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記者近日從接近衛(wèi)生部、藥監(jiān)局人士處獲悉,兩部委目前正在研究制定新政策,進一步鼓勵新藥研發(fā),未來有關部門或加重對企業(yè)在新藥研發(fā)流程前期的扶持引導力度。 據(jù)介紹,目前新藥研發(fā)高風險、高投入的趨勢已經越來越明顯,僅從研發(fā)費用上看,每研發(fā)一種新藥的平均資本投入已經從上世紀60年代的1億多美元,現(xiàn)今上升到了超過14億美元左右。 目前,政府已加大了對新藥研發(fā)的資金投入。截至目前,財政推出的重大新藥創(chuàng)制專項中,中央政府實際投入已達到200多億元,再加上地方政府和相關企業(yè)相關投入,配套資金目前已達到600多億元左右。 但目前大量的新藥研發(fā)投入實際都是無效投入,許多獲批新藥由于其在藥物經濟學、臨床效果上的價值并沒有比舊藥有明顯改善,在醫(yī)院臨床根本沒有得到推廣應用。 現(xiàn)在國內大量新藥研發(fā)項目在一開始就沒有確定正確的方向,而發(fā)現(xiàn)問題后,研發(fā)機構和企業(yè)也沒有及時叫停止損,反而選擇繼續(xù)在不可能有實際效用產出的工作上繼續(xù)加大投入,造成了大量資金浪費。 未來將促進新藥盡早開始臨床評價,以盡量提早減少在不可能成功候選化合物上所浪費的時間資源,有效向前開發(fā)有希望的候選藥物。藥監(jiān)局注冊司司長張偉此前亦表示,針對目前有限的審評審批力量,未來審評資源將進一步向優(yōu)先領域和重點項目傾斜。 1、醫(yī)療器械領域: 領先科技:液基薄層細胞學檢測; 冠昊生物:B型硬腦(脊)膜補片[已取得產品注冊證]; 陽普醫(yī)療:第三代真空采血系統(tǒng)[項目實施后預測2012-2016年凈利潤為557.88、756.75、1032.99、1301.54、1643.19萬元]; 樂普醫(yī)療:國產起搏器[取得了內資企業(yè)中目前唯一的國產心臟起搏器產品注冊證] (圖二、三)


2、疫苗領域: 華蘭生物:凝血因子VIII藥物、手足口病EV71、百白破、乙肝、Hib、肺炎疫苗、通用流感疫苗(研發(fā)中)[手足口病免疫球蛋白已投放市場]、[重組乙型肝炎疫苗項目ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗已研發(fā)結束] 長春高新:重組人生長素和水痘疫苗[艾滋病疫苗II期臨床試驗] 雙鶴藥業(yè):23價肺炎疫苗[與加拿大公司合作,擬投1.3億元,產能5000萬份] 天壇生物:DNA-天壇疫苗復合型艾滋病疫苗(完成II期臨床試驗疫苗的GMP生產)[手足口病V71型已獲得臨床研究批件][β-干擾素科研項目] 沃森生物:凍干A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干A、C、W135、Y群腦膜炎球菌多糖疫苗[流行性感冒病毒裂解疫苗(正在申報生產批件)][吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗(已經完成3期臨床)] 智飛生物:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和微卡[A群C群腦膜炎多糖結合疫苗]
3、心血管藥物: 譽衡藥業(yè):銀杏內酯B注射液[治療腦血栓、腦血管痙攣、急慢性腦功能不全等疾病][已完成三期臨床試驗] 天士力:復方丹參滴丸[我國第一例圓滿完成想美國藥監(jiān)局(FDA)申請II期臨床試驗][美國FDA II期臨床試驗相關準備工作有序展開] 天方藥業(yè):瑞舒伐他汀鈣硫酸氯砒格雷
4、抗腫瘤藥物:(圖一)

人福藥業(yè):在3-5年內取得一類新藥證書; 復星醫(yī)藥:抗腫瘤藥水針劑[目前已進入臨床試驗階段] 西南合成:康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)[II期臨床研究的申請工作即將展開] 江蘇吳中:重組人血管內皮抑素注射液研發(fā)[三期臨床試驗醫(yī)院全面篩選,預計2年左右時間完成][2010年11月獲省1200萬元經費支持]; 海欣股份:原致敏的人樹突狀細胞[治療直腸癌] 恒瑞醫(yī)藥:阿帕替尼[治療方向是胃癌、肝癌和肺癌][目前處于三期臨床] 安科生物:替吉奧片劑[目前正在進行臨床試驗],預計2012年 可以投產銷售
據(jù)發(fā)改委網(wǎng)站消息,國家發(fā)改委發(fā)布黔中經濟區(qū)發(fā)展規(guī)劃的批復,原則同意《黔中經濟區(qū)發(fā)展規(guī)劃》。規(guī)劃指出,要將黔中經濟區(qū)打造成國家重要能源資源深加工、特色輕工業(yè)基地和西部地區(qū)裝備制造業(yè)、戰(zhàn)略性新興產業(yè)基地。國家文化旅游發(fā)展創(chuàng)新區(qū)。全國山地新型城鎮(zhèn)化試驗區(qū)。東西互動合作示范區(qū)。區(qū)域性商貿物流中心。
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