由中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）血管靶向治療專家委員會及非小細胞肺癌委員會組織、并廣泛征求了全國專家同道意見制定的《晚期非小細胞肺癌抗血管生成藥物治療中國專家共識（2022版）》（以下簡稱《共識》）于2022年9月27日在線發(fā)布會成功召開?！豆沧R》匯總了晚期非小細胞肺癌（NSCLC）高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、以及經(jīng)專家廣泛認可的臨床經(jīng)驗，提出了一系列切實可行的指導(dǎo)意見。隨著近年來小分子靶向藥物和免疫治療應(yīng)用經(jīng)驗的積累，《共識》增加了小分子靶向藥物，如血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抑制劑貝伐珠單抗bevacizumab、重組人血管內(nèi)皮抑制素、小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI）安羅替尼anlotinib等在免疫治療方面的新進展。

《共識》發(fā)布會邀請到CSCO血管靶向治療專家委員會成員和全國腫瘤防治領(lǐng)域諸多大咖云端匯聚，共同見證了晚期NSCLC診療發(fā)展史上這一重要的時刻。大會由天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院李凱教授致辭，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院儲天晴教授報告了《共識》修訂情況，天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院李凱教授、同濟大學(xué)附屬上海肺科醫(yī)院周彩存教授、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授做會議總結(jié)。【腫瘤資訊】特派記者第一時間參會并就《共識》采訪了血管靶向?qū)＜椅瘑T團成員，以下是專訪韓寶惠教授、周彩存教授和李凱教授的綜合報道，其余內(nèi)容將另文刊出。

專家介紹

《共識》《指南》 密切關(guān)聯(lián)

CSCO歷來重視腫瘤相關(guān)指南和共識的制定和修訂。CSCO血管靶向治療專委會主委李凱教授認為，國內(nèi)外權(quán)威、普適性強的臨床指南，均會根據(jù)最新臨床研究進展，定期做出更新。過去兩年在抗血管生成治療領(lǐng)域，國內(nèi)外取得了多項進展?！豆沧R》是在2020年版的基礎(chǔ)上，由專家組根據(jù)近年發(fā)表的新證據(jù)，結(jié)合臨床經(jīng)驗，加以修訂而成，以指導(dǎo)我國肺癌治療的臨床科室合理使用抗血管生成藥物，進一步提高我國肺癌規(guī)范化診療水平。

《CSCO非小細胞肺癌指南》（以下簡稱《指南》）與《共識》存在著聯(lián)系與區(qū)別。CSCO非小細胞肺癌專業(yè)委員會主委周彩存教授應(yīng)詢記者時表示：首先，制定《指南》的CSCO專家有很大一部分參與制定了《共識》，兼顧了兩者的特點，既突出重點，又能各有側(cè)重。其次，《指南》需要高級別臨床證據(jù)和專家意見的支持；《共識》作為專家意見，也離不開高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持，但可以有一些尚在探索階段的證據(jù)資料?！吨改稀贰豆沧R》在內(nèi)容上均強調(diào)NSLCLC治療方案的本土化、藥品的可及性，使治療規(guī)范，也使人民群眾用得起腫瘤治療藥物。第三，《指南》涵蓋了NSCLC從早期到晚期全方位內(nèi)容，《共識》則聚焦晚期NSCLC的特定治療類型藥物的臨床使用，存在區(qū)別?！豆沧R》就晚期NSCLC患者中如何高效、合理應(yīng)用抗血管生成藥物給出了專家建議，包括一線治療及其維持治療、二線治療及以上治療、特定人群的治療和不良反應(yīng)管理。從《共識》覆蓋的范圍來看，涉及到抗血管生成藥物應(yīng)用的方方面面，使臨床應(yīng)用時有證可循，尤其是對于不良反應(yīng)管理方面的建議，貼近臨床實際，有利于抗血管生成藥物更好地落地實踐?？傊?，《共識》和CSCO指南相輔相成，互為補充，共同指導(dǎo)臨床實踐中NSCLC的全程管理。

《共識》制定 科學(xué)規(guī)范

記者了解到，《共識》的推薦內(nèi)容參照CSCO證據(jù)級別（1—3類證據(jù)）及推薦等級（Ⅰ-Ⅲ級推薦）進行相關(guān)推薦。專家組檢索了PubMed、EMBASE、萬方醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫和中國知網(wǎng)等國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫的相關(guān)文獻，更新了部分文獻。

李凱教授進一步介紹，專家組梳理了前期《共識》使用過程中積累的成功經(jīng)驗，更注意收集這兩年以來的新進展，如截止時間為2022年5月31日，檢索得到相關(guān)的英文文獻117篇；中文文獻184篇，參考了NCCN指南、中華醫(yī)學(xué)會《肺癌診療指南（2021版）》及《CSCO非小細胞肺癌指南》。《共識》更新范圍較多，涉及到晚期NSCLC一線、一線維持治療、二線和后線治療，覆蓋晚期NSCLC的全線治療。如貝伐珠單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于驅(qū)動基因陰性的晚期NSCLC一線治療、貝伐珠單抗聯(lián)合免疫治療用于驅(qū)動基因陰性的晚期NSCLC一線治療、貝伐珠單抗（單藥或聯(lián)合）用于晚期NSCLC一線維持治療、貝伐珠單抗聯(lián)合EGFR TKI用于EGFR突變陽性患者一線治療的PFS和OS數(shù)據(jù)更新等。新進展為貝伐珠單抗為代表的抗血管生成治療累積了更多證據(jù)，進一步擴展了適應(yīng)癥，也增強了臨床使用的信心。

中國經(jīng)驗 中國方案

新生血管生成在多種實體腫瘤的生長、增殖和轉(zhuǎn)移過程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用?？寡苌伤幬锟梢种菩律苌?，使腫瘤血管退化。晚期NSCLC患者使用這類藥物，是對含鉑雙藥化療方案的有力補充。《共識》在體現(xiàn)我國醫(yī)務(wù)人員疾病治療和總結(jié)藥物使用經(jīng)驗上做出了很多努力。

韓寶惠教授應(yīng)詢時指出，在貫徹“健康中國”戰(zhàn)略中，有效提高肺癌患者5年生存期是不可缺少的一環(huán)。自2005年開始，抗血管生成藥物貝伐珠單抗聯(lián)合化療有效改變了過去以單純化療為主的治療格局，有效提高了患者的OS，形成了抗血管生成藥物獨特的治療方式，具有劃時代的意義。2018年，貝伐珠單抗、重組人血管內(nèi)皮抑制素和安羅替尼在我國獲批用于治療晚期NSCLC患者，目前均已進入國家醫(yī)保用藥目錄。如今肺癌治療進入了分子靶向和免疫治療的新時代，抗血管生成藥物也隨著時代的進步，煥發(fā)出新的青春。抗血管生成藥物在聯(lián)合化療、分子靶向藥物和免疫治療藥物上，取得了大量的、徹底改變臨床實踐的新證據(jù)、新策略。將這些新證據(jù)、新策略，特別是中國臨床實踐經(jīng)驗及時補充進《共識》，是非常有意義的。為此，在2018年，由CSCO血管靶向治療專家委員會牽頭啟動，組織專家組在總結(jié)我國臨床實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上制定了該份《共識》?！豆沧R》的發(fā)布，為臨床合理、規(guī)范用藥，有效應(yīng)對可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)提供了重要指引。

周彩存教授則表示，《共識》制訂以來對臨床合理使用抗血管生成藥物助力很大。這類藥物使用歷史較長，仍發(fā)揮著抗腫瘤斗爭的重要作用。以貝伐珠單抗、安羅替尼為代表的抗血管生成藥物聯(lián)合化療、靶向藥物治療和免疫治療，可更好地發(fā)揮抗腫瘤作用，延緩耐藥，且不良反應(yīng)可控。如，安維?。?/span>Avastin，貝伐珠單抗）聯(lián)合化療時，顯著延長患者中位OS；聯(lián)合免疫治療時，可延長患者PFS。對伴有肝腦轉(zhuǎn)移、放射性腦損傷等特殊人群來說意義更大；聯(lián)合安維?。?/span>Avastin，貝伐珠單抗）等抗血管生成藥物使用后，緩解腦水腫、胸腔積液、心包積液、腹水等，從而改善了患者生存質(zhì)量。周彩存教授主張，使用抗血管生成藥物是一個輔助治療策略，需要與其他藥物聯(lián)合，把其他藥物療效發(fā)揮得更好、更大。

廣泛宣傳 攜手共進

《共識》的制定，對臨床上規(guī)范使用抗血管新生藥物起到了指導(dǎo)和規(guī)范作用。除了《共識》的制定，更重要的在于學(xué)習(xí)、宣貫和運用《共識》，使不同層級的醫(yī)務(wù)人員在理解的基礎(chǔ)上掌握抗血管生成這類藥物的治療方案和用藥方法。

周彩存教授表示，《指南》《共識》制定后，CSCO及時邀請了起草專家召開新聞發(fā)布會，出版和發(fā)表了相關(guān)圖書、論文，還將組織不同的級別、不同形式的宣講會。希望像羅氏制藥這樣有社會責(zé)任感的企業(yè)積極參與《指南》《共識》的學(xué)術(shù)推廣。他也寄語媒體工作者，一份好的《指南》《共識》制定出來，這是萬里長征的第一步。及時把《指南》《共識》送到專家、醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬手中，再通過他們應(yīng)用到臨床實踐當(dāng)中，才能是最重要的，良醫(yī)匯【腫瘤資訊】等新媒體積極宣傳報道，大有可為。現(xiàn)在發(fā)布在專家的層面覆蓋面比較廣了，希望《指南》《共識》可以覆蓋到更多的患者及家屬。

李凱教授指出，順時代而生，依進展而變，任何的指南和共識，只有不斷地更新迭代，才具有生命力。在基于當(dāng)下研究證據(jù)更新《共識》的過程中，我們也更深刻地認識到貝伐珠單抗、重組人血管內(nèi)皮抑制素和安羅替尼等藥物在中國晚期NSCLC患者中的療效和安全性，強有力的證據(jù)經(jīng)得起時代考驗。對于抗血管生成藥物在晚期NSCLC患者的應(yīng)用，還有許多問題有待進一步研究探討，諸如聯(lián)合新型靶向藥物以及新興腫瘤免疫治療的最佳組合策略，抗血管生成藥物在晚期NSCLC患者的最佳給藥模式以及療效生物標志物的探索以選擇優(yōu)勢人群和實現(xiàn)精準抗血管生成治療。對于抗血管生成治療策略的應(yīng)用和探索仍充滿挑戰(zhàn)，期待臨床應(yīng)用和研究探索齊頭并進，讓抗血管生成治療在新時代再煥新機。

韓寶惠教授也對我國腫瘤抗血管生成藥物研發(fā)和臨床使用提出了希望。從一線治療至二線、三線治療，乃至特定人群的治療，《共識》充分考慮了抗血管生成藥物在晚期NSCLC治療中的各種應(yīng)用場景，為中國醫(yī)生開創(chuàng)了治療新格局。展望未來，對于抗血管生成藥物在晚期NSCLC患者中的應(yīng)用，希望隨著國內(nèi)外對其研究和實踐的不斷深入，應(yīng)用領(lǐng)域必將更加廣泛，必將惠及更多肺癌患者。

總結(jié)

《共識》發(fā)布會節(jié)奏緊湊、內(nèi)容嚴謹。各位CSCO血管靶向?qū)Ｎ瘯＜以诎l(fā)布會上，就《共識》制定中的深層次問題做了進一步闡述，交流了思想和經(jīng)驗，有助于臨床中深入學(xué)習(xí)、使用《共識》。韓寶惠教授在總結(jié)時指出，隨著中國臨床專家的不斷成熟成長，中國患者對藥物治療的響應(yīng)和安全性數(shù)據(jù)不斷得到收集，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不斷得到積累，未來將形成更加具有中國特色的治療方案，發(fā)出更多更好的中國聲音，《共識》也將不斷得以完善。

回首過去，展望未來。CSCO血管靶向委員會在前輩教授的努力之下，規(guī)模不斷壯大。抗血管生成藥物數(shù)量和應(yīng)用范圍也是從小到大，開疆拓土。正如李凱教授所說，傳承一襲文化、弘揚一種精神、聚焦一個方向、不斷提升水平。唯有團結(jié)協(xié)作，方能共創(chuàng)輝煌?！豆沧R》也將始終秉持這一文化和精神，繼續(xù)在我國肺癌治療領(lǐng)域中擔(dān)負起應(yīng)有的作用。