醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中高景氣度的細(xì)分賽道之一，目前在我國(guó)處于高速成長(zhǎng)階段；關(guān)于CRO、CMO/CDMO賽道之前有寫(xiě)過(guò)不少分析類的文章，今天再次跟大家梳理一遍；

在藥物研發(fā)過(guò)程中，CRO服務(wù)商通過(guò)提供包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究及相關(guān)咨詢、藥品上市后監(jiān)測(cè)、臨床前期臨床階段的工藝優(yōu)化與商業(yè)化生產(chǎn)等一系列服務(wù)獲取商業(yè)性報(bào)酬。其產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值在于，幫助制藥企業(yè)降低研發(fā)成本、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和提高研發(fā)效率，使得制藥企業(yè)逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)（疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)等）。

新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D：

一、何為CRO、CMO/CDMO

醫(yī)藥外包服務(wù)大致可以分為三大模塊：CRO（合同研究組織）、CMO/CDMO（合同生產(chǎn)組織）和CSO（合同銷售組織）。

（一）CRO詳細(xì)介紹

CRO又可分為臨床前CRO和臨床CRO兩大類別；

臨床前 CRO 按照業(yè)務(wù)的側(cè)重點(diǎn)又可分為藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究和臨床前研究三種類型企業(yè)。國(guó)內(nèi)代表性的上市企業(yè)有藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、藥石科技、美迪西等；

臨床CRO主要包括 I 至 IV 期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào)以及上市后藥物安全監(jiān)測(cè)等。國(guó)內(nèi)代表性的上市企業(yè)有藥明康德、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等

目前醫(yī)藥CRO 的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來(lái)提供部分服務(wù)，擴(kuò)展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段， 包括：化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）、 毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報(bào)等，涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程，這使得CRO企業(yè)擁有了更大的發(fā)展空間和動(dòng)力。

臨床前 CRO核心流程梳理：

1.藥物發(fā)現(xiàn)：創(chuàng)新藥研發(fā)的基石

藥物發(fā)現(xiàn)是創(chuàng)新藥研發(fā)的基石，是藥物研發(fā)的第一階段，對(duì)于新藥的研發(fā)成功率非常重要。 如果處于藥物發(fā)現(xiàn)階段的化合物各方面的成藥性不理想，后期藥物開(kāi)發(fā)的失敗率將會(huì)顯著 上升，不但使企業(yè)巨額研發(fā)費(fèi)用損失，同時(shí)也浪費(fèi)了漫長(zhǎng)的開(kāi)發(fā)周期，藥企如果能盡力把 控好藥物發(fā)現(xiàn)階段，可以最大限度避免后續(xù)潛在的巨大時(shí)間和資源浪費(fèi)藥物發(fā)現(xiàn) CRO 服務(wù)涉及生物靶點(diǎn)確定、建立藥物篩選模型、苗頭/先導(dǎo)藥物發(fā)現(xiàn)及先導(dǎo)藥物優(yōu)化四大環(huán)節(jié)，業(yè)務(wù)內(nèi)容涵蓋合成化學(xué)、生物學(xué)、藥物化學(xué)等多學(xué)科。藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)主 要由建立化合物庫(kù)、化合物篩選、先導(dǎo)化合物優(yōu)化三個(gè)流程構(gòu)成：

2.藥學(xué)研究：為藥品之后的量產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)

在藥物量產(chǎn)之前，制藥企業(yè)在臨床前研究中已經(jīng)開(kāi)始致力于研究如何生產(chǎn)臨床試驗(yàn)所需的 大量藥品的技術(shù)，包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩 選、制備工藝、檢驗(yàn)方法等內(nèi)容。在這個(gè)階段，藥企開(kāi)始與 CMO/CDMO 持續(xù)密切的合作， 為藥品之后的量產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

CMC 階段通常包含在藥學(xué)研究和下一階段的臨床前研究中，主要是指生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、 質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究等藥學(xué)研究資料，是藥物研發(fā)的重要方面，CMC 申報(bào)也是藥品申報(bào) 資料中非常重要的部分，CMC 的研究重點(diǎn)主要有以下幾項(xiàng)：

3.臨床前研究：鏈接藥學(xué)研究和臨床研究的必要基礎(chǔ)

臨床前研究?jī)?nèi)容涵蓋動(dòng)物模型的構(gòu)建、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥理毒理學(xué)、安全性評(píng)價(jià)、生物 分析、分析化學(xué)?！端幤纷?cè)管理辦法》規(guī)定，藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定， 其中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行《藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。藥物注冊(cè)申請(qǐng)人（一般 是制藥企業(yè)）可將藥物臨床前研究中的部分或全部工作委托給 CRO，但對(duì)證明藥品安全性、 有效性和質(zhì)量可控性的研究證據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。通常而言，臨床前研究提供如下專業(yè)服務(wù)： 安全性評(píng)價(jià)服務(wù)、藥效學(xué)研究服務(wù)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)。

安全性評(píng)價(jià)服務(wù)是指為評(píng)價(jià)藥物安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試 驗(yàn)，包括單次給藥的毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致 癌試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)及與評(píng)價(jià)藥物安全 性有關(guān)的其它試驗(yàn)，因研究活動(dòng)的進(jìn)行需遵循《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，因此又 稱法規(guī)毒理學(xué)研究服務(wù)。通過(guò)研究化合物獲得候選藥物并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究和活體動(dòng)物研究， 以觀察化合物的生物活性，并對(duì)其進(jìn)行安全性評(píng)估。安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)種類如下表：

臨床CRO核心流程梳理：

1.臨床研究：以臨床試驗(yàn)評(píng)估藥品的安全性和有效性

通過(guò)對(duì)新藥進(jìn)行人體試驗(yàn)，評(píng)估其對(duì)疾病治療的有效性以及對(duì)人體的安全影響。此階段主 要分為 I、II、III、IV 期。I、II、III 期臨床試驗(yàn)在上市前進(jìn)行，IV 期臨床試驗(yàn)通常在新藥批 準(zhǔn)上市后進(jìn)行。臨床 CRO 公司執(zhí)行的業(yè)務(wù)內(nèi)容涵蓋臨床 I-IV 期技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)管理、監(jiān)察及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析服務(wù)、臨床協(xié)調(diào)及現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)、CRO 輔助服務(wù)、新藥注冊(cè)申報(bào)等。

CRO 行業(yè)中每個(gè)環(huán)節(jié)的成本占比不同，臨床前 CRO 占比約 36%，臨床 CRO 占比近 64%， 尤其是 III 期臨床，占比達(dá)到 28%，因此為盡可能的降低研發(fā)成本，藥企更傾向于將臨床研究部分外包給 CRO 企業(yè)，臨床 CRO 是 CRO 企業(yè)重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。

2.審批與上市：藥品上市前后的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

新藥上市后，藥企應(yīng)當(dāng)持續(xù)考察新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況， 并定期向監(jiān)管部門(mén)遞交報(bào)告。根據(jù)需要，制藥企業(yè)還需按照監(jiān)管部門(mén)的要求開(kāi)展 IV 期臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步研究藥物的療效和安全性。

（二）CMO/CDMO詳細(xì)介紹

CMO/CDMO 企業(yè)接受藥企委托，從藥學(xué)研究階段就與藥企持續(xù)合作，為藥品生產(chǎn)涉及的工藝開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)提供支持，主要涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)（如粉劑、針劑）以及包裝等定制生產(chǎn)制造業(yè)務(wù)。

CMO/CDMO 行業(yè)上游主要包括兩個(gè)行業(yè)，一個(gè)是CRO 行業(yè)，另一個(gè)是精細(xì)化工原料行業(yè)。精細(xì)化工行業(yè)提供的基礎(chǔ)化學(xué)原料經(jīng)過(guò)分類加工后可形成專用醫(yī)藥原料，并可由 CMO/CDMO 企業(yè)逐漸加工形成原料藥起始物料、cGMP 中間體、 原料藥和制劑等產(chǎn)品。上游精細(xì)化工產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格波動(dòng)及上游產(chǎn)品的技術(shù)水平對(duì) CMO/CDMO 企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)存在一定的影響。

CMO/CDMO 行業(yè)下游一般為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品的常規(guī)參與者，即國(guó)內(nèi)外藥企、其他醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)等。

隨著新藥分子結(jié)構(gòu)越來(lái)越復(fù)雜，對(duì)制藥工藝也提出了更高的要求。藥物在實(shí)驗(yàn)室階段最重要的是時(shí)間進(jìn)度，需要迅速開(kāi)發(fā)出克級(jí)新分子化合物，一般較少考慮成本和收率的高低， 而隨著研發(fā)的推進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室成功的推廣應(yīng)用變得關(guān)鍵，通過(guò)工藝等的開(kāi)發(fā)降低規(guī)?；⑸虡I(yè)化生產(chǎn)的成本和效率重要性凸顯。同時(shí)，隨著諸多創(chuàng)新藥專利到期，價(jià)格的下降，也催 生出藥企控制生產(chǎn)成本、提升效率的需求。

傳統(tǒng)CMO企業(yè)單純依靠藥企提供的生產(chǎn)工藝及技術(shù)支持進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)無(wú)法完全滿足客戶需求。藥企希望 CMO 企業(yè)能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)施及技術(shù)積累承擔(dān)更多工藝 研發(fā)、改進(jìn)的創(chuàng)新性服務(wù)職能，進(jìn)一步幫助藥企改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高合成效率并最終降低制造成本。因此，高技術(shù)附加值的工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運(yùn)用代表了未來(lái)醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展 趨勢(shì)，進(jìn)而帶動(dòng)了 CDMO 企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生，從 CMO 的單一代工生產(chǎn)拓展至參與藥企“研發(fā) +生產(chǎn)+商業(yè)化推廣”的全產(chǎn)業(yè)鏈合作模式。

CDMO 企業(yè)可為藥企提供創(chuàng)新藥生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開(kāi)發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并在上述研發(fā)、開(kāi)發(fā)等服務(wù)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提供從公斤級(jí)到噸級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)。 CDMO 企業(yè)將自有高技術(shù)附加值工藝研發(fā)能力及規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合，并可通過(guò)臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)模式深度對(duì)接藥企的研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系，以附加值較高的技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出，推動(dòng)資本密集型的 CMO 行業(yè)向技術(shù)與資本復(fù)合密集型的CDMO行業(yè)全面升級(jí)。

二、CRO、CMO/CDMO前景如何？

全球CRO市場(chǎng)保持快速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模由2014年的約400億美元增加到了2018年的579億美元，CAGR 為 9.6%，弗若斯特沙利文預(yù)測(cè) 2023 年將達(dá)到 952 億美元，CAGR 達(dá) 10.5%。 全球 CRO 市場(chǎng)滲透率由 2014 年的 28%增至 2018 年的 33%，預(yù)期后續(xù)將按較快的增長(zhǎng)率進(jìn)一步增至 2023 年的 44%，顯示出 CRO 行業(yè)的高景氣度。

作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，2018 年我國(guó)研發(fā)支出達(dá) 171 億美元，其中發(fā)現(xiàn)研發(fā)支出 22 億 美元，臨床前支出 33 億美元，臨床支出 116 億美元，自 2016 到 2018 年 CAGR 為 16%， 增速有所放緩，但相較于全球增速，仍保持較快增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到 2023 年，增長(zhǎng)將維持在至 20%~25%的區(qū)間，2023 年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)支出將接近 500 億美元，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)支出的長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)為國(guó)內(nèi) CRO 行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了廣大的市場(chǎng)空間。

我國(guó)CRO行業(yè)起步較晚，但發(fā)展迅速：根據(jù)弗若斯特沙利文，我國(guó)CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模由 2014 年的 21 億美元迅速上升至 2018 年 59 億美元，CAGR 達(dá)到 29%。與國(guó)外相比，國(guó)內(nèi)CRO具有更高的成本優(yōu)勢(shì)和相當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系， 國(guó)外藥企更傾向于和國(guó)內(nèi)CRO合作；藥政鼓勵(lì)創(chuàng)新，加之港交所生物醫(yī)藥企業(yè)綠色通道和科創(chuàng)板等多融資平臺(tái)帶來(lái)的資本推動(dòng)，預(yù)計(jì)至 2023 年，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 214 億美元，2019-2023 年均增長(zhǎng)高達(dá)率達(dá) 29.8%， 在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)受到產(chǎn)業(yè)、資本、政策共同推動(dòng)，迎來(lái)黃金發(fā)展期。隨著藥明康德、藥明生物、泰格醫(yī)藥、凱萊英、康龍化成、昭衍新藥等CRO企業(yè)不斷探索擴(kuò)展業(yè)務(wù)范圍，國(guó)內(nèi)CRO 行業(yè)逐漸向縱向一體化、特色化和信息化方向發(fā)展。

從 CRO 市場(chǎng)分行業(yè)的占比看，2018 我國(guó)藥物發(fā)現(xiàn) CRO、臨床前研究 CRO與臨床CRO三者的市場(chǎng)份額占比分別為18.6%、 25.4%、 54.2%；同期，國(guó)際三者的市場(chǎng)份額占比分別是19.9%、 14.5%、65.5%。國(guó)內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥物和臨床 CRO占比較小，系目前國(guó)內(nèi)仍以仿制藥為主，適用于仿制藥研究的藥學(xué)研究、藥效評(píng)價(jià)等臨床前研究CRO市場(chǎng)規(guī)模較大，但未來(lái)隨著國(guó)家及藥企對(duì)創(chuàng)新藥的重視，國(guó)內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥物以及臨床 CRO 的增速會(huì)超過(guò)臨床前研究CRO，前兩者的市場(chǎng)占比將會(huì)穩(wěn)步提升。

三、國(guó)內(nèi)主要CRO、CMO/CDMO上市公司

1.藥明康德（603259）

藥明康德成立于 2000 年 12 月，是目前我國(guó)營(yíng)收體量最大的CRO 企業(yè)，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過(guò)賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動(dòng)新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者帶來(lái)突破性的治療方案。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)可以分為中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、合同生產(chǎn)研發(fā)/合同生產(chǎn)服務(wù) （CDMO/CMO）、美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、臨床研究及其他 CRO 服務(wù)，服務(wù)范圍覆蓋從 概念產(chǎn)生到商業(yè)化生產(chǎn)的整個(gè)流程。

公司成立以來(lái)，相繼開(kāi)展了合成化學(xué)、工藝研發(fā)、研發(fā)性生產(chǎn)、生物分析、生物新藥開(kāi)發(fā)和工藝研發(fā)、 毒理及制劑等服務(wù)。2010 年成立子公司合全藥業(yè)，建立規(guī)?；a(chǎn)基地；2013 年收購(gòu)了位于美國(guó)德克薩斯的臨床試驗(yàn) CRO 公司 Research Point Global，將臨床試驗(yàn)服務(wù)拓展進(jìn)一 步拓展全球一體化的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)，增強(qiáng)為國(guó)內(nèi)外客戶進(jìn)行創(chuàng)新藥中美雙報(bào)的臨床試驗(yàn)服務(wù)能力。 2018年，公司先后在上交所和港交所上市， 2019年，公司通過(guò)收購(gòu)美國(guó)Pharmapace 公司，拓展了臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)能力。

作為行業(yè)獨(dú)角獸，公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù)。服務(wù)范圍貫穿從小分子藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過(guò)程，以及細(xì)胞治療和基因治療從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)、醫(yī)療器械測(cè)試服務(wù)等。

(1)中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)主要包括小分子藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)以及藥物分析及測(cè)試服務(wù)。2019 年，公司位于無(wú)錫的細(xì)胞和基因治療研發(fā)生產(chǎn)基地投入運(yùn)營(yíng)，為國(guó)內(nèi)客戶提供細(xì)胞和 基因治療產(chǎn)品的 CDMO/CMO 服務(wù)。

(2)合約生產(chǎn)組織╱合約研發(fā)及生產(chǎn)組織服務(wù)（CMO/CDMO 服務(wù)），公司通過(guò)控股子公司合全藥業(yè)向全球客戶提供化學(xué)藥物的合同生產(chǎn)研發(fā)/合同生 產(chǎn)服務(wù)（CDMO/CMO）服務(wù)，涵蓋了從研發(fā)到生產(chǎn)，從臨床前階段到商業(yè)化生產(chǎn)階段，為新藥研發(fā)合作伙伴提供一站式平臺(tái)服務(wù)，包括臨床前、臨床階段、新藥上市審 批和商業(yè)化階段所需要的高級(jí)中間體、原料藥和制劑的工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造以及藥品包裝等定制服務(wù)。截至2019年期末，公司在上海外高橋、金山、常州、無(wú)錫和美國(guó)圣地 亞哥建立了多個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地。

(3)美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，主要包括海外細(xì)胞和基因治療的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，以及醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)。

(4)臨床研究及其他 CRO 服務(wù)，包括臨床試驗(yàn)服務(wù)（CRO）和現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)（SMO）。 臨床試驗(yàn)服務(wù)包括以項(xiàng)目制和人員外派方式提供臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和咨詢、臨床法規(guī)申報(bào)、項(xiàng)目管理、I 至 IV 期臨床試驗(yàn)監(jiān)察及管理、臨床統(tǒng)計(jì)和數(shù)統(tǒng)編程等臨床信息學(xué)等臨床試驗(yàn)服務(wù)；SMO服務(wù)包括 I-IV 期臨床現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)、臨床研究項(xiàng)目管理、質(zhì)量稽查和患者招募、患者管理等服務(wù)。

公司業(yè)務(wù)范圍廣闊，藥物發(fā)現(xiàn)、小分子化學(xué)藥 CDMO、細(xì)胞與基因療法 CDMO 等凸顯競(jìng)爭(zhēng)力；

如下圖所示，公司業(yè)務(wù)范圍廣于主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，尤其是在藥物發(fā)現(xiàn)、小分子化學(xué)藥 CDMO、細(xì)胞與基因療法 CDMO 業(yè)務(wù)方面擁有強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。公司旗下子公司合全藥業(yè)是國(guó)內(nèi)最大的小分子藥物CDMO服務(wù)提供商，而且目前全球能提供細(xì)胞與基因療法CDMO服務(wù)的公司也非常少，公司在這些方面競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)強(qiáng)大，而且全面的服務(wù)導(dǎo)致公司更能吸引客戶。

公司擁有龐大的客戶群體，并且客戶粘性強(qiáng)

公司擁有龐大、多樣且忠誠(chéng)的客戶群。2019 年，公司新增客戶超過(guò) 1200 家，合計(jì)為來(lái)自全球 30 多個(gè)國(guó)家的超過(guò) 3,900 家客戶提供服務(wù)，覆蓋所有全球前 20 大制藥企業(yè)，全球前 20 大制藥企業(yè)占公司整體收入比重約 32.5%。公司客戶粘性強(qiáng)，2015 至 2019 年，公司前十大客戶保留率 100%。報(bào)告期內(nèi)，公司來(lái)自于原有客戶的收入占比為 91.2%，來(lái)自于新增客戶的收入占比為 8.8%。隨著公司賦能平臺(tái)服務(wù)數(shù)量及類型的不斷增強(qiáng)，公司新老客戶數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)。公司的賦能平臺(tái)，幫助降低新藥研發(fā)門(mén)檻，提高研發(fā)效率，助力合作伙伴取得成功，并吸引更多的參與者加入新藥研發(fā)行業(yè)。在這個(gè)過(guò)程中，公司持續(xù)驅(qū)動(dòng)新知識(shí)、新技術(shù)的發(fā)展，提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本，平臺(tái)創(chuàng)新賦能的能力不斷增強(qiáng)， 并形成一個(gè)良性循環(huán)的生態(tài)圈。

2.藥明生物（02269）

公司是全球領(lǐng)先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能CRO/CDMO平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本。公司在生物研發(fā)服務(wù)外包市場(chǎng)份額不斷增長(zhǎng)，已成為全球第四大生物藥研發(fā)外包服務(wù)提供商，在中國(guó)市場(chǎng)則排名第一，市場(chǎng)占有率已超過(guò)75%。

公司已經(jīng)成長(zhǎng)為綜合服務(wù)提供商。公司業(yè)務(wù)以研發(fā)服務(wù)外包為主（CRO），并且于 2018 年開(kāi)始進(jìn)入商業(yè)化合同生產(chǎn)領(lǐng)域（CMO）領(lǐng)域。公司早年以 IND 前研究為主，公司通過(guò)早期研究積累大量客戶基礎(chǔ)，近年來(lái)已經(jīng)有越來(lái)越多項(xiàng)目轉(zhuǎn)到后期研究，并且于 2018 年下半年開(kāi)始進(jìn)入商品生產(chǎn)領(lǐng)域，成長(zhǎng)為能提供一貫制服務(wù)的綜合性企業(yè)。

公司各階段業(yè)務(wù)介紹

公司擁有強(qiáng)大技術(shù)平臺(tái)保證產(chǎn)品質(zhì)量與最優(yōu)的項(xiàng)目交付時(shí)間。公司有六大技術(shù)平臺(tái)： WuXiBody TM 雙抗 平臺(tái)、 WuXia 細(xì)胞系平臺(tái)、 WuXiUP 連續(xù)生產(chǎn)平臺(tái)、用于單抗發(fā)現(xiàn)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、抗體偶聯(lián)藥物（ ADC ） 發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、一次性生產(chǎn)技術(shù) 。每個(gè)平臺(tái)都是國(guó)際領(lǐng)先，具體介紹如下。公司通過(guò)這些優(yōu)質(zhì)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目 100%完成交付，而且新藥臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)間平均僅 15 個(gè)月，顯著短于行業(yè)平均的 18-24 個(gè)月，未來(lái)目 標(biāo)將縮短至 12 個(gè)月。受益于這些優(yōu)質(zhì)的平臺(tái)，公司服務(wù)被客戶廣泛認(rèn)可，客戶黏性非常強(qiáng)。公司六大平臺(tái)具體介紹如下圖：

公司客戶基礎(chǔ)不斷擴(kuò)大，項(xiàng)目總數(shù)不斷增多，持續(xù)增長(zhǎng)能力不斷加強(qiáng)。由于公司擁有強(qiáng)大研發(fā)能力，近 年來(lái)客戶基礎(chǔ)不斷擴(kuò)大。全球 20大制藥公司中，已經(jīng)有13家成為公司客戶，而中國(guó) 50大制藥企業(yè)中則 有 23 家與公司合作，這些表明公司服務(wù)的行業(yè)認(rèn)可度非常高。近年來(lái)項(xiàng)目總數(shù)也迅速增長(zhǎng)，而且收費(fèi)較高的 IND 后項(xiàng)目迅速增加，我認(rèn)為這些情況反映公司（Follow-the-Molecule）戰(zhàn)略越來(lái)越成功，在全 球市場(chǎng)的認(rèn)可度也越來(lái)越強(qiáng)。公司IND前新增項(xiàng)目保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，表明公司擁有強(qiáng)大獲得新客戶的能力。 公司每期完成的項(xiàng)目中，相當(dāng)大的部分會(huì)轉(zhuǎn)到下一期，因此近年來(lái) IND 后期項(xiàng)目與商業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目占收入比例不斷提升。

3.康龍化成（300759）：

從實(shí)驗(yàn)室化學(xué)服務(wù)商到藥物研發(fā)一體化平臺(tái)。康龍化成成立于 2004年，十余年間持續(xù)拓寬服務(wù)邊界，通過(guò)投資收購(gòu)國(guó)內(nèi)外的優(yōu)質(zhì)資 產(chǎn)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的國(guó)際化與一體化布局，已從純粹的實(shí)驗(yàn)室化學(xué)服務(wù)商發(fā)展為提供綜合實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、臨床開(kāi)發(fā)以及CMC服務(wù)的藥物研發(fā)一體化平臺(tái)。

2004 至2008 年：業(yè)務(wù)集中在實(shí)驗(yàn)室化學(xué)（藥物發(fā)現(xiàn)）階段，積累了豐富藥物發(fā)現(xiàn) 研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，和全球著名的跨國(guó)藥企建立合作關(guān)系。

2008 至 2015 年：加強(qiáng)生物科學(xué)與 CMC 服務(wù)能力，擴(kuò)張服務(wù)范圍并加強(qiáng)了客戶粘度。

2016 至2019 年：依靠自身業(yè)務(wù)拓展與并購(gòu)整合，業(yè)務(wù)延伸至臨床研究階段，同時(shí) 進(jìn)一步加強(qiáng)了臨床前、臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)檢測(cè)與 CMC 的服務(wù)能力。

2020 年之后，公司已基本完善從臨床前到臨床到生產(chǎn)的一體化平臺(tái)，業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)逐步體現(xiàn)，基于前端業(yè)務(wù)導(dǎo)流，后端業(yè)務(wù)彈性巨大，將進(jìn)入發(fā)展快車道。

目前公司業(yè)務(wù)主要分為實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、CMC服務(wù)與臨床研究服務(wù)三大板塊，擁有橫跨中、 美、英三國(guó)的運(yùn)營(yíng)實(shí)體與 7000 多名員工組成的人才隊(duì)伍，與北美、歐洲、日本和中國(guó) 的各醫(yī)藥公司、機(jī)構(gòu)保持著長(zhǎng)期、穩(wěn)固的合作關(guān)系，高質(zhì)量研發(fā)服務(wù)獲得客戶廣泛認(rèn)可。

康龍化成主營(yíng)業(yè)務(wù)劃分：

公司業(yè)績(jī)亮眼，盈利能力持續(xù)提升：

在全球尤其是國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)高增長(zhǎng)下，公司持續(xù)拓展國(guó)內(nèi)外客戶，同時(shí)通過(guò)投資收購(gòu)康龍（英國(guó)）、康龍（美國(guó)）臨床服務(wù)、康龍（美國(guó)） 分析技術(shù)與南京思睿等持續(xù)拓寬業(yè)務(wù)范圍，一體化服務(wù)能力不斷提升，收入利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)快 速增長(zhǎng)。2016-2019 年，營(yíng)業(yè)收入由 16.3 億元增至37.6 億元，三年復(fù)合增速 32.0%； 毛利由 4.7 億元增至 13.4 億元，三年復(fù)合增速 41.2%。歸母凈利潤(rùn)由 1.8 億元增長(zhǎng)至 5.5 億元，復(fù)合增速45.7%；扣非后凈利潤(rùn)由1.9 億元增長(zhǎng)至5.1 億元，復(fù)合增速39.5%。

毛利率、凈利率水平持續(xù)增長(zhǎng)：近年來(lái)，公司通過(guò)外延布局持續(xù)加強(qiáng)臨床前與臨床階段服務(wù)能力，臨床研究服務(wù)毛利水平持續(xù)提高，同時(shí) CMC業(yè)務(wù)在前期設(shè)備保障、人員儲(chǔ)備、 工藝體系投入較多，存在產(chǎn)能未能充分利用的情況，隨著開(kāi)展項(xiàng)目增加，CMC 業(yè)務(wù)的產(chǎn)能利用率不斷提高。2016-2019，公司毛利率由 29.0%增至35.5%，凈利率由 10.8%增 至 14.6%，但尚未達(dá)到業(yè)內(nèi)平均水平，仍有進(jìn)一步提升空間。

從經(jīng)營(yíng)情況來(lái)看：公司在生物科學(xué)服務(wù)、臨床研究服務(wù)能力的持續(xù)提高，驅(qū)動(dòng)收入利潤(rùn) 的持續(xù)高增長(zhǎng)，2015-2019 年收入復(fù)合增速超過(guò) 30%，利潤(rùn)復(fù)合增速超過(guò) 50%，且利潤(rùn)增速明顯高于收入增速。同時(shí)由于高毛利業(yè)務(wù)生物科學(xué)占比持續(xù)提高，CMC 服務(wù)、臨 床研究服務(wù)毛利率的快速提高，公司毛利率與凈利率整體持續(xù)提高。2019 全年收入利潤(rùn) 延續(xù)高增長(zhǎng)，同時(shí) CMC 服務(wù)、臨床研究服務(wù)的占比持續(xù)提升，預(yù)計(jì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)中的生物科學(xué)服務(wù)占比亦持續(xù)提升。

4.泰格醫(yī)藥（300347）

泰格醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)臨床CRO龍頭企業(yè)，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械及生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究全過(guò)程專業(yè)服務(wù)。公司業(yè)務(wù)完整覆蓋了臨床研究全產(chǎn)業(yè)鏈，競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。在臨床前階段，公司可提供生物分析、CMC、BE 試驗(yàn)、PK/PD 分析等服務(wù)；在臨床 I-IV 期臨床試驗(yàn)階段，公司可提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理與實(shí)施、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、中心影像和中心實(shí)驗(yàn)室、藥物警戒、SMO 等服務(wù)；此外，公司還可以提供產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)學(xué)翻譯、GMP 認(rèn)證、培訓(xùn)與稽查等服務(wù)，以及從臨床前到上市后一體化的醫(yī)療器械臨床服務(wù)。公司在臨床 CRO 領(lǐng)域龍頭地位穩(wěn)固，通過(guò)戰(zhàn)略收購(gòu)與自建產(chǎn)能不斷深化全球布局，目前已在全國(guó)范圍內(nèi)建立 123 個(gè)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，覆蓋 800 多家臨床機(jī)構(gòu)，在海外 10 個(gè)國(guó)家設(shè)立子公司。迎來(lái)快速發(fā)展期。

泰格醫(yī)藥的業(yè)務(wù)范圍覆蓋臨床研究全產(chǎn)業(yè)鏈：

公司成長(zhǎng)性突出，盈利能力逐步提升：

2011年至2019年，泰格醫(yī)藥營(yíng)收增速都維持在20%以上，而且大部分年份都在30%以上，扣非凈利潤(rùn)增速基本保持在30%以上；ROE（加權(quán)）、毛利率和凈利率自穩(wěn)步提升，2019年分別為23.65%、46.48%、34.79%；體現(xiàn)了行業(yè)較高的景氣度和公司較強(qiáng)的盈利能力；

2019 年公司全年?duì)I收 28.03 億元，同比增長(zhǎng)21.9%，扣非歸母凈利潤(rùn) 5.58 億元，同比增長(zhǎng)56.3%。新增合同金額 42.31 億元，同比增長(zhǎng)27.9%，累計(jì)待執(zhí)行合同 50.11 億元，同比增長(zhǎng)36.1%，在手訂單充沛，未來(lái)收入增長(zhǎng)有保障。分業(yè)務(wù)看，臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)收入 13.47 億元（+22.1%），受益于臨床試驗(yàn)費(fèi)成本的下降與龍頭議價(jià)能力提升，毛利率大幅提高 5.2pp。臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入 14.46 億元（+21.1%）。境內(nèi)業(yè)務(wù)收入 16.00 億元（+29.6%）， 主要由于創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)占比增加。境外業(yè)務(wù)收入 12.03 億元（+12.8%），其中方達(dá)醫(yī)藥北美區(qū)收入貢獻(xiàn) 0.73 億美元（+32.7%）。

公司加速推進(jìn)海外業(yè)務(wù)布局，目前亞太地區(qū)布局已具備承接多中心臨床業(yè)務(wù)能力，韓國(guó)子公司 DreamCIS 上市工作穩(wěn)步推進(jìn)，歐美地區(qū)業(yè)務(wù)正在布局中。2019 年，子公司方達(dá)控股實(shí)現(xiàn)H股上市，其營(yíng)業(yè)收入與凈利潤(rùn)分別為7.1億元、1.3億元，2015-2019 年 CAGR 分別為 29%、45%。方達(dá)在完成自身國(guó)內(nèi)外產(chǎn)能擴(kuò)充的同時(shí)，相繼收購(gòu) RMI、BRI 以擴(kuò)展全球服務(wù)布局，未來(lái)仍將為公司業(yè)績(jī)作出重要貢獻(xiàn)。預(yù)期公司全球化市場(chǎng)布局不斷深化，將推動(dòng)業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張。

5.凱萊英（002821）

凱萊英是一家全球領(lǐng)先的服務(wù)于新藥研發(fā)和生產(chǎn)的CDMO一站式綜合服務(wù)商，公司成立于1998 年，采用“國(guó)際市場(chǎng)+本土資源”發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)立初期便高起點(diǎn)切入國(guó)際CDMO市場(chǎng)，以技術(shù)革新作為核心驅(qū)動(dòng)力，依靠多年積累形 成的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，為國(guó)內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司客戶提供小分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，廣泛覆蓋新藥從臨床早期階段到商業(yè)化的CMC服務(wù)，包括高級(jí)中間體、原料藥、制劑等的研發(fā)和 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)模化生產(chǎn)。公司主要產(chǎn)品逐漸聚焦監(jiān)管嚴(yán)格、高附加值、高量級(jí)領(lǐng)域， 形成較強(qiáng)的客戶粘性和業(yè)務(wù)壁壘，主要服務(wù)的藥物涉及病毒、感染、腫 瘤、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域，累計(jì)服務(wù)年 銷售或預(yù)測(cè)銷售峰值超過(guò) 10 億美元的突破性重磅新藥 13 個(gè)。

公司精研小分子創(chuàng)新藥 CDMO 領(lǐng)域形成的行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和平臺(tái)效應(yīng)，奠定了核心業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)健增長(zhǎng)的基礎(chǔ)。在繼續(xù)夯實(shí)小分子 CDMO 的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上，公司前瞻性的布局多肽、多糖及寡核苷酸等化學(xué)大分子、生物酶、制劑等成長(zhǎng)型業(yè)務(wù)，推動(dòng)創(chuàng)新藥臨床研究業(yè)務(wù)發(fā)展，加快布局生物大分子、CRO等戰(zhàn)略型業(yè)務(wù)。未來(lái)新興市場(chǎng)尤其是中國(guó)生物技術(shù)市場(chǎng)存在著不斷增長(zhǎng)的需求，公司已經(jīng)具備了為客戶提供覆蓋全價(jià)值鏈一站式解決方案服務(wù)的能力，持續(xù)推進(jìn)新市場(chǎng)、新業(yè)務(wù)布局，提升 “CMC+CRO”綜合服務(wù)能力，筑建創(chuàng)新藥一體化服務(wù)生態(tài)圈。

公司憑借多年形成的軟硬件壁壘和持續(xù)優(yōu)異的服務(wù)業(yè)績(jī)記錄，與歐美大型制藥公司逐漸建立了信任關(guān)系，合作深度不斷 加強(qiáng)，是國(guó)內(nèi)唯一一家覆蓋美國(guó)前五大制藥公司從臨床到商業(yè)化CDMO服務(wù)的公司；同時(shí)，依靠服務(wù)歐美大型制藥公司過(guò)程 中建起的品牌效應(yīng)和經(jīng)驗(yàn)積累，著力拓寬中小型制藥公司、生物技術(shù)公司客戶，提高服務(wù)市場(chǎng)的廣度。公司通過(guò)服務(wù)海量臨床階段項(xiàng)目，以及和客戶不斷強(qiáng)化的合作粘性，隨著這些臨床項(xiàng)目按照新藥研發(fā)規(guī)律不斷演進(jìn)并最終上市，公司獲取了大量商業(yè)化項(xiàng)目，成為公司收入的“穩(wěn)定器”和“放大器”。

公司基于小分子創(chuàng)新藥CDMO領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和客戶網(wǎng)絡(luò)，逐步延伸服務(wù)鏈：

（1）化學(xué)大分子。公司搭建了多肽類藥物高級(jí)中間體和原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)，可以為客戶提供從臨床到商業(yè) 化的服務(wù)；寡核苷酸研發(fā)服務(wù)平臺(tái)初步建立，具備研發(fā)階段寡核苷酸合成以及單體工藝開(kāi)發(fā)和公斤級(jí)生產(chǎn)能力。

（2）生物技術(shù)。公司建立了高效的酶篩選、開(kāi)發(fā)和進(jìn)化平臺(tái)，建立了總量超千個(gè)酶的酶庫(kù)，建立了具有15L、200L、 500L、5,000L發(fā)酵罐的生產(chǎn)車間。既可以將自主研發(fā)的酶應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)，進(jìn)而提高反應(yīng)效率、降低成本和減少對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響，也可以為客戶提供從克級(jí)到噸級(jí)酶的生產(chǎn)，以及酶篩選進(jìn)化和生物轉(zhuǎn)化開(kāi)發(fā)等研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。此外，公司自主研 發(fā)的固定化酶已經(jīng)應(yīng)用到多個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目的生產(chǎn)中，并正式接到固定化酶的生產(chǎn)訂單，為國(guó)內(nèi)首家具備上述能力的公司。

（3）生物大分子。公司在上海金山建立了生物大分子研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，穩(wěn)步推進(jìn)生物大分子業(yè)務(wù)發(fā)展，持續(xù)PD技術(shù)平臺(tái)創(chuàng) 新，在雙特異性抗體表達(dá)，灌流/補(bǔ)料hybrid細(xì)胞培養(yǎng)工藝，新型培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)以及提高生物藥穩(wěn)定性問(wèn)題等方面達(dá)到業(yè)界領(lǐng)先 水平，逐步在生物大分子領(lǐng)域與客戶建立信任，形成公司未來(lái)重要的增長(zhǎng)點(diǎn)。

（4）創(chuàng)新中心（TICCR）。公司創(chuàng)新商業(yè)模式，建立了集臨床研究設(shè)計(jì)、信息化數(shù)據(jù)采集與管理、臨床研究服務(wù)全流 程管理等綜合服務(wù)能力的創(chuàng)新藥臨床研究服務(wù)平臺(tái)，可以提供注冊(cè)類臨床研究、上市后臨床研究、真實(shí)世界研究及臨床科研等服務(wù)。 公司服務(wù)鏈條的延伸，既增加了公司新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)，還可以進(jìn)一步提升公司與客戶之間的服務(wù)粘性，有力助推公司 核心業(yè)務(wù)CDMO業(yè)務(wù)的發(fā)展。

6.昭衍新藥（603127）

昭衍新藥是以藥物臨床前研究服務(wù)為核心的 CRO企業(yè)；公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是藥物臨床前研究服務(wù)與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁殖和銷售，其中藥物臨床前研究服務(wù)為公司的核心業(yè)務(wù)，主要內(nèi)容包括藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)、藥效學(xué)研究服務(wù)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)和藥物篩選(通俗而言，藥物臨床前研究服務(wù)就是指在臨床試驗(yàn)階段前，對(duì)受試物的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行評(píng)價(jià)、檢測(cè)、研究的服務(wù))；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁殖和銷售主要是小鼠、大鼠、豚鼠等。

公司通過(guò)多年發(fā)展以及在國(guó)家十二五專項(xiàng)的支持下，建立了符合國(guó)際規(guī)范要求的GLP體系的臨床前安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，成為國(guó)內(nèi)唯一擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)，其中蘇州昭衍是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。公司在動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施、功能實(shí)驗(yàn)室、專業(yè)人員配備、信息化管理系統(tǒng)建設(shè)等方面均處于國(guó)內(nèi)臨床前CRO企業(yè)領(lǐng)先地位，有能力為客戶提供規(guī)?；⒏哔|(zhì)量的服務(wù)。

公司2019年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入6.4億，同比增長(zhǎng)56.4% ，增幅為7年以來(lái)最高值；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.8億，同比增長(zhǎng)64.6%，實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)1.55億元，同比增長(zhǎng)71.41%；ROE（加權(quán)）為24.35%，毛利率為52.6%，基本維持上年水平；凈利率為27.9%，同比提高1.4個(gè)百分點(diǎn)。2020 年一季報(bào)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 1.55 億元，同比增長(zhǎng) 107.9%；歸母凈利潤(rùn) 0.19 億元，同比增長(zhǎng) 59.03%；扣非凈利潤(rùn) 0.15 億元，同比增長(zhǎng) 223.6%，業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來(lái)看，“藥物臨床前研究服務(wù)”是企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源。2019年“藥物臨床前研究服務(wù)”營(yíng)業(yè)收入為6.3億，營(yíng)收占比為98.7%，毛利率為52.9%。

公司作為國(guó)內(nèi)最大的藥物安全性評(píng)價(jià)龍頭，未來(lái)將通過(guò)區(qū)域化多點(diǎn)布局深耕國(guó)內(nèi)安評(píng)市場(chǎng)，同時(shí)借助美國(guó) Biomere 平臺(tái)實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展。預(yù)計(jì)未來(lái) 3-5 年公司將受益于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)繁榮以及國(guó)際化帶來(lái)市場(chǎng)空間擴(kuò)容等因素保持高速增長(zhǎng)。

7.藥石科技（300725）

藥石科技是一家專注于小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，其主營(yíng)業(yè)務(wù)包括：藥物分子砌塊產(chǎn) 品的設(shè)計(jì)、合成及銷售；關(guān)鍵中間體的工藝開(kāi)發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)及銷售；藥物分子砌塊下游原料藥相關(guān)的研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)等技術(shù)服務(wù)。公司致力于以藥物分子砌塊為核心，構(gòu)建縱向一體化化學(xué)服務(wù)體系。在新藥研發(fā)前期，公司 提供品類繁多的公斤級(jí)以下分子砌塊產(chǎn)品，以便藥企快速獲得大量候選化合物，加快研發(fā)進(jìn) 度；在后續(xù)臨床及生產(chǎn)階段，公司能為藥企提供大規(guī)模公斤級(jí)以上的分子砌塊產(chǎn)品，滿足客 戶的生產(chǎn)需求。

藥物分子砌塊的產(chǎn)品銷售是公司的核心業(yè)務(wù)及主要收入來(lái)源，其產(chǎn)品絕大部分由自主研發(fā)， 按化學(xué)結(jié)構(gòu)分類主要包括芳香雜環(huán)類藥物分子砌塊、常見(jiàn)飽和脂環(huán)類藥物分子砌塊、四元環(huán) 類藥物分子砌塊、特殊飽和環(huán)類藥物分子砌塊和其他雜類藥物分子砌塊。

公司圍繞分子砌塊提供縱向一體化化學(xué)服務(wù)：

公司于 2008 年開(kāi)始正式運(yùn)營(yíng)，于 2015 年完成股改，正式更名為南京藥石科技有限公司， 并在 2017 年正式登陸 A 股創(chuàng)業(yè)板。經(jīng)過(guò)多年經(jīng)營(yíng)發(fā)展，公司逐步構(gòu)建起品類多樣、性能良好的藥物分子砌塊庫(kù)，據(jù)公司官網(wǎng)介紹，該庫(kù)涵蓋 5 萬(wàn)個(gè)特別設(shè)計(jì)的分子砌塊、1 萬(wàn)個(gè)庫(kù)存 化合物、1 萬(wàn)多個(gè)基于藥物構(gòu)效關(guān)系設(shè)計(jì)的工具化合物以及60 多個(gè)化學(xué)產(chǎn)品系列等，能夠保持種類全面、質(zhì)量高端的快速持續(xù)供應(yīng)。此外，公司建立了一系列以連續(xù)流化學(xué)、微填充床催化、酶催化為代表的先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，并不斷完善研發(fā)、中試和商業(yè)化生產(chǎn)的能力，進(jìn)而推動(dòng)藥物分子砌塊的廣泛應(yīng)用。迄今為止， 公司已與諾華、Merck KGaA、AbbVie, Inc 等跨國(guó)醫(yī)藥巨頭達(dá)成合作，覆蓋逾 80%的全球前 二十大制藥企業(yè)，并向國(guó)內(nèi)外數(shù)百家 Biotech 公司提供產(chǎn)品及服務(wù)。

分子砌塊的應(yīng)用是貫穿新藥研發(fā)及上市的各個(gè)環(huán)節(jié)。分子砌塊是用于設(shè)計(jì)和構(gòu)建藥物活性物質(zhì)的小分子化合物，屬于底層結(jié)構(gòu)化合物，具有種類繁多、結(jié)構(gòu)新穎等特點(diǎn)。把藥物分子比喻成房子的話，不同的砌塊就像是一塊磚頭，優(yōu)質(zhì)的砌塊單元加以合適的構(gòu)建方式，最終構(gòu)成分子。新藥研發(fā)早期，研發(fā)人員通常需要多品種、毫克/克級(jí)規(guī)模的藥物分子砌塊，以更好 地找到毒性更低、藥效更好的理想化合物，因此這一階段分子砌塊用量少、單價(jià)高、品種多。 隨著新藥研發(fā)的向后推進(jìn)，相關(guān)藥物分子砌塊所需種類逐漸降低，但消耗量逐步提升千克、 十千克、百千克規(guī)模，在進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段對(duì)分子砌塊產(chǎn)品的需求量甚至可以達(dá)到噸級(jí)規(guī) 模，藥物分子砌塊的單價(jià)隨著用量的提高也會(huì)逐步下降。

藥石科技主要分子砌塊產(chǎn)品如下：

公司在分子砌塊領(lǐng)域基礎(chǔ)深厚、優(yōu)勢(shì)明顯：

在藥物分子砌塊研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)中，由 CRO、CMO/CDMO 以及公司等專業(yè)分子砌塊供應(yīng)商構(gòu)成，都為新藥研發(fā)企業(yè)提供產(chǎn)品與服務(wù)，但同時(shí)也存在差別：公司既可以服務(wù)創(chuàng)新藥企業(yè)， 也可以服務(wù) CRO、CMO/CDMO 企業(yè)；公司的分子砌塊產(chǎn)品與服務(wù)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；公司生產(chǎn)的分子砌塊或原料藥可以同時(shí)銷售給多位客戶等等。除此外，以業(yè)務(wù)/產(chǎn)品重合 30%以 上定義競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，目前市場(chǎng)上還沒(méi)有一家企業(yè)可以達(dá)到與公司相同的規(guī)模，公司在分子砌塊的細(xì)分領(lǐng)域占有一定優(yōu)勢(shì)。

公司部分核心技術(shù)及其應(yīng)用：

公司在新藥研發(fā)分子砌塊市場(chǎng)處于全球領(lǐng)先地位，優(yōu)勢(shì)其一在于公司分子砌塊庫(kù)的規(guī)模迅速 擴(kuò)大，公司產(chǎn)品庫(kù)中分子砌塊種類從成立初期的不足1 萬(wàn)種增加至 2019 年的5 萬(wàn)多種，進(jìn)入 2017 年后更是以每年 1 萬(wàn)多種的速度擴(kuò)充。優(yōu)勢(shì)其二在于提供的分子砌塊質(zhì)量水平全球 領(lǐng)先，憑借自身在藥物化學(xué)、分子模擬和有機(jī)合成等方面的強(qiáng)大技術(shù)基礎(chǔ)，公司的分子設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)不斷強(qiáng)化新穎分子砌塊的設(shè)計(jì)以及新合成方法的開(kāi)發(fā)，合成了許多未見(jiàn)文獻(xiàn)報(bào)道、有特色的高端分子砌塊，以及 10000 多個(gè)基于藥物構(gòu)效關(guān)系設(shè)計(jì)的工具化合物。如今公司覆蓋的分子砌塊包含了 18 個(gè)核心產(chǎn)品系列，以及 60 多個(gè)化學(xué)產(chǎn)品系列，涵蓋所有小分子藥物研發(fā)常用的化學(xué)結(jié)構(gòu)，可以滿足不同客戶在新藥不同階段對(duì)化學(xué)合成的不同需求。

公司小分子藥物分子砌塊庫(kù)逐年發(fā)展，如下表：

目前經(jīng)過(guò)多年積累，公司已有十分廣泛的客戶群 體，主要為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、中小型生物技術(shù)公司以及科研機(jī)構(gòu)，并獲得了合作客戶的高度 認(rèn)可，奠定了良好的業(yè)界口碑，加強(qiáng)了企業(yè)的品牌效應(yīng)。公司的重點(diǎn)客戶中不乏跨國(guó)制藥巨 頭，長(zhǎng)期合作客戶既包括諾華、默克、艾伯維等全球知名藥企，也包括藥明康德等服務(wù)國(guó)內(nèi)外的 CRO、 CMO/CDMO。公司不斷加深與客戶合作，不僅有利于進(jìn)一步發(fā)揮內(nèi)部產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)， 更精準(zhǔn)、更高效地提高服務(wù)，同時(shí)與客戶進(jìn)一步綁定，穩(wěn)固互信的合作關(guān)系，形成優(yōu)質(zhì)的客 戶積累，形成較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。

公司近年部分合作客戶：

 $泰格醫(yī)藥(SZ300347)$   $凱萊英(SZ002821)$   $藥明康德(SH603259)$