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新冠疫情期間，疏風(fēng)解毒膠囊被國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染診療方案》（試行第四至第十版）、國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組《新冠病毒感染者居家治療指南》、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥?預(yù)指引》列為推薦用藥，并經(jīng)國(guó)家工信部認(rèn)定納入“疫情防控重點(diǎn)物資（醫(yī)療應(yīng)急）清單”。 2020年，疏風(fēng)解毒膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被《中國(guó)藥典》（2020年版）收錄。2021年，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，疏風(fēng)解毒膠囊由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。品種名單（下圖1）及非處方藥說明書范本（下圖2）一并發(fā)布。
2022年6月，疏風(fēng)解毒膠囊正式通過香港重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)急審批獲批上市，成為首個(gè)通過特批注冊(cè)上市的中成藥。并先后榮獲國(guó)家專利金獎(jiǎng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、安徽省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。著名藥代動(dòng)力學(xué)家，中國(guó)工程院院士劉昌孝院士點(diǎn)評(píng)疏風(fēng)解毒膠囊——28項(xiàng)新冠研究文獻(xiàn)被世界衛(wèi)生組織新冠肺炎數(shù)據(jù)庫(kù)收錄，形成了“細(xì)胞-動(dòng)物-臨床”的完整證據(jù)鏈，在國(guó)內(nèi)外疫情防控中發(fā)揮了積極作用。
1. 疏風(fēng)解毒膠囊簡(jiǎn)介 疏風(fēng)解毒膠囊原名“祛毒散”，源于湘西土家族名老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方，主要用于治療傷風(fēng)、白喉、腮腺炎、扁桃體炎等病。經(jīng)湖南醫(yī)科大學(xué)、湖南醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院按傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論重新組方研制而成，是治療外感風(fēng)熱的常用中成藥，具有清熱解毒、疏風(fēng)解表的作用，臨床用于治療急性上呼吸道感染風(fēng)溫肺熱證。 2. 組方方解 疏風(fēng)解毒膠囊為純中藥制劑，其藥方組成分別為甘草、蘆根、敗醬草、馬鞭草、柴胡、板藍(lán)根、連翹、虎杖共八味。 君藥虎杖苦微澀，具有利濕退黃、清熱解毒、散瘀止痛、止咳化痰的功效，可攻諸腫毒、祛風(fēng)除濕，還可緩解咽喉疼痛，為君藥。 臣藥板藍(lán)根性寒味苦，可清熱解毒、涼血消斑；臣藥連翹性涼，連翹具有升浮宣散之力，能透肌解表、清熱祛風(fēng)、散結(jié)消腫、清熱解毒，為治療風(fēng)熱的要藥，其與板藍(lán)根均為臣藥。 佐藥柴胡、敗醬草、馬鞭草和蘆根，蘆根味甘寒，可生津止渴、清降肺胃，用于治療喉痛；敗醬草味辛、苦，性涼，可清熱解毒、消癰排膿、祛瘀止痛；馬鞭草性味涼苦，可活血散瘀、清熱解毒，善治喉痹、外感發(fā)熱等疾患；柴胡性味苦寒，和解表里，可解表退熱、升舉陽(yáng)氣。四味藥共為佐藥。 甘草善調(diào)諸藥，亦可補(bǔ)脾益氣、祛痰止咳、清熱解毒，為使藥。 全方共奏清熱解毒、扶正祛邪、輕清宣散、解毒利咽之效。諸藥配伍能直達(dá)上焦肺衛(wèi)，發(fā)揮清瘟解毒，宣肺泄熱的功效，切合新冠病毒感染初期屬風(fēng)熱襲表，肺衛(wèi)失宣，熱毒結(jié)聚肺的病機(jī)，用于急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱證，癥見發(fā)熱，惡風(fēng)，咽痛，頭痛，鼻塞，流濁涕，咳嗽等。 3. 功效 3.1 現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示疏風(fēng)解毒膠囊具有抗菌、抗病毒、抗炎和免疫調(diào)節(jié)、解熱等作用。 3.1.1 抗菌 疏風(fēng)解毒膠囊能有效地抑制金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、志賀氏痢疾桿菌、肺炎鏈球菌和乙型鏈球菌的生長(zhǎng),其中作用最強(qiáng)的是對(duì)G+球菌。 3.1.2 抗病毒 研究發(fā)現(xiàn)，疏風(fēng)解毒膠囊對(duì)呼吸道合胞病毒(RSV)、單純皰疹病毒I型(HSV-I)和柯薩奇病毒B3型(CVB3)感染小鼠均有明顯的保護(hù)作用,可見疏風(fēng)解毒膠囊具有抗RSV、HSV-I、CVB3病毒作用。 3.1.3 抗炎 相關(guān)基礎(chǔ)研究表明,疏風(fēng)解毒膠囊可抑制炎癥相關(guān)基因的信號(hào)通路,控制內(nèi)毒素誘導(dǎo)機(jī)體的炎癥反應(yīng),減輕肺組織的炎性損傷。 3.1.4 免疫調(diào)節(jié) 可以降低外周血淋巴細(xì)胞、CD8+比例，改善血清炎癥因子水平，升高NK細(xì)胞比例。 3.1.5 解熱 降低血清、下丘腦中炎癥因子前列腺素E和細(xì)胞因子水平，以及致熱介質(zhì)環(huán)磷酸腺苷/環(huán)磷酸鳥苷值；同時(shí)升高下丘腦內(nèi)源性解熱介質(zhì)精氨酸升壓素的量，發(fā)揮解熱作用。 3.2 在臨床上疏風(fēng)解毒膠囊對(duì)呼吸道感染性疾病也有療效，主要用于治療上呼吸道感染、流感、慢性阻塞性肺疾病等疾病。 3.2.1 上呼吸道感染 上呼吸道感染屬于“感冒”的范疇，即風(fēng)熱犯表證，多以鼻塞、咳嗽、咽喉腫痛、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)為主，在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，采用疏風(fēng)解毒膠囊進(jìn)行治療，可有效緩解臨床癥狀，縮短臨床治療時(shí)間。 3.2.2 流感 流感是因流感病毒引發(fā)的急性呼吸道疾病，具有較強(qiáng)的傳染性。研究證明該疾病患者經(jīng)疏風(fēng)解毒膠囊治療后，可有效提高免疫功能，緩解病毒性肺炎癥狀。 3.2.3 慢性阻塞性肺疾病 慢性阻塞性肺疾病是以機(jī)體持續(xù)性氣體受限為主要表現(xiàn)的一種呼吸系統(tǒng)常見疾病，研究證明口服疏風(fēng)解毒膠囊，患者多項(xiàng)肺功能指標(biāo)、血?dú)夤δ苤笜?biāo)、炎癥指標(biāo)等均有明顯改善。 4. 注意事項(xiàng) 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.建議餐后服用。 4.過敏體質(zhì)及對(duì)本品所含成分過敏者禁用。 5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.尚無本品用于孕婦及哺乳期婦女的研究數(shù)據(jù)，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.發(fā)熱體溫超過38.5°C的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 |
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