最毒乳腺癌——三陰性乳腺癌有了更好的治療方案，這一治療方案還來自于上海醫(yī)學(xué)專家牽頭開展的全國多中心臨床研究。

4月11日，記者從復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院獲悉，經(jīng)過8年努力，一項(xiàng)由該院乳腺外科主任邵志敏教授領(lǐng)銜的三陰性乳腺癌臨床試驗(yàn)研究成果，于當(dāng)日凌晨4點(diǎn)在全球腫瘤學(xué)頂尖雜志《Journal of Clinical Oncology》在線發(fā)表，影響因子28分。這項(xiàng)被譽(yù)為三陰性乳腺癌治療的“中國方案”證實(shí)，在傳統(tǒng)化療基礎(chǔ)上聯(lián)合卡培他濱的輔助化療方案，使三陰性乳腺癌患者5年無病生存率提高至86.3%，有效降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)41%。

4月11日凌晨4點(diǎn)，全球腫瘤學(xué)頂尖雜志《Journal of Clinical Oncology》在線發(fā)表復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任邵志敏教授領(lǐng)銜的三陰性乳腺癌臨床試驗(yàn)研究成果。 受訪者供圖

邵志敏教授透露，如今，乳腺癌已經(jīng)逐漸成為一種可防可治的“慢性病”。但在乳腺癌這個“大家族”中，有一個名為三陰性乳腺癌的亞型，卻因雌激素受體、孕激素受體、HER2均表達(dá)為陰性，致使內(nèi)分泌治療或抗HER2靶向治療的方案對之療效甚微，5年內(nèi)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)20%。

“化療仍然是三陰性乳腺癌的主要治療方式。對于早期三陰性乳腺癌患者，術(shù)后以蒽環(huán)類化療藥物和紫杉醇類化療藥物為基礎(chǔ)的輔助化療是其標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。但患者5年無病生存率仍徘徊在80%左右，已成為生存率的一個瓶頸。”他表示。

是否能在既有的傳統(tǒng)化療方案中，加一些其他藥物進(jìn)而來提高療效呢？邵志敏教授研究團(tuán)隊(duì)始終在尋找這個“配方”。

研究團(tuán)隊(duì)主要成員、醫(yī)院乳腺外科副主任醫(yī)師李俊杰同時(shí)透露，卡培他濱這個化療藥物對復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移三陰性乳腺癌療效較為顯著，他們曾設(shè)想是否可以在傳統(tǒng)術(shù)后輔助化療方案中加上這個化療藥物，進(jìn)而提高三陰性乳腺癌療效呢？

為了證實(shí)這個研究猜想，2012年，由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院牽頭、聯(lián)合中國乳腺癌協(xié)作組開起了一項(xiàng)全國多中心、隨機(jī)、三期、前瞻性的臨床試驗(yàn)，旨在尋找這種潛在“配方”可能的有效性。

在這項(xiàng)長達(dá)8年的臨床研究中，邵志敏教授團(tuán)隊(duì)在全國35家中心共篩選出636例三陰性乳腺癌患者，最終成功入組并接受治療的患者有585例，其中試驗(yàn)組297例患者使用了傳統(tǒng)化療方案聯(lián)合卡培他濱的治療方案。

研究結(jié)果證實(shí)，試驗(yàn)組患者較傳統(tǒng)方案，顯著提高患者無病生存，5年無病生存率從80.4%提高到86.3%，降低34%的事件風(fēng)險(xiǎn)，其中降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)41%，降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)37%，總生存率提高了2.6%，極大地改善了三陰性乳腺癌的預(yù)后。

“新的化療方案較傳統(tǒng)方案，將三陰性乳腺癌患者的5年無病生存率提高了6個百分點(diǎn)，這驗(yàn)證了我們的預(yù)期?！鄙壑久艚淌诒硎?，“我們還欣慰地看到，聯(lián)合卡培他濱治療后，患者耐受性良好，血液學(xué)不良事件發(fā)生率與對照組相當(dāng)，并沒有額外增加患者接受治療時(shí)不可耐受的副反應(yīng)。”

邵志敏教授坦言，以往為改善三陰性患者的預(yù)后，臨床醫(yī)生大多會選擇加大化療藥物的劑量，從而導(dǎo)致患者耐受性相對較差，生存獲益甚微。而如今，這項(xiàng)聯(lián)合卡培他濱輔助化療的三陰性乳腺癌治療“中國方案”是中國乳腺癌輔助治療研究領(lǐng)域首個刊登在《JCO》具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的臨床研究，它將在保障患者安全性、耐受性的同時(shí)，顯著提高三陰性乳腺癌患者預(yù)后，未來有望寫入治療指南，成為全球三陰性乳腺癌治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。

此外，上述專家還透露，其乳腺癌研究團(tuán)隊(duì)繪制出全球最大的三陰性乳腺癌基因圖譜，目前針對晚期三陰性乳腺癌采用多基因組學(xué)技術(shù)予以分型治療，治療策略也將與本研究“攜手”，希望在早期乳腺癌中獲得更大突破。目前試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)正在結(jié)合、分析、探索對聯(lián)合卡培他濱方案更為敏感的三陰性亞型，指導(dǎo)后續(xù)精準(zhǔn)治療策略的實(shí)施。