藥品稽查執(zhí)法工作政策性、專業(yè)性都很強，執(zhí)法隊伍素質(zhì)的高低是決定能否嚴格、公正、文明、科學、和諧執(zhí)法的關(guān)鍵。為此，我局始終把加強執(zhí)法隊伍建設(shè)和執(zhí)法能力培養(yǎng)作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放。

　　一是加強業(yè)務(wù)技能培訓，提高實戰(zhàn)能力。培訓的形式是學習。首先是"定期學"。每周固定半天組織稽查人員學習法律法規(guī)、藥品安全監(jiān)管、藥品外觀鑒別方法等業(yè)務(wù)知識，增強實際辦案能力；其次是"針對學"。積極組織稽查人員參加省、市局組織的專項稽查業(yè)務(wù)培訓，盡快了解和掌握上級稽查工作新動態(tài)；第三是"干中學"。加強日常業(yè)務(wù)學習和交流，以老帶新，以案說法，分析典型案例，使新人員在實際工作中得到鍛煉，盡快提高發(fā)現(xiàn)、分析、處理問題的能力。

　　二是規(guī)范案卷制作，提高執(zhí)法水平。我局經(jīng)常開展執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學習、執(zhí)法文書回頭看和討論等活動，對用語、格式不規(guī)范的文書進行集中清理。要求執(zhí)法人員認清規(guī)范制作案卷的重要性，要充分認識到一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，既要寫明當事人的觀點，又要寫清自己認定或不認定的理由。把研究文書制作理論和執(zhí)法檢查實踐緊密結(jié)合起來來提高執(zhí)法水平。

　　三是規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法質(zhì)量。在具體執(zhí)法辦案中，執(zhí)法人員必須從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是公開，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復議的權(quán)利和途徑；第三是科學，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，外圍排查、心理突破等戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)的運用，堅決依法穩(wěn)準狠地打擊各種不法行為；第四是廉潔，要堅持做到不吃、不拿、不收、不要，干凈做事，清白做人。二、以人為本，注重營造"和諧稽查"環(huán)境

　　目前，依法行政提高相當?shù)母叨?，各級食品藥品監(jiān)管部門都建立了行政執(zhí)法責任制和責任追究制度，加上從省、市、縣局以及各級黨委、政府開展的機關(guān)作風、政風、效能建設(shè)要求，作為執(zhí)法部門必須要注意營造良好的執(zhí)法環(huán)境和社會環(huán)境。因此，我局在加大打假治劣力度時，特別注意營造"和諧稽查"環(huán)境。

　　一是強化執(zhí)法人員"和諧稽查"意識。要求稽查人員要像監(jiān)管人員那樣，在深入涉藥單位開展檢查時，樹立服務(wù)意識，多做幫促工作，如多宣傳法律法規(guī)，把和諧稽查的指導思想內(nèi)化為全局自覺的行動。同時，通過經(jīng)常談心，不斷強化稽查人員責任意識，提醒每個稽查人員要做有心人，從內(nèi)心熱愛這份工作，既然選擇了這份工作，就要對工作有激情。

　　二是注重抓稽查行為的"規(guī)范化"。我們要求稽查人員從行政執(zhí)法程序、執(zhí)法文書的制作、行政處罰行為等各方面進行嚴格規(guī)范，該履行的程序一點不能減，該做的文書一樣不能少，該給的文書必須按法定時限給相對人，通過抓規(guī)范促進"和諧"。同時，實行藥品監(jiān)督紀律卡"十不準"和《行政執(zhí)法遵紀反饋表》制度，請相對人監(jiān)督執(zhí)法人員執(zhí)法行為，并要求執(zhí)法人員不能利用工作之便吃、拿、卡、要，通過制度約束執(zhí)法人員行為，自覺維護食品藥品監(jiān)督管理部門形象。

　　三是注重轉(zhuǎn)變稽查思路。大家普遍認為，我們系統(tǒng)在組建之初，經(jīng)費運轉(zhuǎn)困難，基本上是有案必查，抓住生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的小問題不放，總要處罰一下。但隨著條件的不斷改善，依法行政環(huán)境的變化，科學監(jiān)管理念的提出，盡管如此，稽查工作仍要做，處罰金額要上去，又不允許出問題，這迫使我們必須轉(zhuǎn)變稽查工作思路。近兩年來，我局把稽查工作思路調(diào)整為大案小案一起抓轉(zhuǎn)變?yōu)樽⒁庾ゴ笠干?，把行為罰、質(zhì)量罰并重轉(zhuǎn)為以質(zhì)量罰為主體，把過多的依靠抓藥品案件轉(zhuǎn)變?yōu)樽ニ幤?、醫(yī)療器械"兩翼齊飛'等思路上來。2008年，我們目前立案62起，其中47起為質(zhì)量罰案件；其中藥品案件44起，器械案件3起，萬元以上的大案4起。

　　四是倡導"人性化"執(zhí)法。在檢查中，我們要求執(zhí)法人員要注意加強與相對人的溝通，在對相對人進行檢查時，要盡量不影響其正常經(jīng)營；在指出違法行為時，要盡量回避圍觀人員；在進行處罰時，要正確行使"自由裁量權(quán)"并始終按照依法行政，慎重執(zhí)法的要求，做到案件定性準、引用法律準、調(diào)查取證全、作出處罰適當。

　　五是多做法律法規(guī)宣傳工作。我們抓稽查工作的原則是，不是等著相對人犯錯誤，而是事先讓他們知道如何避免犯錯誤，規(guī)避法律風險，不故意去做違法違規(guī)的事。所以，要求稽查人員在執(zhí)法檢查或案件辦理時，既充當法律的忠實執(zhí)行者，又充當法律的熱心宣傳者，注重加大對相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，讓管理相對人知法、遵法、守法。這一舉措，既提高了管理相對人的法律意識，又增進了其對藥監(jiān)執(zhí)法工作的理解和支持，也為藥品稽查工作營造了一個良好環(huán)境。

　　三、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實現(xiàn)稽查工作的四個轉(zhuǎn)變

　　一是實現(xiàn)由"行為罰"向"質(zhì)量罰"的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項檢查相結(jié)合， 集中力量重點查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查，尤其是對重點區(qū)域和重點品種進行專項抽查。

　　二是實現(xiàn)由將行為罰分為一般行為和特殊行為兩種情況進行處理的轉(zhuǎn)變。一般違法行為以教育為主，特殊違法行為嚴肅處理。對藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營二類精神藥品、終止妊娠藥品等特殊管理的藥品給予嚴肅處理。如：我市有一家藥品零售企業(yè)違法銷售一瓶"安定"給患者，造成該患者自殺未遂的后果，其行為為患者帶來肉體、精神、家庭、社會的嚴重影響；少數(shù)零售企業(yè)違法經(jīng)營終止妊娠藥品致使違反計劃生育政策者養(yǎng)男不養(yǎng)女拉大性別比，其行為為將來帶來嚴重的社會問題等，象這些特殊違法行為一經(jīng)查實嚴肅處理。

　　三是實現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監(jiān)督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項檢查相結(jié)合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國藥典》逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶嵱媒?jīng)驗。全年完成抽檢任務(wù)100批次，目前，收到不合格報告28批次，涉案貨值7萬余元。

　　四是實現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標準，加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動整個藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件5起，查處問題器械涉案約20萬元。

　　四、明確目標，尋求構(gòu)建和諧稽查的方式方法

　　一是及時了解外地生產(chǎn)企業(yè)在本省的社會關(guān)系，構(gòu)建和諧稽查。在藥品案件查處過程中，從目前市場情況看，藥品質(zhì)量問題的處罰承擔者極多數(shù)追蹤到生產(chǎn)企業(yè)，特別是大案，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位都采取扣貨款交罰款的方式將處罰結(jié)果轉(zhuǎn)嫁到藥品生產(chǎn)企業(yè)。然而，生產(chǎn)企業(yè)將會找出很多社會關(guān)系來說情達到減輕處罰的目的，在這種情況下，就必須在案件處理之初嚴格要求，了解到該問題藥品生產(chǎn)企業(yè)的社會關(guān)系，為這些關(guān)系戶預留說情的空間，最終達到公平、公正適度處理案件的效果。

　　二是從加強學習中尋找構(gòu)建和諧稽查的有利因素。近幾年來，藥械管理的法律法規(guī)在不斷完善，而每部新的法律法規(guī)出臺后，其執(zhí)法主體有些調(diào)整。如《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《生物制品和預防接種管理條例》出臺前，醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品、精神藥品和生物制品都是藥監(jiān)部門監(jiān)管，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《生物制品和預防接種管理條例》出臺后，醫(yī)療機構(gòu)的這些藥品歸屬衛(wèi)生部門監(jiān)管。這樣，對這些高風險品種的管理，我們可以多提一些合理化建議，為醫(yī)療機構(gòu)的管理工作多指導、輔導，積極構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。

　　三是快速辦案，構(gòu)建和諧稽查。在法律法規(guī)規(guī)定的辦案時限內(nèi)，提高辦案效率，利用最短的時間辦結(jié)案件，能減少辦案過程中節(jié)外生枝的意外情況發(fā)生。如：說情的、干擾的等。某一案件一旦辦結(jié)，想說情的，想進行干擾的都沒有辦法，因為誰都清楚法律的嚴肅性，除非冤假錯案，合法的案件結(jié)案后是不能推翻的。（安徽明光市食品藥品監(jiān)督管理局）