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重磅!北大人民醫(yī)院黃曉軍院士開出國內(nèi)首張間充質(zhì)干細(xì)胞藥品處方

 Metro0701 2025-06-11 發(fā)布于湖北
不知道大家是否還記得今年年初,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的首款干細(xì)胞藥品。

2025年6月5日,北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍院士團(tuán)隊(duì)開出國內(nèi)首張'間充質(zhì)干細(xì)胞藥品'處方,標(biāo)志著我國自主研發(fā)的首款干細(xì)胞藥物正式進(jìn)入醫(yī)院臨床應(yīng)用階段。

6月6日清晨,首支'間充質(zhì)干細(xì)胞艾米邁托注射液'從專業(yè)凍存環(huán)境中取出,經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、質(zhì)檢、包裝等標(biāo)準(zhǔn)化流程,并通過全程掃碼追溯確保質(zhì)量安全。在專業(yè)冷鏈運(yùn)輸保障下,藥品被準(zhǔn)時(shí)送達(dá)醫(yī)院, 2025年6月6日13:32,患者完成注射。

時(shí)隔僅半年,這項(xiàng)創(chuàng)新療法就從獲批走向臨床,展現(xiàn)出我國在干細(xì)胞治療領(lǐng)域的快速轉(zhuǎn)化能力。
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艾米邁托注射液用于治療什么疾病



艾米邁托賽注射液主要適用于14歲以上激素治療無效的急性移植物抗宿主?。╝GVHD)患者。

aGVHD是異基因造血干細(xì)胞移植后常見的嚴(yán)重并發(fā)癥,其發(fā)病機(jī)制是供體來源的淋巴細(xì)胞攻擊受者組織,引發(fā)包括皮膚、胃腸道、肝臟、肺臟及黏膜等多器官損傷的綜合癥。

根據(jù)臨床表現(xiàn)和發(fā)病時(shí)間,GVHD可分為急性(aGVHD)、慢性(cGVHD)以及兼具二者特征的重疊綜合征三種類型,現(xiàn)已成為異基因造血干細(xì)胞移植術(shù)后非復(fù)發(fā)性死亡的主要原因之一。



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干細(xì)胞藥物是萬能的嗎?



干細(xì)胞并非萬能藥,需要進(jìn)行嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),不能盲目使用進(jìn)行治療。

當(dāng)前,干細(xì)胞治療藥物研發(fā)已覆蓋多個(gè)重大疾病領(lǐng)域,包括免疫系統(tǒng)損傷、糖尿病、肝臟疾病等,并已陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任王濤介紹,我國已有超過120款干細(xì)胞藥物獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥范圍廣泛涉及:以下為部分疾病備案情況

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干細(xì)胞治療存在哪些誤區(qū)?



關(guān)于干細(xì)胞治療存在三大常見誤區(qū):

一并非'包治百病',需嚴(yán)格評估適應(yīng)癥;

二并非'越貴越好',選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)才是關(guān)鍵;

三并非'立竿見影',療效因人而異且需定期治療。





隨著科研技術(shù)的持續(xù)突破和臨床研究的深入開展,我們有理由相信,越來越多的干細(xì)胞藥品將完成臨床試驗(yàn),成功獲批上市,為各類難治性疾病患者帶來新的治療選擇和康復(fù)希望。



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廣州細(xì)胞制備醫(yī)療中心

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