【原】江澤飛：精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代腫瘤治療決策大數(shù)據(jù)和小隨機(jī)

腫瘤醫(yī)學(xué)論壇 2022-06-16 發(fā)布于廣東

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在2016年CSCO年會(huì)“腫瘤醫(yī)生與大數(shù)據(jù)專(zhuān)場(chǎng)”上，江澤飛教授作了主題為《精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代腫瘤治療決策大數(shù)據(jù)和小隨機(jī)》的報(bào)告，對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、大數(shù)據(jù)、腫瘤治療進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，以下為小編對(duì)報(bào)告中精彩內(nèi)容的整理，以饗讀者。

江澤飛教授，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院（解放軍307醫(yī)院）乳腺腫瘤內(nèi)科主任，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）常務(wù)委員，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）新藥審評(píng)專(zhuān)家。從事腫瘤臨床和相應(yīng)的基礎(chǔ)研究20年，專(zhuān)業(yè)重點(diǎn)為乳腺癌臨床研究。獲軍隊(duì)醫(yī)療成果一等獎(jiǎng)1項(xiàng)，軍隊(duì)醫(yī)療成果二等獎(jiǎng)1項(xiàng)。

一

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)離不開(kāi)大數(shù)據(jù)

1、什么是精準(zhǔn)醫(yī)療？

精準(zhǔn)醫(yī)療是根據(jù)個(gè)體基因特征、環(huán)境以及生活習(xí)慣進(jìn)行疾病預(yù)防和治療的新興方法。

2、為什么現(xiàn)在推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療？

人類(lèi)基因組測(cè)序技術(shù)進(jìn)步；生物醫(yī)學(xué)分析技術(shù)的進(jìn)步；大數(shù)據(jù)分析工具的出現(xiàn)。

3、精準(zhǔn)醫(yī)療的短期目標(biāo)--精確治療

基于個(gè)體差異的靶向藥物；運(yùn)用組合療法；了解不同個(gè)體間抗藥性差異。

4、精準(zhǔn)醫(yī)療的長(zhǎng)期目標(biāo)--健康管理

基于個(gè)體基因的健康管理，更有針對(duì)性的預(yù)防醫(yī)學(xué)；基于基因組學(xué)的藥物匹配，為患者以合適的劑量提供合適的藥物；通過(guò)移動(dòng)設(shè)備強(qiáng)化健康管理；為若干疾病的精準(zhǔn)治療奠定科學(xué)基礎(chǔ)。

二

真實(shí)世界研究（RWS）和隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）

隨機(jī)臨床研究（RCT）：將全部符合納入標(biāo)準(zhǔn)的同質(zhì)觀察對(duì)象，按隨機(jī)原則分配入包括干預(yù)組和對(duì)照組的兩個(gè)或多個(gè)組，平行使用干預(yù)藥物或安慰劑或?qū)φ账幬锏呐R床研究方法。

真實(shí)世界研究（RWS）：針對(duì)較大的樣本量，根據(jù)病人的實(shí)際病情和意愿非隨機(jī)選擇治療措施，開(kāi)展長(zhǎng)期評(píng)價(jià)，重點(diǎn)關(guān)注有意義的結(jié)局治療，以進(jìn)一步評(píng)價(jià)干預(yù)措施的有效性及安全性。

通過(guò)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究，江教授指出，RWS與RCT間啟承互補(bǔ)。

三

大數(shù)據(jù)促進(jìn)新型醫(yī)療的發(fā)展

社會(huì)環(huán)境：國(guó)民健康意識(shí)增強(qiáng)；

技術(shù)環(huán)境：移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展和智能硬件在市場(chǎng)上的推廣（互聯(lián)網(wǎng)（云技術(shù)）及大數(shù)據(jù)技術(shù)的發(fā)展）；

政策環(huán)境：2014年《分級(jí)診療試點(diǎn)啟動(dòng)》，2015年《關(guān)于推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的若干意見(jiàn)》、《全面深化公立醫(yī)院改革》、《完善分級(jí)診療體系》。

四

大數(shù)據(jù)vs.小隨機(jī)

1、精準(zhǔn)醫(yī)療下大數(shù)據(jù)平臺(tái)可以替代傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)；

2、傳統(tǒng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)倫理等限制嚴(yán)格，臨床設(shè)計(jì)更加困難；

3、通過(guò)記錄海量數(shù)據(jù)分析，研究獲益人群，探索獲益，可以將經(jīng)驗(yàn)用于指導(dǎo)后續(xù)病人治療。

五

臨床腫瘤大數(shù)據(jù)來(lái)源

1、臨床診療數(shù)據(jù)，如電子病歷、醫(yī)療文書(shū)、影像學(xué)和檢驗(yàn)科資料等；

2、基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

3、高通量檢測(cè)數(shù)據(jù)，如基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白組學(xué)數(shù)據(jù)等；

4、個(gè)人移動(dòng)設(shè)備提供的健康數(shù)據(jù)。

六

腫瘤大數(shù)據(jù)隊(duì)列研究的重要工具

1、“生存與流行病學(xué)終端”SEER：1971年由美國(guó)國(guó)立癌癥研究所建立，是北美最具代表性的大型腫瘤登記注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)之一，主要負(fù)責(zé)全美癌癥的發(fā)病、死亡和生存的統(tǒng)計(jì)。

2、美國(guó)國(guó)家癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)：美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)、外科協(xié)會(huì)聯(lián)合全美3000余家醫(yī)院組成。主要負(fù)責(zé)收集、整理、分析全美各家醫(yī)院癌癥診斷、治療、生存資料。

3、北美中央癌癥登記協(xié)會(huì)：于1987年由美國(guó)和加拿大聯(lián)合成立的癌癥發(fā)生和生存機(jī)構(gòu)，為癌癥防控提供系統(tǒng)資料。

七

當(dāng)前我國(guó)大數(shù)據(jù)面臨問(wèn)題

1、政府可手握大數(shù)據(jù)但未好好利用；

2、公司掌握技術(shù)卻難以接觸大數(shù)據(jù)；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有大數(shù)據(jù)但缺乏技術(shù)支持。

報(bào)告最后江教授指出：精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、大數(shù)據(jù)、支付方式的改革為影響臨床腫瘤學(xué)發(fā)展的三大革命，陽(yáng)光總在風(fēng)雨后，相信精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代下的腫瘤治療會(huì)讓好的更好，差的變好。