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歐美接連獲批,這種婦科癌癥迎來新的免疫療法!

 盛諾一家 2021-04-25

近日,PD-1療法dostarlimab先后在美國和歐洲獲批,治療子宮內(nèi)膜癌患者。

具體來說,F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥治療錯配修復(fù)缺陷(dMMR)的復(fù)發(fā)或晚期患者,歐洲委員會批準(zhǔn)該藥治療錯配修復(fù)缺陷/高微衛(wèi)星不穩(wěn)定(dMMR/MSI-H)的復(fù)發(fā)或晚期患者。兩者都要求患者在既往的含鉑治療后疾病進(jìn)展。

這是繼美國FDA批準(zhǔn)Pembolizumab聯(lián)合Lenvatinib后又一款子宮內(nèi)膜癌免疫療法,也是歐洲批準(zhǔn)的頭一款子宮內(nèi)膜癌免疫療法。
 

關(guān)于子宮內(nèi)膜癌:


 
子宮內(nèi)膜癌是婦科惡性腫瘤中特別常見的類型,也是全球女性第六大常見癌癥,其發(fā)病率正在上升。
 
大約75%的子宮內(nèi)膜癌在早期就被診斷出來,通??梢允中g(shù)治愈。然而,晚期和復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的女性在一線含鉑標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)展后,治療選擇十分有限,預(yù)后較差。
 
大約25%的子宮內(nèi)膜癌患者為dMMR,而這類患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險相對較高。在所有腫瘤中,子宮內(nèi)膜癌的MSI-H發(fā)生率也是特別高的。
 

有效性:


 
FDA的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)包含71名dMMR復(fù)發(fā)或晚期患者的數(shù)據(jù)。在這些接受了 dostarlimab治療的71名患者中,客觀緩解率為42.3%,其中12.7%的患者完全緩解,29.6%的患者部分緩解。在緩解的患者中,93.3%的患者療效持續(xù)至少半年。
 
歐洲委員會的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)包含了108名復(fù)發(fā)或晚期dMMR/MSI-H患者,在這些患者中,dostarlimab帶來了43.5%的客觀緩解率,55.6%的疾病控制率。在達(dá)到緩解的患者中,預(yù)計(jì)有97.9%的患者療效可以持續(xù)至少半年,90.9%的患者療效可以持續(xù)至少1年。
 

安全性:


 

常見副作用包括疲勞、貧血、惡心、腹瀉、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、便秘等。也有可能造成免疫介導(dǎo)副作用,包括健康器官出現(xiàn)炎癥,如肺炎、結(jié)腸炎、肝炎和腎炎等。

副作用嚴(yán)重的患者應(yīng)停止dostarlimab治療,孕期或哺乳期婦女也不應(yīng)接受dostarlimab治療。

目前,dostarlimab也在子宮內(nèi)膜癌一線治療中進(jìn)行測試,或聯(lián)合其他療法治療其他晚期實(shí)體瘤患者。

參考來源:
1.https://www./news-events/press-announcements/fda-approves-immunotherapy-endometrial-cancer-specific-biomarker
2.https://www./en-gb/media/press-releases/european-commission-approves-gsk-s-jemperli-dostarlimab-the-first-anti-pd-1-therapy-approved-for-recurrent-or-advanced-endometrial-cancer/
3.https://www./en-gb/media/press-releases/fda-grants-accelerated-approval-for-gsk-s-jemperli-dostarlimab-gxly-for-women-with-recurrent-or-advanced-dmmr-endometrial-cancer/

編者按:

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