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目的:建立和明確出庫復核員職責,落實責任,對銷售出庫醫(yī)療器械進行復核,保證出庫 醫(yī)療器械質(zhì)量。 范圍:適用于出庫復核員職責的管理。 職責:出庫復核員對此細則的實施負責。 內(nèi)容: 1.嚴格執(zhí)行本崗位的相關質(zhì)量管理制度和操作流程,做好醫(yī)療器械的出庫復核工作。 2.嚴格按照《醫(yī)療器械出庫管理制度》進行出庫前復核,對庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清晰。 3.按照出庫單上的內(nèi)容,核對購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。出庫復核記錄應至少保存5年。 4.復核完畢后,用膠帶將紙箱封好,進行裝箱。復核員簽名后,方可將醫(yī)療器械存放到發(fā)貨區(qū)。 5.發(fā)現(xiàn)不合格情況不得出庫,并報告部門主管領導和質(zhì)量管理部進行處理。 6.冷藏、冷凍醫(yī)療器械的復核出庫按照相關制度、流程操作。 7.對因人為因素造成質(zhì)量不符的醫(yī)療器械核發(fā)出庫,造成的經(jīng)濟損失按公司有關規(guī)定處理。 8.自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識,努力提高復核工作技能。 9.參與倉庫定期盤點,做到賬、貨相符。 |
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