藥品監(jiān)管是國家重要的法定職責(zé)之一。

無論是從公共健康還是從國家安全的角度考慮，藥品監(jiān)管都是非常重要的。

在過去的幾十年中，隨著社會的發(fā)展和進步，藥品市場的規(guī)模越來越大，這也給藥品監(jiān)管帶來了很大的挑戰(zhàn)。

為了保障公眾的健康安全，我們需要強化藥品監(jiān)管。

2022年以來，國家藥監(jiān)局組織全系統(tǒng)深入開展了為期一年的藥品安全專項整治行動。

2022年，全系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件15.36萬件，對涉嫌犯罪的及時移送公安機關(guān)依法偵辦。

國家藥監(jiān)局聯(lián)合公安部、最高檢對藥品、醫(yī)療器械涉嫌犯罪案件進行聯(lián)合掛牌督辦，充分發(fā)揮了以案釋法、以案示警的作用，有效保障了藥品安全形勢總體穩(wěn)定。

下面我們來看看具體案例：

案例一：

興義市市場監(jiān)督管理局到興義市方興診所進行日常監(jiān)督檢查時，在左側(cè)的藥柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)超過有效期的藥品6種，且擺放在經(jīng)營場所的藥柜上使用。

經(jīng)查，上述6種超過有效期的藥品貨值金額為290元。

且當(dāng)事人使用的上述藥品不能提供進貨票據(jù)，未建立使用藥品的記錄，不能說明過期藥品的真正去向，違法所得無法計算。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，興義市市場監(jiān)督管理局沒收當(dāng)事人超過有效期限的藥品：

1、仁和布洛芬緩釋膠囊8盒+11粒（11粒/板×2板/盒）、

2、恩密達蒙脫石散3盒+4袋（10袋/盒）、

3、膚癢顆粒1盒（10袋/盒）、

4、老專家銀黃顆粒1盒（12袋/盒）、

5、復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊1瓶（60粒/瓶）、

6、麝香止痛貼膏36袋（6厘米×8厘米×4片）

并對其當(dāng)事人罰款5萬元。

案例二：

靈武市市場監(jiān)督管理局，對轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)售藥店進行專項檢查。

發(fā)現(xiàn)１家藥品零售藥店，在美團第三方平臺展示的醫(yī)療器械注冊證過期，未及時更新展示醫(yī)療器械注冊證。

靈武市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，依法責(zé)令當(dāng)事人停止違法經(jīng)營行為，對該網(wǎng)售藥店作出警告的行政處罰決定。

案例三：

四川省瀘州市公安機關(guān)工作發(fā)現(xiàn)，以林某某為首的犯罪團伙，租用民房設(shè)立生產(chǎn)窩點，購買原料大量生產(chǎn)醫(yī)療美容整形用假麻膏藥品，通過網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系接受訂單，層層發(fā)展下線對外銷售。

目前，已抓獲犯罪嫌疑人15名，搗毀黑窩點6處、生產(chǎn)流水線1條，查獲假藥成品4萬余罐(支)、制假設(shè)備10套，涉案金額1.2億余元。

案例四：

河北衡水尚艾美醫(yī)療美容有限責(zé)任公司使用未依法注冊、無合格證明文件的醫(yī)療器械案。

當(dāng)事人在醫(yī)療美容經(jīng)營過程中，使用了腸道水療機、點陣激光緊膚儀、超聲刀治療儀、紅藍光治療儀、水光儀等未經(jīng)注冊、無合格證明文件的醫(yī)療器械。

2022年11月，衡水市市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出行政處罰，沒收涉案相關(guān)醫(yī)療器械，處罰款36萬余元。

案例五：

劉某麗未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)。

自2019年6月至2022年1月，在遼寧省大連市多個居民小區(qū)內(nèi)為多人實施切眉、切眼袋、兩側(cè)提拉、線雕等醫(yī)療美容診療服務(wù)。

劉某麗的行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》相關(guān)規(guī)定。

2022年10月，遼寧省大連市沙河口區(qū)衛(wèi)生健康局依法責(zé)令劉某麗停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處14.5萬元罰款。

通過上述案例，告訴我們國家仍就需要加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。

同時對藥品的質(zhì)量進行嚴(yán)格檢驗，確保臨床使用的安全性和有效性。

國家還應(yīng)當(dāng)進一步加強對藥品市場的監(jiān)管，擴大監(jiān)管范圍，增加監(jiān)管抽查力度，提高監(jiān)管效率和效果。

強化藥品監(jiān)管是維護公眾健康和安全的必要措施。

國家需要在政策和立法層面上不斷加強藥品監(jiān)管，并加強對藥品質(zhì)量、價格、市場和信息等方面的監(jiān)督和管理。

只有這樣，才能確保人民群眾的健康權(quán)益得到有效保障。

第四批藥品安全專項整治典型案例公布

注意！這個牌子監(jiān)護儀醫(yī)療器械注冊證已注銷