發(fā)文章
發(fā)文工具
撰寫
網(wǎng)文摘手
文檔
視頻
思維導圖
隨筆
相冊
原創(chuàng)同步助手
其他工具
圖片轉(zhuǎn)文字
文件清理
AI助手
留言交流
“你了解RLD與RS嗎?” 的更多相關(guān)文章
【參比制劑】5分鐘,查詢美國參比信息,確定其生廠商、持證商與對應(yīng)地址信息
亦弘研究之三 | 美國橙皮書制度介紹(二)
【獨家】通過數(shù)據(jù)解讀仿制對象RLD與RS的區(qū)別
原研藥指的是什么?參比制劑要怎么選?
藥物多晶型與仿制藥開發(fā)
可分割刻痕片設(shè)計和體外評價的基本考慮
FDA發(fā)布質(zhì)量相關(guān)問答,穩(wěn)定性試驗、溶出度、微生物(內(nèi)毒素)、分組法/矩陣法等專題!
FDA仿制藥審批流程(ANDA)
美國 FDA 仿制藥生物等效性研究管理與啟示
ANDA常見缺陷之輔料篇
FDA新藥審評:IND、NDA、ANDA傻傻分不清?
解析FDA對于ANDA和NDA制劑部分的技術(shù)審核
ANDA申報注冊
FDA藥品審評相關(guān)術(shù)語
FDA藥物主文件DMF介紹
謝沐風:以科學的溶出度方法“迎戰(zhàn)”一致性評價和制劑國際化(美國與日本仿制藥審評模式的碰撞與融合)
藥品管理檔案(DMF)指南
從FDA批準程序中讀懂IND、NDA、BLA、ANDA以及OTC
關(guān)于“一致性評價”,我們應(yīng)該了解些什么?
史上最全|藥物主文件Drug Master File (DMF)
華海藥業(yè)(600521)核心題材
醫(yī)藥百股百評
【歷史鉤沉】:美國究竟有沒有開展過仿制藥一致性評價?