|
文/日化磚家 2021年11月11日，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊(cè)備案相關(guān)問題，發(fā)布了《化妝品新原料注冊(cè)備案管理政策問答》，對(duì)化妝品新原料備案中遇到的問題逐一進(jìn)行了解答。 據(jù)了解，截至2021年10月31日，“化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)”共收到18個(gè)新原料的備案資料，經(jīng)審核，已有4個(gè)新原料成功完成備案，5個(gè)責(zé)令改正、9個(gè)取消備案。 這代表著，新原料備案通過率只有22%。被取消備案的“新原料”主要存在問題為： 一.實(shí)際功能超出化妝品范疇； 二.實(shí)際功能屬于注冊(cè)范圍； 三.已納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》； 四.屬于化妝品禁用組分。部分新原料實(shí)行備案管理后，縮短了化妝品新原料的上市時(shí)間和上市周期，但審批只是流程簡(jiǎn)化，門檻并未降低。 《化妝品新原料注冊(cè)備案管理政策問答》中具體回答了關(guān)于新原料注冊(cè)備案管理的5個(gè)問題。 其中，具體強(qiáng)調(diào)，新原料備案不等于國(guó)家認(rèn)可，要真正認(rèn)識(shí)、正確理解到化妝品新原料備案的意義和目的。 化妝品新原料備案的真實(shí)含義是新原料備案人向藥品監(jiān)管部門提交資料備查。 化妝品新原料備案人完成備案后，國(guó)家藥監(jiān)局公布新原料備案信息，僅代表該原料已完成備案資料的提交，符合形式要求，而對(duì)其資料內(nèi)容的真實(shí)性、科學(xué)性、充分性可能尚未核查。公開已完成備案的化妝品新原料相關(guān)信息不代表認(rèn)可該新原料的安全性與功能性，更無(wú)所謂的“成功獲得批準(zhǔn)備案”的說(shuō)法。 另外，根據(jù)《條例》規(guī)定，具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用。 《政策問答》明確指出，化妝品新原料注冊(cè)和備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。 近年來(lái)，功效性護(hù)膚品成為消費(fèi)者的首選。頻繁化妝、長(zhǎng)期熬夜、外部環(huán)境刺激促使“敏感肌”等成為消費(fèi)者近年的關(guān)注焦點(diǎn)。而隨著消費(fèi)者認(rèn)知升級(jí)和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)“種草平臺(tái)”的普及，其對(duì)化妝品的成分和配方的關(guān)注度提升，激發(fā)了功效型護(hù)膚品的需求。 2021年4月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）?！赌夸洝肥珍浟?/span>8965種在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品已使用原料及其使用信息，進(jìn)一步規(guī)范了化妝品原料管理，為化妝品安全評(píng)估提供了重要依據(jù)和指導(dǎo)。 雖然化妝品生產(chǎn)研發(fā)周期的不斷縮短，產(chǎn)品投入市場(chǎng)的時(shí)間逐漸減少。這時(shí)候，對(duì)于原料的安全性問題也逐漸嚴(yán)格。 此外，《條例》《辦法》也規(guī)定，化妝品新原料完成備案后，藥品監(jiān)督管理部門將組織技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)新原料的備案資料開展技術(shù)核查，并對(duì)化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行跟蹤評(píng)估，發(fā)現(xiàn)已備案化妝品新原料的備案資料不符合要求的，將責(zé)令限期改正，其中，與化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合要求的，可以同時(shí)責(zé)令暫停新原料的銷售、使用。 與此同時(shí)，強(qiáng)調(diào)化妝品新原料要不斷進(jìn)行創(chuàng)新。 已知，目前成功通過備案的4個(gè)新原料，有3個(gè)來(lái)自國(guó)內(nèi)的生物科技型公司。新條例之后，中國(guó)本土特色植物資源已成為業(yè)內(nèi)研究的新熱點(diǎn)，特色植物原料前景廣闊。 2021年第十三屆雙十一已經(jīng)圓滿收官。 據(jù)天貓方面消息，2021年11月12日零點(diǎn)，天貓雙11總交易額定格在5403億。 據(jù)京東官微，截至11月11日23:59，京東11.11累計(jì)下單金額超3491億元，創(chuàng)造了新的紀(jì)錄。京東美妝的265個(gè)品牌在京東“雙11”期間累計(jì)成交額同比去年超10倍。 據(jù)QuestMobile數(shù)據(jù)顯示，從直播電商的銷售品類上看，美妝、食品飲料依舊是帶貨熱門，淘寶直播銷售額占比，美妝占據(jù)了91.2%、食品飲料占比5.7%。 可以看出，化妝品類目仍然是消費(fèi)人群支出占比比較多的項(xiàng)目。 《政策問答》是繼《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見問題解答》之后，國(guó)家對(duì)化妝品生產(chǎn)發(fā)展的又一導(dǎo)向?；瘖y品行業(yè)已經(jīng)進(jìn)行“全面?zhèn)浒?/span>”的時(shí)代，化妝品原料也全面實(shí)行注冊(cè)備案管理。 化妝品原料作為化妝品生產(chǎn)的核心，在化妝品的經(jīng)營(yíng)管理中起著至關(guān)重要的作用，其安全性理應(yīng)受到高度關(guān)注。 相關(guān)鏈接： 1、珀萊雅保持高速增長(zhǎng) 前三季度營(yíng)收增長(zhǎng)31.48%凈利潤(rùn)增長(zhǎng)27.82% 2、上海家化前三季度凈利潤(rùn)增長(zhǎng)34.71% 試水全面數(shù)字化運(yùn)營(yíng)成效顯著 3、拉芳家化2021年前三季度營(yíng)收增長(zhǎng)17.36% 渠道戰(zhàn)略調(diào)整效果凸顯 4、悠質(zhì)檢測(cè)為品牌賦能 助力一站式加工平臺(tái)芭薇股份業(yè)績(jī)提升 5、從獨(dú)家獸到股價(jià)蹦極 逸仙電商過度營(yíng)銷遭遇困局 6、豪悅護(hù)理不務(wù)正業(yè) 期貨投資神操作浮虧6934萬(wàn)元 7、青松股份業(yè)績(jī)變臉單日下跌13.97% 創(chuàng)單日跌幅歷史之最 8、敷爾佳新公司成立就是為了上市 幾無(wú)研發(fā)投入也能創(chuàng)業(yè)板上市嗎? 9、丸美股份第三季度凈利潤(rùn)大幅下降167.51% “中國(guó)眼霜第一股”怎么了？ 10、受海外市場(chǎng)拖累 錦盛新材前三季度凈利潤(rùn)暴跌53.81% 12、國(guó)貨彩棠首次破圈 創(chuàng)始人唐毅與三位杰出女性共同探討「美的意義」 13、溢價(jià)1409倍收購(gòu)虧損公司 名臣健康股價(jià)兩天暴跌17.76% |
|
|
