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技術(shù)風險靠FMEA系列1:什么是FMEA

 學(xué)習新知識tzh 2022-12-04 發(fā)布于廣東
大家好,我是百仕瑞董煥營老師,今天我們一起學(xué)習質(zhì)量管理核武器-FMEA-失效模式及影響分析。
今天的主題是:學(xué)習FMEA課程能幫我們帶來什么。
什么是FMEA
FMEA是Failure Mode and Effects Analysis的縮寫,翻譯成中文就是失效模式及影響分析。
FMEA的作用是用來預(yù)測潛在的失效模式的發(fā)生和它所帶來的影響,從而管理過程的風險,本質(zhì)是一種風險分析工具。FMEA是一套面向團隊系統(tǒng)的,定性分析方法,其目的是:

1、評估產(chǎn)品/過程中失效的潛在技術(shù)風險

2、分析失效的原因和影響

3、記錄預(yù)防和探測措施

4、針對降低風險的措施提出建議

FMEA最新版本是AIAG-VDA聯(lián)合版本,如圖

圖片

美國汽車工業(yè)行動集團(以下簡稱“AIAG”)和德國汽車工業(yè)協(xié)會(以下簡稱“VDA”)聯(lián)合出版的失效模式及影響分析(以下簡稱“FMEA”)新標準,于2019年6月1日發(fā)行。

FMEA類型

FMEA的類型可以分為設(shè)計FMEA、過程FMEA、設(shè)備FMEA、體系FMEA,最為常用的是設(shè)計FMEA和過程FMEA,具體不同點如下:

1、DFMEA:設(shè)計(Design)FMEA,用于產(chǎn)品設(shè)計中的可靠性分析,分析對象是最終的產(chǎn)品以及相關(guān)的零件部、子系統(tǒng)或系統(tǒng)。DFMEA一般從設(shè)計概念形成之時或之前開始介入,在產(chǎn)品開發(fā)各階段中,當設(shè)計有變化或其他信息有變化時就及時更新,并在樣件加工、驗證成功之前結(jié)束。

2、PFMEA:過程(Process)FMEA,用于過程設(shè)計中的可靠性分析,分析對象是新的產(chǎn)品/過程、更改的產(chǎn)品/過程。一般在生產(chǎn)工裝準備之前開始使用PFMEA,一直到產(chǎn)品正式投產(chǎn)階段,投產(chǎn)后還要根據(jù)生產(chǎn)過程的變化不斷地更新PFMEA。

3、EFMEA:設(shè)備(Equipment)FMEA,用于設(shè)備的可靠性分析;

4、SFMEA:體系(System)FMEA,用于系統(tǒng)的可靠性分析。

FMEA的價值

FMEA作為一種可靠性工具,他幫我們開展產(chǎn)品質(zhì)量形成的事前行為,讓質(zhì)量預(yù)防的設(shè)想能落地,最大程度的減少了質(zhì)量損失和客戶抱怨,為客戶和這個社會創(chuàng)造了價值。具體來看:

FMEA及其他活動的商業(yè)目標,如下:

·提高汽車產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性、可制造性、可服務(wù)性和安全性

·確保獲取各組件、系統(tǒng)和車輛之間的層次結(jié)構(gòu)、連接、接口、級聯(lián)和 要求符合性信息

·降低保修和商譽成本

·在市場的激烈競爭中提高顧客滿意度 證明產(chǎn)品和過程風險分析,從而為承擔法律責任做好準備

·減少開發(fā)過程中的后期變更

·保持無缺陷產(chǎn)品的發(fā)布

·在內(nèi)外部顧客和供應(yīng)商之間進行有針對性的溝通

·在公司內(nèi)部建立知識庫,即將獲得的經(jīng)驗教訓(xùn)形成文件

·使組件、系統(tǒng)和車輛符合注冊獲批所需的法規(guī)

FMEA如何開展

圖片

具體來說,最新版的FMEA七步法內(nèi)容包括:

步驟一:策劃和準備(定義范圍,使用了“5T's  、框圖、過程框圖”等來定義范圍),也就是確定誰來分析,分析什么,不分析什么

步驟二:結(jié)構(gòu)分析(結(jié)構(gòu)分析,使用了“邊界圖、結(jié)構(gòu)樹”等來進行結(jié)構(gòu)分析)確定分析對象的三層(上一級-聚焦對象-下一級要素)

步驟三:功能分析(使用了“P圖、功能樹、功能矩陣圖”等來進行功能分析)確定每個過程或組件的功能以及功能描述

步驟四:失效分析(使用了“FE-FM-FC表、失效網(wǎng)圖”等進行失效分析)用技術(shù)語言描述出每個功能的失效表現(xiàn)、失效影響

步驟五:風險分析(全新的嚴重度、頻度、探測度評分標準,AP優(yōu)先級),針對FE\FM\FC的現(xiàn)行控制措施和探測措施進行評估,確定風險等級HML。

步驟六:優(yōu)化(確定降低風險的措施、職責、期限,及措施后的風險再評估)

基于風險分析結(jié)果,擬定預(yù)防措施,并對措施進行管理層匯報,形成措施表進行持續(xù)的改善。

步驟七:結(jié)果文件化(完成FMEA文件,向管理層、客戶、供應(yīng)商溝通風險)

以上。

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