導(dǎo)語(yǔ)：強(qiáng)化療CR后使用阿扎胞苷維持是可行的，并可以顯著改善DFS。

來(lái)源：Medsci

背景  預(yù)防復(fù)發(fā)是老年急性髓性白血?。ˋML）患者的主要治療挑戰(zhàn)，這些患者在強(qiáng)化療中獲得完全緩解（CR）。

方法 在最近的一項(xiàng)隨機(jī)III期研究（HOVON97）中，對(duì)于AML或MDS-RAEB的老年患者（≥60歲），在至少2個(gè)強(qiáng)化療周期后的CR / CRi中，研究人員評(píng)估了阿扎胞苷作為緩解后治療的價(jià)值。研究人員評(píng)估了患者的無(wú)病生存（DFS；主要終點(diǎn)）和總生存（OS；次要終點(diǎn)）。

結(jié)果  共有116名符合條件的患者被隨機(jī)（1：1）分配到觀察組（N = 60）或阿扎胞苷維持組（N = 56； 50 mg / m2，s.c.，第1-5天，4周），直至最大復(fù)發(fā)12個(gè)周期：55個(gè)患者接受至少1個(gè)周期的阿扎胞苷，46個(gè)接受至少4個(gè)周期，35個(gè)患者接受至少12個(gè)周期。

      阿扎胞苷的維持治療是可行的。在阿扎胞苷治療組（logrank； P = 0.04），DFS顯著更好，同時(shí)調(diào)整了診斷時(shí)的低風(fēng)險(xiǎn)細(xì)胞遺傳學(xué)異常和隨機(jī)化時(shí)的血小板計(jì)數(shù)（作為CR與CRi的替代指標(biāo)；Cox回歸；HR = 0.62；95％ CI 0.41-0.95；P = 0.026）。阿扎胞苷組的12個(gè)月DFS估計(jì)為64％，對(duì)照組為42％。治療組之間的OS沒(méi)有差異，無(wú)論有或沒(méi)有檢查同種異體造血細(xì)胞移植。在觀察組（n = 32）中比在阿扎胞苷維持組（n = 9）中更常使用救援治療。

 

結(jié)論  因此，研究人員得出結(jié)論，強(qiáng)化療CR后使用阿扎胞苷維持是可行的，并可以顯著改善DFS。該研究在荷蘭試驗(yàn)注冊(cè)處（NTR1810）和EudraCT（2008-001290-15）進(jìn)行了登記。

（責(zé)任編輯：Vina）

 

原始出處：Huls G et al. Azacitidine maintenance after intensive chemotherapy improves DFS in older AML patients. BLOOD， 2019； doi： 10.1182/blood-2018-10-879866.