下肢動(dòng)脈硬化是動(dòng)脈閉塞的常見病因，因而又常被稱為下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥（arteriosclerosisobliterans,ASO）.臨床上主要表現(xiàn)為下肢間歇性跛行或夜間靜息性疼痛等癥狀。我們使用脈血康聯(lián)合阿司匹林治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥，取得滿意療效，與西洛他唑治療對(duì)照，現(xiàn)報(bào)告如下。

　　1 材料與方法
　　
　　1.1 研究設(shè)計(jì) 采用隨機(jī)平行對(duì)照方法，在廣州醫(yī)學(xué)院荔灣醫(yī)院心內(nèi)科選擇門診患者38例；方案獲得廣州醫(yī)學(xué)院荔灣醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并全過程跟蹤。

　　1.2 隨機(jī)分組 納入病例按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。

　　1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡51 ~ 91歲。②通過下肢動(dòng)脈彩色多普勒超聲檢查確診下肢動(dòng)脈閉塞。③生命體征平穩(wěn)，無心、肝、肺、腎等臟器嚴(yán)重功能障礙及出、凝血功能異常。④知情同意，簽署知情同意書。

　　1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①其它疾病導(dǎo)致的下肢癥狀，如椎間盤突出、脊髓空洞癥等。②已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測(cè)指標(biāo)。③既往對(duì)中藥過敏及近期有出血性疾病、腦出血、腦梗死、癲癇、顱內(nèi)占位性病變和既往有精神病史。④嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝。⑤特征人群（孕婦、高齡）。如納入前正在接受藥物治療，經(jīng)過洗脫期后符合納入標(biāo)準(zhǔn)，不視為排除病例。

　　1.5 退出標(biāo)準(zhǔn) ①未按規(guī)定服藥無法判定療效。②資料不全無法判定療效、安全性。③嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥，特殊生理變化等，難以繼續(xù)治療。（不良反應(yīng)者納入不良反映統(tǒng)計(jì)）。④使用影響療效藥物。退出病例按退出時(shí)療效納入療效判定。

　　1.6 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》.辨證為氣滯血瘀型。其具體的臨床表現(xiàn)包括下列幾方面：各種程度的肢體麻木、疼痛、發(fā)冷、有燒灼感、有靜息性疼痛、間歇性跛行、肢端出現(xiàn)潰瘍、壞疽等。

　　1.7 治療方法 兩組均連續(xù)治療28d為1療程。兩組均限鹽、抗動(dòng)脈硬化、降壓、降脂穩(wěn)定斑塊基礎(chǔ)治療。

　　1.7.1 對(duì)照組 西洛他唑（成都利爾藥業(yè)公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20056723,100mg/粒）100mg/次，2次/d,口服。

　　1.7.2 治療組 脈血康膠囊（重慶多普泰制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970056,0.25g/粒），1g/次，3次/d,口服；阿司匹林（德國(guó)拜耳公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20120236,100mg/片），100mg/次，1次/d,口服。

　　1.8 觀測(cè)指標(biāo) 臨床癥狀（下肢間歇性跛行、夜間靜息性疼痛、潰瘍/壞疽）、踝肱指數(shù)、出血風(fēng)險(xiǎn)發(fā)作、不良反應(yīng)。

　　1.9 療效判定 連續(xù)治療2療程（56d），判定療效。參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》.有效：癥狀消失或減輕，無痛行走距離明顯延長(zhǎng)。無效：癥狀無改善甚至有所加重。

　　1.10 統(tǒng)計(jì)分析 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（ x ± s）表示，組間比較用單因素方差分析和t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

　　2 結(jié) 果
　　
　　2.1 基線資料 納入樣本38例均為廣州醫(yī)學(xué)院荔灣醫(yī)院心內(nèi)科2012年12月至2013年12月門診患者，兩組人口學(xué)資料及臨床特征具有均衡性（P>0.05），見表1.【表1】

　　
　　2.2 退出病例 觀察期間無退出病例。

　　2.3 脫落病例 觀察期間無脫落病例。

　　2.4 臨床療效 連續(xù)治療2療程（56d），臨床療效治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01），見表2.【表2】

　　
　　2.5 癥狀發(fā)作情況 連續(xù)治療2療程（56d），癥狀（下肢間歇性跛行、夜間靜息性疼痛、潰瘍/壞疽等）發(fā)作情況兩組均有改善（P<0.05），治療組改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01），見表3.【表3】

　　2.6 踝肱指數(shù) 連續(xù)治療2療程（56d），踝肱指數(shù)（ABI數(shù)值）兩組均有改善（P<0.05），治療組改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見表4.【表4】

　　
　　2.7 藥物使用后出血風(fēng)險(xiǎn) 連續(xù)治療2療程（56d），出血風(fēng)險(xiǎn)發(fā)作并無增加（P>0.05），兩組出血風(fēng)險(xiǎn)發(fā)作情況接近（P>0.05），見表5.【表5】

　　2.8 不良反應(yīng) 觀察過程中兩組均無嚴(yán)重不良事件。

　　3 討 論
　　
　　下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥屬于一種難以治愈的周圍血管疾病，好發(fā)于老年人，以脛腓動(dòng)脈、股腘動(dòng)脈以及主骼動(dòng)脈等為最易受累部位，導(dǎo)致血流變化異常，造成血液濃縮，血凝功能亢進(jìn)，最終在狹窄部位形成血栓，導(dǎo)致血栓栓塞性疾病的發(fā)生，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，威脅人類生命安全。外科手術(shù)是常用治療方法.對(duì)合并高血壓、高血糖、高血脂等老年患者，存在著較高的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，不宜采用外科手術(shù)治療.內(nèi)科治療常用藥物有前列地爾、丁咯地爾、西洛他唑等。西洛他唑作為新型的抗血小板藥物，對(duì)磷酸二酯酶III（PDEIII）具有高度的抑制作用，可有效地防止、改善血栓導(dǎo)致的血管堵塞以及周圍動(dòng)脈閉塞的癥狀，對(duì)治療由動(dòng)脈粥樣硬化、大動(dòng)脈炎、脈管炎糖尿病所引起的病癥也有較好的作用.但血友病、及各種出血性疾病患者則為禁忌。且本藥注入動(dòng)脈后可使血流量增加，但對(duì)末端血管的作用較弱；為此長(zhǎng)期服用藥物所造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)特別不被老年患者所接受，臨床出現(xiàn)中斷治療；長(zhǎng)期實(shí)踐表明，治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥，中成藥有不錯(cuò)效果.

　　本研究選取中藥脈血康聯(lián)合阿司匹林進(jìn)行研究。西藥阿司匹林作為抗血小板一線治療藥物，廣泛用于高血壓、糖尿病、冠心病的基礎(chǔ)治療。脈血康膠囊主要成分是水蛭素。水蛭性平，味咸、苦，歸肝經(jīng)，有破血逐瘀功效。水蛭素抗凝效果顯著，可與凝血酶接1:1的比例以非共價(jià)的形式緊密結(jié)合成可逆復(fù)合物，從而阻止凝血酶催化的止血反應(yīng)及凝血酶誘導(dǎo)的血小板激活反應(yīng)，達(dá)到抗凝目的；抑制血小板黏附、聚集和釋放反應(yīng)，加強(qiáng)抗血小板作用。通過上述藥理機(jī)制，加強(qiáng)抗凝、抗栓，增加下肢動(dòng)脈血流量，改善微循環(huán)，減輕癥狀.

　　基于此研究，脈血康膠囊聯(lián)用阿司匹林能產(chǎn)生雙重抗栓功效，加速改善周圍血管的病變，從而有效的緩解癥狀以達(dá)到治療的目的，更適用于老年人長(zhǎng)期治療，值得推廣。

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