2021年4月22日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了Dostarlimab-gxly（Jemperli）上市，用于治療存在錯配修復(fù)缺陷（dMMR）的復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌成年患者，患者應(yīng)當(dāng)在接受前線鉑類方案化療后疾病持續(xù)進展。

該批準(zhǔn)基于GARNET試驗（NCT02715284）中A1隊列的結(jié)果，該試驗主要針對晚期實體瘤患者，其中，子宮內(nèi)膜癌患者隊列中納入71例患者，均為dMMR的復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者，并且在接受含鉑化療后疾病進展。

該研究結(jié)果顯示，接受Dostarlimab治療的患者，整體緩解率達到了42.3%，其中完全緩解率12.7%，部分緩解率29.6%。中位緩解持續(xù)時間尚未達到，93.3%的患者緩解持續(xù)超過6個月。

根據(jù)研究者2020年公開的研究結(jié)果，接受Dostarlimab治療的dMMR患者，6個月持續(xù)響應(yīng)率為97.8%，12個月持續(xù)響應(yīng)率為90.6%，18個月持續(xù)響應(yīng)率為79.2%。

子宮內(nèi)膜癌是一種常見的婦科惡性腫瘤，每年有接近20萬的新發(fā)病例。手術(shù)、放療、化療、激素治療都是子宮內(nèi)膜癌的重要治療手段，但對于晚期、復(fù)發(fā)及耐藥患者來說，當(dāng)前治療方案的效果并不能完全滿足患者的需求。

免疫治療是癌癥精準(zhǔn)治療的一個重要組成部分。此次獲批的Dostarlimab也是一款PD-1抑制劑，子宮內(nèi)膜癌是其首項適應(yīng)癥。

除Dostarlimab以外，還有多款免疫治療藥物在子宮內(nèi)膜癌的治療中展現(xiàn)出了良好的潛力，如此前公開了多項研究結(jié)果的派姆單抗等。

根據(jù)KEYNOTE-016試驗的結(jié)果，在7例dMMR患者中，派姆單抗治療取得了71%的緩解率。

根據(jù)KEYNOTE-158試驗的結(jié)果，在MSI-H患者中，派姆單抗治療的整體緩解率達到了57.1%，非MSI-H患者的緩解率僅有11.2%。

目前，派姆單抗聯(lián)合倫伐替尼治療子宮內(nèi)膜癌的中國中心臨床試驗正在進行，并且正在招募國內(nèi)患者。有需求的患者可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）了解相關(guān)試驗招募標(biāo)準(zhǔn)，或申請參與臨床試驗。