CRO行業(yè)未來將呈現(xiàn)縱向一體化的發(fā)展趨勢。新藥研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng) 工程，對(duì)應(yīng)的CRO業(yè)務(wù)覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、新藥注冊(cè)申報(bào) 服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)。不同研究階段之間研究數(shù)據(jù)的銜接及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可信任度至 關(guān)重要，這就要求CRO企業(yè)不僅要在各自專精的階段提供高質(zhì)量的服務(wù)，還需 要圍繞客戶需求不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域，為客戶提供全方位、一體化的新 藥研究、開發(fā)和生產(chǎn)類服務(wù)。藥明康德已經(jīng)建立了從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前開發(fā)、 臨床試驗(yàn)及小分子化學(xué)藥生產(chǎn)的整個(gè)新藥研發(fā)過程的綜合服務(wù)能力和技術(shù)，迅 速成長為全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域中覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。

臨床前CRO服務(wù)。主要從事化合物研究、臨床前研究服務(wù)，主要包括新藥 發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物和活性藥物中間體的合成及工藝開發(fā)、安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng) 力學(xué)、藥理毒理學(xué)、動(dòng)物模型的構(gòu)建等。主要參與者包括藥明康德、康龍化成、睿智化學(xué)、桑迪亞、新高峰、昭衍新藥、美迪西等。 

臨床CRO服務(wù)。主要為臨床試驗(yàn)階段的研究提供服務(wù)，涵蓋臨床I-IV期技 術(shù)服務(wù)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、新藥注冊(cè)申報(bào)等。主要參與者包括 Quintiles IMS(昆泰)、Covance(科文斯)、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、華威醫(yī)藥等。

藥明康德起于臨床前CRO，不斷延伸、拓展產(chǎn)業(yè)鏈，打造醫(yī)藥外包服務(wù)航母。藥明康德集團(tuán)于2000年成立，2001年成立上海藥明，進(jìn)入臨床前CRO領(lǐng)域，開始為海外企業(yè)提供新藥研發(fā)服務(wù)，2003年成立合全藥業(yè)，進(jìn)入CMO領(lǐng)域，初步建立了小分子化藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)；2006年成立蘇州藥明，正式進(jìn)入臨床前研究服務(wù)領(lǐng)域，為客戶提供藥理毒理等安全性 評(píng)價(jià)服務(wù)；2008年收購美國 AppTec 公司，進(jìn)入大分子生物藥及醫(yī)療器 械檢測服務(wù)領(lǐng)域；2011年收購津石杰成，進(jìn)入臨床試驗(yàn)CRO領(lǐng)域，2011年建立藥明康德基因中心，布局精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域；2014年在美國費(fèi)城 新建細(xì)胞療法工廠，進(jìn)入細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域；2015年收購NextCODE， 加強(qiáng)基因測序領(lǐng)域服務(wù)，2015年聯(lián)合收購美國Ambrx公司，加強(qiáng)臨床 研究階段抗體偶聯(lián)技術(shù)；2016年與國家心血管病中心共建心血管藥物研 發(fā)平臺(tái)，與美國AutoGenomics合作，在國內(nèi)開展精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)；2016年與全球腫瘤細(xì)胞免疫療法的領(lǐng)軍企業(yè)Juno Therapeutics合資成立藥 明巨諾，在中國提供CAR-T領(lǐng)域服務(wù)；2018年與梅奧診所成立合資公 司，面向中國提供臨床診斷服務(wù)，提升護(hù)理病患的質(zhì)量，推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療 的開展。隨著集團(tuán)業(yè)務(wù)深入推進(jìn)，一座巨型醫(yī)藥外包服務(wù)航母逐步浮出水面。

化藥服務(wù)外包全產(chǎn)業(yè)鏈布局，布局前沿精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)

新藥研發(fā)主要分為藥物發(fā)現(xiàn)及前期研發(fā)、臨床前藥學(xué)實(shí)驗(yàn)、工藝合成、臨床試驗(yàn)及商業(yè)化 生產(chǎn)等五個(gè)主要階段。公司作為新藥研發(fā)服務(wù)的提供商，其主營業(yè)務(wù)為小分子化學(xué)藥的發(fā) 現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)的全方位、一體化平臺(tái)服務(wù)，以全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)的形式面向全球制藥企業(yè)提 供各類新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及配套服務(wù)；此外，公司還在境外提供醫(yī)療器械檢測及境外精準(zhǔn) 醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。

臨床前方面：藥明康德自成立之初就按照國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)于跨國制藥企業(yè)，經(jīng)過近 二十年的發(fā)展，已形成化藥服務(wù)外包全產(chǎn)業(yè)鏈布局。按業(yè)務(wù)板塊可以分為臨床前 CRO、臨床 CRO、CMO、醫(yī)療器械檢測及精準(zhǔn)醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn) 服務(wù)。

臨床方面：公司成立注冊(cè)和醫(yī)學(xué)臨床研究團(tuán)隊(duì)，致力于臨床試驗(yàn)籌劃組織、項(xiàng)目管理和注冊(cè)事務(wù)咨詢服務(wù)，針對(duì)客 戶的具體項(xiàng)目及目標(biāo)為其量身定做適宜的解決方案，服務(wù)涵蓋各期臨床試驗(yàn)：Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期臨床試驗(yàn)，登記研究，實(shí)效研究，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。

前瞻布局精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)：公司精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)主要通過全資子公司 AppTec （藥明康德美國）開展，2011年公司成立藥明康德基因中心，2013年基因組學(xué)實(shí)驗(yàn)室獲得美國 CLIA 認(rèn)證。2016年藥明康德與國家心血管病中心合作搭建國內(nèi)領(lǐng)先的心血管藥物研究開 發(fā)平臺(tái)，應(yīng)用前沿的基因檢測、解讀和臨床檢測等技術(shù)，聯(lián)合探索心血 管疾病領(lǐng)域的精準(zhǔn)醫(yī)療模式，為中國的廣大心血管病患提供更加有效和 個(gè)性化的診斷、治療和健康管理方案。2018 年公司和梅奧診所成立合資公司，共同研 發(fā)并面向中國開展臨床診斷服務(wù)，加速推進(jìn)雙方的新型特檢服務(wù)研發(fā)。

時(shí)代造英雄（新藥研發(fā)）——CRO利好

1、“由仿到創(chuàng)”的大戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床前 CRO 行業(yè)高速發(fā)展提供政策支撐 

早期，我國藥品研發(fā)企業(yè)的藥品研制以仿制藥為主，對(duì)于藥品藥理、毒理階段的 業(yè)務(wù)需求較小，臨床前 CRO 的市場發(fā)展相對(duì)緩慢。根據(jù)國務(wù)院實(shí)施的“重大新藥 創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，要求研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥， 建立一批具有先進(jìn)水平的技術(shù)平臺(tái)，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術(shù)體系，使我國新藥創(chuàng)制整體水平顯著提高，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自 主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變?！笆晃濉?、“十二五”和“十三五”期間，國家對(duì)新藥 創(chuàng)新的投入逐步增加，極大的促進(jìn)了我國制藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)投入。

2、VIC模式促進(jìn)GLP業(yè)務(wù)發(fā)展

VIC模式：即“VC（風(fēng)險(xiǎn)投資）+IP（知識(shí)產(chǎn)權(quán)）+ CRO（研發(fā)外包）” 相結(jié)合的新藥研發(fā)模式。國內(nèi)新生代的新藥創(chuàng)業(yè)公司幾乎都在嘗試VIC模式。VIC模式起源于美國，由Intercept制藥最先運(yùn)用。Intercept制藥獲得風(fēng)險(xiǎn)投資后購買意大利佩魯賈大學(xué)Ocaliva專利技術(shù)，后期通過研發(fā)外包的方式最終實(shí)現(xiàn)新藥上市，2012年Intercept制藥又成功登陸納斯達(dá)克，企業(yè)和投資者共同獲得巨大收益。

VIC模式將是大多藥物研發(fā)企業(yè)的方向標(biāo)，藥物研發(fā)需要大量資金，企業(yè)很難獨(dú)自承擔(dān)，隨著IP項(xiàng)目的進(jìn)行背后需要不斷的資本注入。隨著VIC模式的盛行，從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn)，各個(gè)環(huán)節(jié)都有專業(yè)的CRO公司為項(xiàng)目服務(wù)，為創(chuàng)新藥物研發(fā)少走了很多彎路（傳統(tǒng)的創(chuàng)新藥物研發(fā)，很多環(huán)節(jié)都是公司自己完成，既不專業(yè)效率有底）?？傮w下來新藥研發(fā)將說短到5-7年，企業(yè)不需要投資過多，資本公司瞄準(zhǔn)優(yōu)勢項(xiàng)目，CRO公司忙個(gè)不停，多家共贏的新藥研發(fā)模式！

藥明康德?lián)碛腥娴臉I(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域，包括臨床前的藥點(diǎn)靶向認(rèn)證、藥物發(fā)現(xiàn)、化學(xué)實(shí)驗(yàn)、生物實(shí) 驗(yàn)、藥物安全評(píng)價(jià)，臨床階段的Ⅰ-Ⅳ期臨床、中心試驗(yàn)室以及臨床藥物生產(chǎn)，生產(chǎn)階段的安全 監(jiān)測和商業(yè)化生產(chǎn)。藥明康德的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，是業(yè)內(nèi)罕見的。一方面，基于該服務(wù)平臺(tái)，藥明可為大型國際藥企在新藥研發(fā)、檢測和生產(chǎn)服務(wù)等各階段提供國際領(lǐng)先的、高度定制化的研發(fā)服務(wù)，有效降低新藥研發(fā)的成本和門檻、縮短研發(fā)周期、提高研發(fā)產(chǎn)能；另一方面，藥明康德完整的能力平臺(tái)也可為初創(chuàng)新藥研發(fā)公司乃至科學(xué)家個(gè)人提供從科研發(fā)明到產(chǎn)品研發(fā)的全范圍服務(wù)。

從全球 CRO 行業(yè)的市場占比來看，QuintilesIMS（昆泰）作為 CRO 行業(yè)的龍頭老大，一直占有10%左右的市場份額。藥明康德2016 年市場占比為 2.02%，呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。

時(shí)代造英雄，面對(duì)如此高漲的CRO風(fēng)潮，國際制藥龍頭已經(jīng)開始縮減公司內(nèi)部的研發(fā)人員（外企在上海的研發(fā)中心基本都解散了），將研發(fā)經(jīng)費(fèi)更多的投入CRO公司，確保專業(yè)的人做專業(yè)的事。作為CRO公司的一員，小編深感榮幸。您家藥物上市，我家財(cái)運(yùn)滾滾！