2023年1月6日，F(xiàn)DA授予Bicycle Therapeutics的BT8009快速通道資格，用于治療經(jīng)治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者。

BT8009是一款BTC（bicycle peptide toxin conjugate，多肽偶聯(lián)藥物[PDC]的一種新形式，理論上優(yōu)于ADC），靶向Nectin-4（在肺癌、乳腺癌、膀胱癌和胰腺癌等多類癌癥中過(guò)表達(dá)，大約97%的尿路上皮癌患者存在Nectin-4的過(guò)表達(dá)）。

此前，F(xiàn)DA曾批準(zhǔn)同靶點(diǎn)的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）Enfortumab Vedotin-ejfv（Padcev）用于治療經(jīng)治的尿路上皮癌。對(duì)比化療，這款藥物使患者的整體緩解率翻倍（40.6% vs 17.9%），中位總生存期延長(zhǎng)近4個(gè)月（12.9個(gè)月 vs 9個(gè)月）。

尿路上皮癌是一個(gè)比較大的分類，囊括了發(fā)病于泌尿系統(tǒng)的多類癌癥，包括膀胱癌、輸尿管癌、腎盂癌等，其中膀胱癌最為常見(jiàn)。

鉑類化療曾經(jīng)是尿路上皮癌最重要的一線治療選擇，整體來(lái)說(shuō)療效較好，總獲益率74%~83%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為6~9個(gè)月。但化療的益處僅能維持幾個(gè)月到一年的時(shí)間，在復(fù)發(fā)或再次進(jìn)展之后，患者仍然需要尋求更好的治療手段。

靶向治療以及免疫治療、細(xì)胞療法的發(fā)展為尿路上皮癌帶來(lái)了新的希望。HER2、FGFR抑制劑以及PD-1抑制劑等多類藥物陸續(xù)投入臨床試驗(yàn)或臨床應(yīng)用當(dāng)中。

如果大家希望獲得更好的生活質(zhì)量與更長(zhǎng)的生命，可以嘗試參與臨床試驗(yàn)，接受新藥的治療。通過(guò)「腫瘤新藥臨床試驗(yàn)」小程序提交病歷資料，立刻進(jìn)入臨床試驗(yàn)入組篩選快速通道，或聯(lián)系基因藥物匯（400-686-1602）匹配適合的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。