新版FMEA七步法：

    步驟一：策劃和準(zhǔn)備（定義范圍，使用了“5T's  、框圖、過(guò)程框圖”等來(lái)定義范圍）

    步驟二：結(jié)構(gòu)分析（結(jié)構(gòu)分析，使用了“邊界圖、結(jié)構(gòu)樹(shù)”等來(lái)進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析）

    步驟三：功能分析（使用了“P圖、功能樹(shù)、功能矩陣圖”等來(lái)進(jìn)行功能分析）

    步驟四：失效分析（使用了“FE-FM-FC表、失效網(wǎng)圖”等進(jìn)行失效分析）

    步驟五：風(fēng)險(xiǎn)分析（全新的嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，取消了RPN，采用AP優(yōu)先級(jí)）

    步驟六：優(yōu)化（確定降低風(fēng)險(xiǎn)的措施、職責(zé)、期限，及措施后的風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估）
    步驟七：結(jié)果文件化（完成FMEA文件，向管理層、客戶、供應(yīng)商溝通風(fēng)險(xiǎn)）

前三步為系統(tǒng)分析，包括項(xiàng)目規(guī)劃及準(zhǔn)備、結(jié)構(gòu)分析及功能分析，

中間三步總結(jié)為失效分析及降低風(fēng)險(xiǎn)，包括失效分析、風(fēng)險(xiǎn)分析及優(yōu)化。

最后一步形成文件，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)交流。

      首要的任務(wù)是定義范圍，

      具體見(jiàn)《DFMEA怎么做——第一步是定義范圍》、《PFMEA怎么做——第一步是定義范圍》

      明確分析內(nèi)容包括什么，不包括什么？

      5T是在FMEA之前討論的五個(gè)方面，

      其目的就是按時(shí)成達(dá)成最佳結(jié)果，

      以避免FMEA工作返工。

    根據(jù)定義范圍，形成FMEA項(xiàng)目計(jì)劃，

    收集該范圍產(chǎn)品或過(guò)程的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)與參考資料，

    定義CFT小組成員的職責(zé)。

      上海享訓(xùn)認(rèn)為，

      第一步加強(qiáng)策劃和準(zhǔn)備的目的是

      避免FMEA分析缺少重點(diǎn)，

      而浪費(fèi)CFT成員的工作時(shí)間。

      同時(shí)，加強(qiáng)了經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的收集與總結(jié)，

      減少由于工程師人員離職或退休引起相關(guān)知識(shí)的流失，

      如果FMEA僅僅只是一張表格，是起不到任何作用的。

      更多是要將工程師的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)全部集合一起，

      用于將來(lái)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，才能有效的提升產(chǎn)品質(zhì)量。

      FMEA就是前人種樹(shù)，后人乘涼啊。

      基礎(chǔ)或主FMEA是FMEA在類(lèi)似產(chǎn)品強(qiáng)大的起點(diǎn)，

      由于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目時(shí)間有限，

      工程師不可能針對(duì)該產(chǎn)品完成全部的FMEA，

      只能借用前人的基礎(chǔ)FMEA之上，

      結(jié)合本次產(chǎn)品的具體差異點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，

      其它借用或相同的僅僅只是評(píng)審而已。

      DFMEA從系統(tǒng)結(jié)構(gòu)出發(fā)，

      將設(shè)計(jì)分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和零件，

      根據(jù)第一步定義范圍的內(nèi)容，

      定義聚焦元素，明確聚焦的上一級(jí)元素和下一級(jí)元素。

      使用邊界圖和結(jié)構(gòu)樹(shù)目視化說(shuō)明結(jié)構(gòu)元素之間的關(guān)系。

      邊界圖見(jiàn)上海享訓(xùn)的文章:

      《新版FMEA怎么做邊界圖》

      PFMEA將過(guò)程分解到過(guò)程步驟、作業(yè)要素。

      使用流程圖和結(jié)構(gòu)樹(shù)圖進(jìn)行目視化他們的關(guān)系，

      使用結(jié)構(gòu)樹(shù)圖，按過(guò)程、過(guò)程步驟、作業(yè)要素

      三個(gè)層次排列系統(tǒng)元素，

      更加形象化表述了過(guò)程、工步及作業(yè)元素之間的關(guān)系，

      為功能分析做好充分的準(zhǔn)備工作。

      具體見(jiàn)上海享訓(xùn)以前的文章：

      《新版FMEA怎么做結(jié)構(gòu)分析？》
      《PFMEA怎么做——第一步是做過(guò)程流程圖》 
      《PFMEA怎么做結(jié)構(gòu)樹(shù)？》 

      DFMEA將系統(tǒng)功能分解到組件、零件直至特性，

      確保客戶的功能要求在系統(tǒng)、組件及零件上得到分配，

      DFMEA功能分析工具包括參數(shù)圖、功能矩陣圖及功能網(wǎng)。

 
    PFMEA將過(guò)程功能分解到過(guò)程步驟、作業(yè)要素，

      確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能要求在過(guò)程步驟與作業(yè)要素中得到分配，

      PFMEA功能分析工具包括特性矩陣圖、功能網(wǎng)。

      將功能、產(chǎn)品特性、過(guò)程特性分配到

      過(guò)程、過(guò)程步驟及作業(yè)要素中。

      具體見(jiàn)上海享訓(xùn)以前的文章：

      《PFMEA怎么做功能分析》

      DFMEA、PFMEA識(shí)別失效原因、失效模式和影響，

      并通過(guò)失效網(wǎng)顯示它們之間的關(guān)系。

      PFMEA從功能喪失、部分功能、功能退化

      超出功能、間歇性功能、非預(yù)期功能、延遲功能

      等七種失效模式展開(kāi)。

      PFMEA從無(wú)動(dòng)作、過(guò)量動(dòng)作、過(guò)少動(dòng)作，

      不一致動(dòng)作、不均衡、太慢、太快

      等七種失效模式展開(kāi)。

      具體見(jiàn)上海享訓(xùn)以前的文章：

      《PFMEA怎么做原因分析》、《PFMEA怎么做失效分析》

      針對(duì)失效原因給予預(yù)防與探測(cè)措施，

      通過(guò)評(píng)估嚴(yán)重度、發(fā)生率及探測(cè)度來(lái)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)

      并確定采取措施的優(yōu)先級(jí)。

      評(píng)價(jià)嚴(yán)重度、發(fā)生度及探測(cè)度，

      嚴(yán)重度是指失效模式導(dǎo)致最嚴(yán)重影響的度量，

      比如考慮到下工序、OEM工廠、最終用戶

      有多個(gè)后果時(shí)，我們按最嚴(yán)重的計(jì)分方式，

      如一個(gè)打８分，一個(gè)打６分，按最嚴(yán)重的８分計(jì)算。

      發(fā)生度是衡量預(yù)防措施有效性的指標(biāo)，

      他們代表了產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)及預(yù)防措施的綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，

      發(fā)生等級(jí)是相對(duì)等級(jí)，并不能代表實(shí)際的發(fā)生度，

      如果需要衡量實(shí)際的發(fā)生度，

      一般不采用FMEA分析，可以考慮FMECA、FMEDA、FTA等

      定量的失效分析工具。

      探測(cè)度是失效原因或失效模式的不易探測(cè)度，

      是衡量探測(cè)措施有效性的指標(biāo)，

      是根據(jù)最有效的探測(cè)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)。

      模擬驗(yàn)證、原型樣件測(cè)試、OTS樣件測(cè)試三種方式，

      哪一種是最有效性的探測(cè)手段呢？

      從時(shí)間維度上，模擬驗(yàn)證與原型樣件是在設(shè)計(jì)凍結(jié)前，

      其探測(cè)有效性較好一些，那么其探測(cè)度的分值較低。

      RPN被AP取代了，

      因?yàn)樵O(shè)置RPN的極限值，

      會(huì)導(dǎo)致疏忽嚴(yán)重度較高的特性，

      再加上RPN本身的局限性，

      RPN并不能代表實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)的大小。

      上海享訓(xùn)曾經(jīng)去一個(gè)工廠，

      就問(wèn)：你們RPN值大于多少采取建議措施？

      工廠工程師回答：我們大于RPN值大于100采取措施？

      那么大于100有多少項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，是否采取措施？

      工程師回答：我們RPN值沒(méi)有大于100的。

      后面我繼續(xù)問(wèn)：是否有RPN值大于80以上的？

      工程師回答：我們RPN值也沒(méi)有大于80的了。

      你們采取哪些措施降低風(fēng)險(xiǎn)的？

      沒(méi)有，我們一般直接降低分?jǐn)?shù)了。

      RPN的局限性，具體參見(jiàn)以下文章：

      《新版FMEA為什么要取消RPN？》

      確定行動(dòng)，降低風(fēng)險(xiǎn)，

      并評(píng)估這些行動(dòng)的有效性。

      我們?cè)O(shè)計(jì)修改，以減少失效原因的發(fā)生，

      增加探測(cè)失效原因或失效模式的能力。

      如果設(shè)計(jì)修改，再次評(píng)估所有受影響的設(shè)計(jì)元素。

      關(guān)于優(yōu)化是否降低嚴(yán)重度的問(wèn)題，

      具體見(jiàn)《PFMEA的嚴(yán)重度能降低嗎?》

      針對(duì)FMEA活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)與交流，

      在組織內(nèi)部、以及客戶和供應(yīng)商之間

      針對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)的措施進(jìn)行溝通。

      記錄風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)降低到的可接受水平。