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「ACC.18聚焦」更多循證證據(jù)助力他汀心血管獲益及安全性

 jjldjx 2018-03-14

「ACC.18聚焦」更多循證證據(jù)助力他汀心血管獲益及安全性

ACC2018 美國奧蘭多現(xiàn)場(chǎng)報(bào)道

LDL-C是降膽固醇治療的首要目標(biāo)。現(xiàn)有循證證據(jù)表明,更低的LDL-C水平可帶來更多的心血管獲益。在67屆美國心臟病學(xué)會(huì)(ACC 2018)年會(huì)上,新近公布的ODYSSEY Outcomes研究顯示,LDL-C降至25~50mg/dL,可進(jìn)一步減少主要不良心血管事件(MACE)和全因死亡各15%,且未增加不良事件的發(fā)生率。2016年ESC血脂指南新增基線LDL-C水平在1.8~3.5mmol/L(70~135mg/dL)的動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)患者至少達(dá)到50%降幅作為目標(biāo)的推薦,并推薦高強(qiáng)度他汀作為治療首選,盡早使用,長期維持。

他汀是目前降脂治療的基石,不同強(qiáng)度他汀所帶來的臨床獲益以及他汀不耐受患者的治療策略,一直為廣大醫(yī)生所關(guān)注。本屆ACC年會(huì)上揭曉的兩項(xiàng)他汀藥物研究結(jié)果,對(duì)此提供了新的循證證據(jù)。

IMPRES 研究:真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示他汀及高強(qiáng)度他汀治療可顯著降低ASCVD患者的MACE事件

以調(diào)整膽固醇水平為主的血脂管理是降低ASCVD風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵措施之一,而他汀是LDL-C的達(dá)標(biāo)基礎(chǔ)。一項(xiàng)美國真實(shí)世界研究再次證實(shí)他汀及高強(qiáng)度他汀治療可為ASCVD患者帶來更低的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。

該研究調(diào)查了ASCVD事件發(fā)生15年之后,患者的他汀類藥物應(yīng)用及應(yīng)用劑量的變化情況,以及其對(duì)主要不良心血管事件(MACE)的影響。

研究通過電子病歷檢索系統(tǒng)納入1999年1月1日-2013年12月31日期間主要診斷為ASCVD(包括冠狀動(dòng)脈疾病、腦血管疾病、外周動(dòng)脈疾?。┣译S訪時(shí)間≥3年或直至死亡的患者,共62070例。研究結(jié)果表明,2009-2013年冠心病患者的他汀及高強(qiáng)度他汀處方開具比例大幅增加,分別達(dá)到93%和30%。他汀及高強(qiáng)度他汀處方率的增加與3年隨訪期間MACE事件發(fā)生減少相關(guān)。該研究進(jìn)一步證實(shí)他汀及高強(qiáng)度他汀治療可顯著改善ASCVD患者的MACE事件發(fā)生情況(圖1)。

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圖1 IMPRES研究結(jié)果

SARSI研究:舌下含服瑞舒伐他汀可有效降脂,且不增加肌痛風(fēng)險(xiǎn)

總體而言,他汀類藥物安全性良好,但仍有部分患者存在不同程度的不耐受,表現(xiàn)為肌痛、胃腸道癥狀、肝功能異常等,可直接影響他汀治療的心血管獲益。2016年,加拿大心血管學(xué)會(huì)(CCS)更新發(fā)布的《他汀類藥物副作用和耐受性診斷、預(yù)防和管理共識(shí)》推薦,出現(xiàn)他汀治療不耐受時(shí),首先需中斷他汀治療,治療相關(guān)誘發(fā)因素,待癥狀消失或標(biāo)志物恢復(fù)后重啟他汀治療,或同種他汀減量,或給予換藥。若仍不能耐受,可考慮間斷用藥,低劑量、半衰期較長的高強(qiáng)度他汀(如瑞舒伐他?。┦呛线m的。除此以外,學(xué)者們也在積極探索其他的給藥途徑,努力尋找一種合理的可耐受方案。

來自澳大利亞的研究者展示了一種全新的他汀給藥方式,并對(duì)他汀不耐受者進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、交叉研究。該研究共納入21例既往有穩(wěn)定性冠心病且對(duì)他汀不耐受的患者(其中13例為女性,平均年齡70歲,37~90歲)。受試者在經(jīng)歷2周的洗脫期后,通過盲法被隨機(jī)分入舌下服用瑞舒伐他汀5mg組或安慰劑組治療6周,再經(jīng)歷2周洗脫期后第2次進(jìn)行6周的瑞舒伐他汀或安慰劑治療。在服藥前及服藥的第1、3、6周分別檢測(cè)患者的肌痛評(píng)分、肌酸激酶(CK)、肝功能及血脂水平。研究結(jié)果見圖2。

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圖2 SARSI研究結(jié)果

研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,舌下含服瑞舒伐他汀組的總膽固醇水平下降29%(P<><>

該研究證實(shí),對(duì)于他汀不耐受的患者,舌下含服瑞舒伐他汀能有效降低膽固醇水平,且不增加肌肉疼痛的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),為他汀不耐受患者降膽固醇治療提供新的思路。

他汀可靠的降膽固醇作用以及顯著的心血管獲益已被大量循證醫(yī)學(xué)研究所證實(shí),從而奠定了他汀防治ASCVD的基石地位。我們應(yīng)更多的強(qiáng)調(diào)其臨床獲益和價(jià)值,安全性問題不應(yīng)成為阻礙其應(yīng)用的攔路虎。同時(shí),我們也堅(jiān)信隨著循證證據(jù)的不斷更新和創(chuàng)新性的給藥途徑,臨床醫(yī)師將有能力更好運(yùn)用他汀這一降脂武器。

這里不僅有最新臨床試驗(yàn)點(diǎn)評(píng),各亞??谱钚逻M(jìn)展概述,更有我國學(xué)者在大會(huì)上的亮點(diǎn)追蹤,更多ACC 2018現(xiàn)場(chǎng)報(bào)道,請(qǐng)鎖定心在線!

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編輯 岑聰┆美編 柴明霞┆制版 岑聰

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