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患有末期肝癌的陳鵬(化名)現(xiàn)在每2~3周都要從上海飛到香港接受治療,打一針PD1單抗花30-60分鐘,停留一晚就再回到上海繼續(xù)工作。與他一樣,癌癥病患者境外就醫(yī)尋找更新的治療方案時(shí),往往將目光放在PD1免疫療法上,希望能抓住最后一根救命稻草。 香港綜合腫瘤中心外科??瓶偙O(jiān)潘冬平接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,通過(guò)人體內(nèi)的免疫細(xì)胞對(duì)抗癌癥,這一方法已經(jīng)通過(guò)了美國(guó)FDA驗(yàn)證,目前準(zhǔn)許在肺癌、黑色素瘤、頭頸癌、尿路上皮癌(膀胱癌)上應(yīng)用,在肺癌治療上甚至已經(jīng)有一線治療的數(shù)據(jù)。不過(guò)這依然是一種新事物,中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院大外科主任林鋒對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者表示,免疫治療是癌癥治療的熱點(diǎn),可以保持長(zhǎng)期關(guān)注。 不過(guò),治療癌癥,也需要從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮,免疫治療的費(fèi)用高昂,一個(gè)普通家庭并不能承受。 靠自己打敗癌癥 人類的免疫系統(tǒng)是由蛋白質(zhì)、細(xì)胞、器官等組成的對(duì)疾病的防御系統(tǒng),其中,T細(xì)胞為免疫系統(tǒng)內(nèi)其中一種活躍的免疫細(xì)胞,會(huì)傳送到各個(gè)器官,攻擊并消滅異常的細(xì)胞。但T細(xì)胞在正常情況下,卻無(wú)法攻擊癌細(xì)胞,因?yàn)槟[瘤上有PD-L1蛋白,一旦PD-L1蛋白與T細(xì)胞內(nèi)的PD-1受體,將會(huì)關(guān)閉T細(xì)胞的攻擊功能,使自身避開攻擊,醫(yī)學(xué)界在研究腫瘤如何干擾免疫系統(tǒng)的過(guò)程中,反其道而行之得出了免疫治療的概念。 免疫治療,就是利用上述機(jī)理,暫停人體免疫系統(tǒng)的自我調(diào)節(jié)功能,重啟T細(xì)胞,讓免疫系統(tǒng)自己對(duì)抗癌癥。目前,對(duì)抗癌癥,傳統(tǒng)的手段分別是手術(shù)、放射治療、化療、靶向治療,而免疫治療這種療法,在2015年5月的ASCO(美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì))的會(huì)議中成為重點(diǎn)討論議題,并被判斷有望5年內(nèi)取代化療,而擁有免疫治療藥物的藥品公司主要是默沙東、百時(shí)美施貴寶以及羅氏。 這種療法,在去年5月的新英倫醫(yī)學(xué)期刊上也做了一項(xiàng)腫瘤控制的研究,在被研究的10名基因吻合的病人中,有4名病人的腫瘤有縮小,5名無(wú)明顯變化,只有1名出現(xiàn)惡化。此外,該藥物也有用于晚期肝癌的研究,研究由42名晚期肝癌患者參與,他們均是使用傳統(tǒng)療法失效后的患者,在接受治療后,有8名患者(19%)腫瘤明顯縮小,其中兩名腫瘤完全消失,1年總存活率達(dá)62%。 英國(guó)皇家放射科學(xué)醫(yī)學(xué)院院士謝耀昌向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者介紹,目前面對(duì)晚期肝癌,傳統(tǒng)的兩種治療手段效果一般;另一方面,市場(chǎng)上唯一批準(zhǔn)治療晚期肝癌的靶向藥物主要作用是穩(wěn)定腫瘤生長(zhǎng),能縮小腫瘤的機(jī)會(huì)只有3%,更不能讓腫瘤完全消失,10名病人中只有4名可以生活1年以上?!跋鄬?duì)而言,免疫治療的存活率更高?!?/p> “在香港,我也遇到一個(gè)使用此藥物有效控制大腸癌的個(gè)案”,謝耀昌舉例,一名82歲的患者確診大腸癌和肝擴(kuò)散后,首先使用傳統(tǒng)化療治療,但由于副作用太大停止。后來(lái)這名患者采用了免疫治療的方法,4次療程之后,肝擴(kuò)散有明顯改善,大腸腫瘤也沒(méi)有引發(fā)病癥,“從目前的研究結(jié)果來(lái)看,免疫治療的療效高且持續(xù),副作用較輕微,現(xiàn)在已有很多研究在不同癌癥中應(yīng)用,未來(lái)有希望在不同的癌癥中使用?!?/p> 不過(guò),免疫治療也不是無(wú)敵的。當(dāng)人類的免疫系統(tǒng)被人為激活后,很可能帶來(lái)一系列免疫和內(nèi)分泌系統(tǒng)的失調(diào),這是目前免疫療法面臨的普遍問(wèn)題,在人體臨床試驗(yàn)中,這些與免疫系統(tǒng)相關(guān)的副作用在少數(shù)病人身上也有出現(xiàn),如不及時(shí)治療,后果非常嚴(yán)重。 價(jià)格高昂 在我國(guó),這種治療方式目前還未被國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局批準(zhǔn),目前相關(guān)藥物還在審批過(guò)程中。 潘冬平表示,由于香港的用藥標(biāo)準(zhǔn)是參考美國(guó)FDA批準(zhǔn)的,所以不少新藥可在香港使用(基本上和美國(guó)同步,但透過(guò)為個(gè)別病人特別引進(jìn)),但卻仍在中國(guó)內(nèi)陸食藥監(jiān)總局的審批流程當(dāng)中,“一般情況下,在香港上市的新藥要比內(nèi)陸早5~7年,像免疫治療的藥物,預(yù)計(jì)內(nèi)陸要2022年才可以上市。因此,在免疫治療這一塊,我們也接診過(guò)不少?gòu)膬?nèi)陸到香港尋覓治療的患者?!?/p> 現(xiàn)在香港綜合腫瘤中心有三分之一的病人來(lái)自內(nèi)陸。陳鵬就是其中之一,他在確診肝癌后接受了一段時(shí)間的傳統(tǒng)治療,但后來(lái)腫瘤復(fù)發(fā),癌癥擴(kuò)散至腹腔。隨后,他赴日本接受化療,但療效依然不理想,化療的副作用讓他感到身體不適。后來(lái)他無(wú)意中發(fā)現(xiàn)免疫治療的信息,并通過(guò)日本醫(yī)生轉(zhuǎn)介到香港就醫(yī),現(xiàn)在他兩三個(gè)星期就會(huì)到香港一次,接受免疫治療。 潘冬平坦言,目前大部分來(lái)自內(nèi)陸的患者都是為了接受免疫治療而來(lái),“他們有的還是內(nèi)陸醫(yī)生帶著過(guò)來(lái)的,也有的患者是自己過(guò)來(lái)了解情況的?!庇捎诿庖咧委煹乃幬锸褂煤?jiǎn)單,不像化療那樣需要住院檢查,一次療程像內(nèi)陸感冒發(fā)燒打吊瓶一樣,打一針的時(shí)長(zhǎng)在30~60分鐘,患者就醫(yī)也比較方便。 但是,免疫治療的價(jià)格非常昂貴,這種方式按病患的體重確定用藥量,一針約需4萬(wàn)~5萬(wàn)元,一個(gè)療程需要4針,這意味著一個(gè)療程要20萬(wàn)~24萬(wàn)元,若有效果,則可以繼續(xù)打,且沒(méi)有上限。林鋒坦言,免疫治療的費(fèi)用很高,“其實(shí)目前在國(guó)內(nèi)已經(jīng)開展對(duì)免疫治療的臨床試驗(yàn),不過(guò)主要還是應(yīng)用在對(duì)成熟的傳統(tǒng)療法沒(méi)有作用的患者身上,算是一個(gè)沒(méi)有辦法的辦法?!?/p> 林鋒說(shuō),免疫療法治療目前還處于大范圍臨床驗(yàn)證的階段,被美國(guó)FDA批準(zhǔn)使用的病種還很少,距離廣泛的臨床使用還很遠(yuǎn),“在考慮采用哪種治療方式時(shí),我們首先考慮治療的效果有沒(méi)有大大提高,這涉及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的問(wèn)題,如果一個(gè)藥物的應(yīng)用花費(fèi)很大,但未能扭轉(zhuǎn)整體的結(jié)果,就要考慮對(duì)一個(gè)家庭的經(jīng)濟(jì)打擊?!?/p> 林鋒提醒嘗試治療的患者,“美國(guó)FDA審批的藥物的規(guī)定很細(xì)致,若患者想要嘗試新療法,應(yīng)當(dāng)去了解清楚這項(xiàng)藥物在哪一項(xiàng)癌癥中獲得審批,適用于第幾期的癌癥治療,避免盲目推崇?!迸硕絼t建議,一般而言,若免疫治療有效,打一個(gè)療程就會(huì)有效,如果沒(méi)有效果,就不需要再打了。
有應(yīng)用免疫治療經(jīng)驗(yàn)的香港綜合腫瘤中心臨床腫瘤科??漆t(yī)生蘇炳輝接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,免疫療法比較新,所以一般用于一線化療不理想的病人身上,國(guó)外已有研究表明,相比傳統(tǒng)二線化療,使用免疫治療患者一年存活比例是42%,比化療的24%要高。 |
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