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為啥女性偉哥不做成無(wú)色無(wú)味的藥物劑型?

 hercules028 2022-06-16 發(fā)布于四川

大家應(yīng)該都聽說(shuō)了前幾天發(fā)生在上海外國(guó)語(yǔ)大學(xué)圖書館的投放異物事件:

一位男學(xué)生把網(wǎng)購(gòu)的?;撬崤蒡v片當(dāng)成女性催情劑偷偷放進(jìn)一女生杯中,女生喝了一口之后察覺(jué)到杯中有異樣,遂將剩余的咖啡倒掉并向?qū)W校保衛(wèi)部門報(bào)告了這件事,才有了后續(xù)的曝光。

?;撬崞鋵?shí)并不是什么神奇的新玩意兒,作為一種食品行業(yè)中非常普遍的食品添加劑,牛磺酸類似于咖啡因,有增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)表現(xiàn),抗疲勞等功效,所以很多功能飲料中都能找到?;撬徇@個(gè)成分。

總之,牛磺酸并沒(méi)有提升性欲的作用,事情一經(jīng)曝光,各大電商平臺(tái)就連夜下架了這些打著催情劑噱頭虛假宣傳的?;撬崤蒡v片。

當(dāng)然,即使?;撬釠](méi)有這種特殊功效,男學(xué)生因?yàn)闊o(wú)知上了無(wú)良商家的當(dāng),也無(wú)法掩蓋他主觀故意犯錯(cuò)的事實(shí)。

這件事情除了引發(fā)出校園安全、女性安全、市場(chǎng)監(jiān)管、虛假宣傳等廣泛討論之外,另一個(gè)關(guān)注點(diǎn)在于:女生察覺(jué)到了異樣。

假設(shè)?;撬嵴娴挠写咔檫@類特殊的功效,假設(shè)它不是泡騰片,而是無(wú)色無(wú)味的水溶劑,女生喝下去后察覺(jué)不出異樣,藥效在體內(nèi)發(fā)作,即使在大學(xué)圖書館這種公共場(chǎng)合,誰(shuí)又敢保證悲劇真的不會(huì)發(fā)生呢?

我們應(yīng)該慶幸的是,男生往杯子里投的是沒(méi)有催情效果且對(duì)身體無(wú)大害的?;撬幔⑶遗;撬崤蒡v片的口感及味道引起了女生察覺(jué)。

但是,我們不用太過(guò)于惶恐的是,如果市面上真的可以買到有特殊功效,起效快的女性偉哥,它大概率也不會(huì)是無(wú)色無(wú)味,讓我們?cè)诤翢o(wú)防備,不知情的情況下就能服用起效的藥物劑型。

做不出無(wú)色無(wú)味的女性偉哥

是技術(shù)無(wú)法實(shí)現(xiàn)嗎?

我們這里討論的女性偉哥,是指正規(guī)藥物,未經(jīng)批準(zhǔn),沒(méi)有證據(jù)證明有效的產(chǎn)品,如草藥補(bǔ)充劑、植物性按摩油等不在討論范圍之內(nèi)。

【女性偉哥】這一名稱套用了男性偉哥的名字,但跟服用方便,起效快,副作用小的西地那非相比,其實(shí)用來(lái)促進(jìn)女性性欲、治療女性性功能障礙(HSDD)的藥物選擇范圍非常有限,現(xiàn)有的藥物基本都差強(qiáng)人意,要不是療效有限,要不就是存在很多副作用和潛在風(fēng)險(xiǎn)。

氟班色林(Flibanserin)是美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療絕經(jīng)前女性性功能障礙的第一種藥物,它的發(fā)現(xiàn)和偉哥的現(xiàn)世如出一轍。氟班色林最初的研究方向是抗抑郁,結(jié)果發(fā)現(xiàn)該藥對(duì)抑郁無(wú)效,但似乎可以增加性沖動(dòng),于是研究方向便轉(zhuǎn)向HSDD。

氟班色林是作用于神經(jīng)中樞的5-羥色胺激動(dòng)劑/拮抗劑,可使特定腦區(qū)出現(xiàn)5-羥色胺一過(guò)性降低(提高性行為動(dòng)機(jī)),并促進(jìn)多巴胺和去甲腎上腺素升高。

一項(xiàng)涵蓋了8項(xiàng)雙盲隨機(jī)試驗(yàn)的meta分析顯示,與安慰劑相比,氟班色林對(duì)于提高性欲、性滿足有輕微的改善作用。同時(shí)它也伴隨著一些副作用,比如頭暈、嗜睡、惡心、乏力、過(guò)敏等。

美國(guó)FDA由于擔(dān)心該藥的有效性和安全性,曾兩次拒絕批準(zhǔn)氟班色林上市。經(jīng)過(guò)消費(fèi)者群體的推動(dòng),2015年8月,F(xiàn)DA在審查了更多安全性信息之后批準(zhǔn)其上市,用于治療絕經(jīng)前女性的HSDD。

這款粉紅色的小藥丸需要每日服藥,長(zhǎng)期服用才能起效,因?yàn)榇嬖谂R床爭(zhēng)議,氟班色林的供應(yīng)有限,在美國(guó)和加拿大以外的國(guó)家難以見到。

美國(guó)FDA于2019年6月批準(zhǔn)了第二個(gè)用于治療HSDD的藥物——布美諾肽(Bremelanotide)。兩項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)顯示,與安慰劑相比,治療組在性欲和性滿足方面都有所改善。

布美諾肽需要皮下注射

布美諾肽是黑皮質(zhì)素受體激動(dòng)劑,需要皮下注射給藥,也會(huì)出現(xiàn)一些常見的不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、頭痛、暫時(shí)性血壓升高等。

與氟班色林相比,布美諾肽的優(yōu)點(diǎn)在于不用每天吃藥,在預(yù)計(jì)性行為之前至少45分鐘用藥就可起效,且風(fēng)險(xiǎn)和副作用可能較低。相對(duì)應(yīng)的,缺點(diǎn)在在于需要注射,體感不如口服。

總之,目前女性偉哥的選擇就兩種:

1.口服的固體制劑氟班色林,需要每日長(zhǎng)期服用,副作用較多,有效性不明顯,臨床存在爭(zhēng)議。

2.需要皮下注射的布美諾肽,副作用較少,起效較快,但需要注射給藥很不方便。

我們都知道,影響藥物制劑選擇的因素包括藥物性質(zhì)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物利用度等等,最大限度地發(fā)揮藥效、降低藥物的不良反應(yīng)是藥物劑型選擇的基本原則之一。如果滿足了這個(gè)基礎(chǔ),這兩種已批準(zhǔn)的藥物能否研制出無(wú)色無(wú)味,易溶解、方便服用的劑型呢?

我相信以當(dāng)前的技術(shù)來(lái)說(shuō),這并不是什么難事。但是之所以我會(huì)說(shuō)女性偉哥不太可能會(huì)是無(wú)色無(wú)味的藥物劑型,原因在于,藥物劑型的選擇,除了藥物靶向、生物利用度等技術(shù)方面的客觀考量之外,還有一些帶有溫度的主觀考量,比如社會(huì)安全。

不做無(wú)色無(wú)味的女性偉哥

更多的是社會(huì)安全的考量

對(duì)于女性偉哥這樣一款具有特殊功效的藥品來(lái)說(shuō),藥物劑型的設(shè)計(jì)尤為重要:

藥品顏色是否鮮艷醒目、口感是甜是苦、服用時(shí)是否會(huì)有察覺(jué)、是滴劑、沖劑還是固體制劑、有沒(méi)有可能在不知情的情況下誤服,如果做成了無(wú)色無(wú)味、易溶解的藥物劑型,會(huì)不會(huì)有壞人拿它去干壞事等等...

一種藥品的入市會(huì)對(duì)社會(huì)安全造成什么影響,這屬于醫(yī)藥行業(yè)倫理的考量之一。

生命、社會(huì)安全高于生意,就是行業(yè)倫理。可以這么說(shuō),沒(méi)有行業(yè)倫理的制約,也許一切會(huì)亂了套:

如果百草枯里沒(méi)有催吐劑和臭味劑,農(nóng)藥里沒(méi)有著色劑,失去了警戒色的提醒,很多人可能會(huì)誤服農(nóng)藥...

如果天然氣里沒(méi)有臭味劑,泄露了也聞不出來(lái),很多人也許會(huì)因此中毒喪命...

如果安眠藥被做成了小糖丸,人們不再皺著眉頭服用,銷量暴漲的同時(shí),醫(yī)院也許會(huì)多了很多誤用、濫用安眠藥入院的患者...

催吐劑、臭味劑、著色劑,這些需要成本,但為了社會(huì)安全,這些成本值得。

最后引用【小妖的閨蜜圈】公眾號(hào)中的一段話,身為制藥人的她說(shuō):

我們希望提醒使用者:你正在做這件事,正在吃一些特殊的東西。這件事,你作為成年人,完全民事行為能力人,如果是你自愿的,你可以選擇去承受一點(diǎn)痛苦,然后獲得藥效。如果你是無(wú)辜的,不知情的,當(dāng)你察覺(jué)到這種不正常的味道,請(qǐng)你反應(yīng)過(guò)來(lái),請(qǐng)你反抗。

社會(huì)安全,這是我們藥學(xué)技術(shù)人員、研發(fā)人員應(yīng)該考慮的問(wèn)題。它不是技術(shù)問(wèn)題,但是我們的底線。

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