2022年7月15日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè) (02616.HK)宣布選擇性RET抑制劑GAVRETO^?(普拉替尼膠囊)在中國香港的新藥上市申請已獲批準，用于一線治療轉(zhuǎn)染重排（RET）融合陽性的初治非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，和治療經(jīng)治NSCLC成人患者。該藥成為中國香港首個獲批用于治療RET融合陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的高選擇性RET抑制劑，也是基石藥業(yè)在大中華地區(qū)獲得的第九個新藥上市申請的批準。

中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準GAVRETO^? （中文商品名：普吉華^?）用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者，治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）及RET融合陽性甲狀腺癌（TC）患者。目前，GAVRETO^?已經(jīng)在中國大陸、中國香港、美國、歐盟獲批上市，在中國臺灣的新藥上市申請已獲受理。

GAVRETO^?是基石藥業(yè)在中國香港第二款獲批上市的新藥，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“繼同類首創(chuàng)精準靶向藥AYVAKIT^?（阿伐替尼片）在中國香港獲批之后，我們欣喜地看到又一款精準靶向藥物GAVRETO^?在中國香港獲批上市，該藥從新藥上市申請獲得受理到成功獲批僅用了4個月的時間。GAVRETO^?已在中國大陸獲批上市，我們非常高興能夠把這一創(chuàng)新療法帶給大中華地區(qū)的更多患者。一直以來，基石藥業(yè)致力于為全球患者帶來高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物。未來，我們將不斷努力，加速研發(fā)創(chuàng)新藥物，以滿足更多癌癥患者的未盡之需。”

近年來，肺癌發(fā)病率在中國持續(xù)增長，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)，中國在2020年約有82萬新發(fā)肺癌病例數(shù)，約有71萬肺癌導致的死亡人數(shù)。在男性和女性癌癥患者中，肺癌均為癌癥相關死亡的主要原因。其中，NSCLC占肺癌的大多數(shù)?；颊弑淮_診時大多已處于疾病晚期，給治療帶來了極大挑戰(zhàn)。

據(jù)悉，此次GAVRETO^?在中國香港獲批是基于一項全球I/II期ARROW臨床研究。 2021年6月美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了ARROW研究中全球RET融合陽性NSCLC患者的試驗結(jié)果。截至2020年11月6日的數(shù)據(jù)，在接受起始劑量400mg每日一次的療效可評估的RET融合陽性NSCLC患者中，GAVRETO^?具有持久的臨床獲益。同時，相關研究數(shù)據(jù)顯示，GAVRETO^?具有較強的抗腫瘤活性，對RET融合陽性非小細胞肺癌患者展現(xiàn)了較高的客觀緩解率以及良好的安全性和耐受性。

據(jù)消息顯示，目前，GAVRETO^?已被納入60多項主要商業(yè)及政府保險計劃，藥物醫(yī)療保險惠及約6,000萬人口。此外，基石藥業(yè)正通過與醫(yī)療服務提供方、醫(yī)院、藥房、保險公司以及醫(yī)療界的其他團體合作，擴大藥品的市場輻射范圍，目前已覆蓋約600家醫(yī)院，進一步全面提升藥品的可及性和可支付性，造福更多患者。