每月底，打開LIS系統(tǒng)的質(zhì)控圖，進行月評分析時，到底寫些什么內(nèi)容？今天，就和大家分享一下，我對血常規(guī)質(zhì)控圖月評分析的一些看法。

在進行質(zhì)控圖月評分析時，需做好前期室內(nèi)質(zhì)控工作：均值確定和標(biāo)準(zhǔn)差、CV值設(shè)定；質(zhì)控規(guī)則的選擇；每日質(zhì)控工作，失控處理等。

一．均值確定和標(biāo)準(zhǔn)差或CV值設(shè)定

1.均值、標(biāo)準(zhǔn)差的確定

血常規(guī)質(zhì)控品效期都較短，可采用在每天不同時段（如早、中、晚）檢測，檢測周期和頻次不少于3天、10次。與舊批號質(zhì)控物同時進行測定，在舊批號質(zhì)控物不失控的情況下，對新批號數(shù)據(jù)進行離群值檢驗(剔除超過3s外的數(shù)據(jù))后取均值作為新批號質(zhì)控物的暫定中心線，標(biāo)準(zhǔn)差為前2-3月的平均CV值乘以新批號質(zhì)控物的均值。

2.血常規(guī)質(zhì)控物CV值的設(shè)定

在臨床檢驗室內(nèi)質(zhì)控中，CV值的設(shè)定，即要符合標(biāo)準(zhǔn)，滿足臨床對結(jié)果的需要；又要合理設(shè)置，避免過度質(zhì)控、導(dǎo)致資源浪費或漏檢風(fēng)險。

二．質(zhì)控規(guī)則

室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則：一般采用Westgard多規(guī)則 

三．室內(nèi)質(zhì)控失控處理流程

1. 質(zhì)控結(jié)果傳輸至LIS系統(tǒng)，顯示質(zhì)控圖，如在控，進行病人樣品的測定；如失控，按下圖順序查找失控原因。

2.失控處理流程：

四．正常質(zhì)控圖與異常質(zhì)控圖

質(zhì)控圖是對過程質(zhì)量加以測定、記錄從而進行評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)而設(shè)計的一種統(tǒng)計方法。

質(zhì)控圖的核心功能：診斷，控制，確認。

質(zhì)控圖可以對檢測過程實施監(jiān)測、報警，起到預(yù)防作用。

一個正常的質(zhì)控圖必須滿足哪些條件？

“質(zhì)控圖圖形正?！痹诿吭略u價中，絕不僅僅意味著“所有點都在±2SD范圍內(nèi)”或20-30個測定點中僅有一個點在2SD-3SD之間。核心定義是：質(zhì)控數(shù)據(jù)的分布呈現(xiàn)出穩(wěn)定的隨機分布 ，沒有任何可識別的非隨機性規(guī)律或系統(tǒng)誤差跡象。 整個檢測系統(tǒng)（儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作人員、環(huán)境）處于受控的、穩(wěn)定的狀態(tài)。

一個正常的質(zhì)控圖必須同時滿足以下所有要點：

1. 所有質(zhì)控點均落在警告限內(nèi)（±2s內(nèi)）：表明沒有發(fā)生明顯的離散誤差。

2. 點的分布是隨機的，圍繞靶值線上下波動：質(zhì)控點隨機地出現(xiàn)在中心線兩側(cè)，沒有明顯的規(guī)律性。誤差主要是固有的、不可避免的隨機誤差，而非系統(tǒng)誤差。系統(tǒng)誤差會導(dǎo)致點偏向一側(cè)或呈現(xiàn)規(guī)律性變化。

3. 無趨勢性變化：不存在連續(xù)上升或連續(xù)下降的走向。趨勢性變化通常預(yù)示著一個持續(xù)作用的因素正在緩慢改變系統(tǒng)狀態(tài)。如：試劑效能隨時間衰減， 儀器光源老化， 恒溫設(shè)備失效導(dǎo)致溫度緩慢變化， 質(zhì)控品本身不穩(wěn)定（如蒸發(fā)、變質(zhì)）。

4. 無漂移現(xiàn)象：不存在所有點從一個水平突然地、持續(xù)地跳到另一個水平的現(xiàn)象。漂移通常表明發(fā)生了一個突發(fā)性的系統(tǒng)改變。如：更換了試劑/校準(zhǔn)品批號，進行了儀器校準(zhǔn)， 更換了關(guān)鍵儀器部件，操作程序發(fā)生變更。

5. 無多規(guī)則控制規(guī)則的違反：即使所有點都在±2s內(nèi)，也可能違反規(guī)則，提示潛在問題。正常的圖形不應(yīng)觸發(fā)任何常用失控規(guī)則：

1-2s： 警告規(guī)則（但未失控，需警惕）。

1-3s： 一個點超出±3s，失控，提示大的隨機誤差。

2-2s： 連續(xù)2個點超出同側(cè)±2s，失控，提示系統(tǒng)誤差。

R 4s： 連續(xù)2個點差值超出4s，失控，提示大的隨機誤差。

4-1s： 連續(xù)4個點超出同側(cè)±1s，提示系統(tǒng)存在偏倚。

10-X： 連續(xù)10個點落在中心線同一側(cè)，提示系統(tǒng)存在偏倚。

6. 點的分布范圍與標(biāo)準(zhǔn)差（s）匹配：大約2/3（68%）的點應(yīng)落在±1s內(nèi)，約95%的點落在±2s內(nèi)。點的分布寬度應(yīng)與給定的SD值所預(yù)期的范圍基本一致。

異常的質(zhì)控圖：不能同時滿足以上要點的質(zhì)控圖，均為異常的質(zhì)控圖。

 五.血常規(guī)質(zhì)控圖月評分析

質(zhì)控圖月評分析是實驗室質(zhì)量控制中的重要一環(huán)。評估當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性及潛在問題。

質(zhì)控圖分析的核心流程：一看分布，二判規(guī)則，三找根源。

首先觀察質(zhì)控點的整體分布情況，形成初步印象；然后套用質(zhì)控規(guī)則進行客觀判斷，確認是否“在控”、或“失控”出現(xiàn)。異常質(zhì)控圖，必須結(jié)合操作記錄，從“人、機、料、法、環(huán)”等多個方面尋找根本原因，并采取糾正措施，確保檢測系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。

根據(jù)日常工作，列出血常規(guī)（全血質(zhì)控品）質(zhì)控圖月評分析的五種情況，如下：

六．總結(jié)

一份優(yōu)秀的質(zhì)控圖月評分析，不應(yīng)是簡單的在控/失控的二元模式，應(yīng)當(dāng)對偏倚、不精密度、質(zhì)控曲線等的全面分析。通過全局概覽、深度剖析、趨勢追蹤、持續(xù)改進這四個步驟，讓實驗室質(zhì)量的不斷提升。