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隨著干細(xì)胞技術(shù)的進(jìn)步，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞新藥數(shù)量逐年增加，顯示國(guó)家對(duì)這一技術(shù)的支持。 根據(jù)美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，全球已有4000多項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究，涵蓋代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、骨關(guān)節(jié)炎、自身免疫性疾病、肝臟疾病及美容抗衰老等領(lǐng)域。
我國(guó)目前有60多項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）藥物臨床試驗(yàn)，涉及糖尿病足潰瘍、骨關(guān)節(jié)炎、肺纖維化等病種。預(yù)計(jì)到2028年，中國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)年均增長(zhǎng)率將達(dá)16.5%。 間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）是一類多能干細(xì)胞，存在于骨髓、臍帶、脂肪等組織中，具有分化為多種組織細(xì)胞的能力，并通過(guò)調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)和修復(fù)組織提供廣闊的治療前景。因此，MSCs廣泛用于臨床試驗(yàn)。數(shù)據(jù)顯示，2018-2024年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理97款干細(xì)胞新藥，其中人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞占據(jù)大部分。
2024年已受理6款干細(xì)胞新藥（截止發(fā)稿時(shí)間止）
2023年已受理31款干細(xì)胞新藥（包括2款補(bǔ)充申請(qǐng)）
2022年已受理20款干細(xì)胞新藥（包括1款進(jìn)口藥）
2021年已受理10款干細(xì)胞新藥（包括1款補(bǔ)充申請(qǐng)）
2020年已受理4款干細(xì)胞新藥（包括1款補(bǔ)充申請(qǐng)）
2019年已受理4款干細(xì)胞新藥（包括1款補(bǔ)充申請(qǐng)，1款進(jìn)口藥）
2018年已受理4款干細(xì)胞新藥（包括1款進(jìn)口藥）
展望未來(lái)，全球獲批的干細(xì)胞產(chǎn)品主要集中在日本、韓國(guó)、美國(guó)和歐盟等地。近年來(lái)，我國(guó)也大力支持干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展，并將其納入“十四五”規(guī)劃。 相信在不久的將來(lái)，干細(xì)胞技術(shù)將像“智能手機(jī)”一樣深刻影響我們的生活。隨著干細(xì)胞藥物研究的不斷擴(kuò)展，再生醫(yī)學(xué)將惠及更多患者！ |
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來(lái)自： 百煉成鋼 > 《個(gè)人資料》
