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2025年6月5日,北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍院士團(tuán)隊(duì)開出國內(nèi)首張'間充質(zhì)干細(xì)胞藥品'處方,標(biāo)志著我國自主研發(fā)的首款干細(xì)胞藥物正式進(jìn)入醫(yī)院臨床應(yīng)用階段。 6月6日清晨,首支'間充質(zhì)干細(xì)胞艾米邁托注射液'從專業(yè)凍存環(huán)境中取出,經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、質(zhì)檢、包裝等標(biāo)準(zhǔn)化流程,并通過全程掃碼追溯確保質(zhì)量安全。在專業(yè)冷鏈運(yùn)輸保障下,藥品被準(zhǔn)時(shí)送達(dá)醫(yī)院, 2025年6月6日13:32,患者完成注射。 時(shí)隔僅半年,這項(xiàng)創(chuàng)新療法就從獲批走向臨床,展現(xiàn)出我國在干細(xì)胞治療領(lǐng)域的快速轉(zhuǎn)化能力。![]() ![]() 干細(xì)胞并非萬能藥,需要進(jìn)行嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),不能盲目使用進(jìn)行治療。 當(dāng)前,干細(xì)胞治療藥物研發(fā)已覆蓋多個(gè)重大疾病領(lǐng)域,包括免疫系統(tǒng)損傷、糖尿病、肝臟疾病等,并已陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任王濤介紹,我國已有超過120款干細(xì)胞藥物獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥范圍廣泛涉及:以下為部分疾病備案情況 ![]() ![]() 隨著科研技術(shù)的持續(xù)突破和臨床研究的深入開展,我們有理由相信,越來越多的干細(xì)胞藥品將完成臨床試驗(yàn),成功獲批上市,為各類難治性疾病患者帶來新的治療選擇和康復(fù)希望。 ![]() |
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