析旨在確保產(chǎn)品／過(guò)程的預(yù)期功能／要求得到妥善分配。

過(guò)程功能分析的主要目標(biāo)是：

● 產(chǎn)品或過(guò)程功能可視化

● 結(jié)構(gòu)樹(shù)／網(wǎng)或等效過(guò)程流程圖

● 將要求或特性與功能關(guān)聯(lián)

● 工程團(tuán)隊(duì)（系統(tǒng)、安全和組件）之間的協(xié)作

● 失效分析步驟的基礎(chǔ)

功能描述了過(guò)程項(xiàng)或過(guò)程步驟的預(yù)期用途。每個(gè)過(guò)程項(xiàng)或過(guò)程步驟可能具備多個(gè)功能。

在功能分析開(kāi)始前，需收集的信息可能包括但不限于：產(chǎn)品和過(guò)程功能、產(chǎn)品／過(guò)程要求、制造環(huán)境條件、周期、職業(yè)或操作人員安全要求、環(huán)境影響等。在定義功能分析所需的“正面”功能和要求時(shí)，此類(lèi)信息至關(guān)重要。

功能的描述需清晰準(zhǔn)確。

● 推薦的短語(yǔ)格式為：一個(gè)“行為動(dòng)詞”后加一個(gè)“名詞“，表示可測(cè)量的過(guò)程功能(”做這個(gè)“”到這個(gè)“）。

● 功能應(yīng)該是“現(xiàn)在時(shí)態(tài)”，并使用動(dòng)詞的基本形式（交付、包含、控制、組裝、傳輸）。

● 示例：鉆孔、涂膠、插銷(xiāo)、焊接支架

從高級(jí)別開(kāi)始描述，并在結(jié)構(gòu)分析中引用過(guò)程項(xiàng)。作為一項(xiàng)高級(jí)別描述，過(guò)程項(xiàng)可考慮以下功能：內(nèi)部功能、外部功能、顧客相關(guān)功能和/或最終用戶(hù)功能。

● 注釋?zhuān)荷鲜龉δ艿摹胺疵妗奔礊槭в绊憽?/span>

● 示例：裝配組件

該過(guò)程步驟的功能描述了在工位上產(chǎn)生的最終產(chǎn)品特征。

● 注：上述功能的“反面”即為失效模式。

● 示例：將燒結(jié)軸承壓入電機(jī)殼

該過(guò)程工作要素的功能反映了過(guò)程工作要素對(duì)創(chuàng)建過(guò)程／產(chǎn)品特性的過(guò)程步驟的貢獻(xiàn)。

● 注：上述功能的“反面”即為失效起因。

● 示例：從滑槽手動(dòng)獲取燒結(jié)軸承

● 示例：用力將燒結(jié)軸承壓入電機(jī)殼

特性是產(chǎn)品的區(qū)別特征（或量化屬性）。例如，軸的直徑或表面處理狀態(tài)。

PFMEA的要求被描述為產(chǎn)品特性和過(guò)程特性。

● 注：上述的反面為失效模式和失效起因。

產(chǎn)品特性（要求）與執(zhí)行過(guò)程功能的績(jī)效有關(guān)，是可判斷或測(cè)量的。產(chǎn)品特性展示在產(chǎn)品圖紙或規(guī)范文件中，例如：幾何結(jié)構(gòu)、材料、表面處理狀態(tài)、涂裝等。

過(guò)程功能產(chǎn)生產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)文件包括法律要求（例如：無(wú)鉛材料）、行業(yè)要求（例如：螺紋等級(jí)）、顧客要求（例如：數(shù)量）和內(nèi)部要求（例如：零件清潔度）。

產(chǎn)品特性可在產(chǎn)品制造后測(cè)量（例如：間隙）。產(chǎn)品特性可能源于性能要求，例如：法律要求（雨刮器性能）。

產(chǎn)品特性：例如：可以從各種外部和內(nèi)部來(lái)源獲得

法律要求：例如：遵循指定的健康安全和環(huán)境保護(hù)條例

行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)：

● 例如：ISO 9001、VDA6.3過(guò)程審核、VDA6.5產(chǎn)品審核

顧客要求：符合顧客規(guī)范，例如：滿(mǎn)足要求的質(zhì)量，根據(jù)時(shí)間和數(shù)量制造和提供產(chǎn)品

內(nèi)部要求：產(chǎn)品制造在工藝周期內(nèi)、符合預(yù)期的生產(chǎn)成本（例如：設(shè)施可用性、不良品數(shù)量有限、無(wú)糾正工作）、生產(chǎn)系統(tǒng)原則、過(guò)程質(zhì)量和清潔度說(shuō)明

過(guò)程特性：指確保通過(guò)過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性的過(guò)程控制。過(guò)程特性可展示在制造圖紙或規(guī)范（包括操作手冊(cè)、調(diào)試手冊(cè)、防錯(cuò)驗(yàn)證程序等）中。過(guò)程特性可以在產(chǎn)品制造過(guò)程中測(cè)量（例如：壓力）。在PFMEA表格中，具體量值為可選項(xiàng)。