隨著新冠疫情的大爆發(fā)，mRNA技術得到了人們的廣泛關注，mRNA疫苗也以其很好的預防效果得到了科學界的重視。mRNA又稱為信使RNA，是以細胞核中雙鏈DNA的一條鏈作為模板轉錄而來，攜帶著DNA上的遺傳信息，負責指導蛋白合成。
信使RNA（mRNA）——經過數千年進化磨練而成的天然分子，能夠準確有效地將細胞DNA中編碼的信息轉化為維持細胞功能和確保組織存活所必需的蛋白質，將徹底改變生物制藥行業(yè)。mRNA疫苗是將含有編碼抗原蛋白的mRNA導入人體,直接進行翻譯,形成相應的抗原蛋白,從而誘導機體產生特異性免疫應答,達到預防免疫的作用. 隨著第一批基于mRNA的療法和預防性疫苗目前正在臨床試驗中，這類新型生物制劑即將轉變藥物發(fā)現，并率先轉變?yōu)樾畔⒁龑У乃幬镞f送模式。它們帶來了與易用性相關的優(yōu)勢，制造成本和可擴展性。這些好處，再加上為幾乎任何蛋白質或抗體創(chuàng)造mRNA的能力，以及將多個分子包裝成單一治療藥物的能力，已經贏得了投資者和制藥行業(yè)的極大關注。

 
mRNA疫苗原理示意圖

mRNA疫苗比傳統(tǒng)的蛋白質療法（天然的人類或病原體蛋白質的基因工程疫苗）和單克隆抗體療法（實驗室生產的分子，以與人類抗體相同的方式攻擊病毒）更容易大量生產。
針對mRNA結構的各種化學修飾，改善了mRNA穩(wěn)定性和翻譯水平，mRNA的生產中最核心的開發(fā)難點和關鍵技術點在于合成修飾（提高mRNA分子的穩(wěn)定性，防降解）和遞送系統(tǒng)。
治療效果所需的mRNA量和治療持續(xù)時間取決于許多因素，包括編碼蛋白的預期生物學功能及其作用方式，蛋白產物的循環(huán)半衰期與效力；對治療而言，納克級至微克級的高抗原蛋白便足以產生抗原反應，導致治療失敗。目前研究者投入大量精力修飾mRNA的結構元件，特別是5’帽區(qū)，5'UTR和3’UTR，編碼區(qū)和poly(A)尾，修飾此類結構可以系統(tǒng)的改善mRNA在細胞內的穩(wěn)定性和翻譯效率。
mRNA合成大致經過模板制備、體外轉錄、純化和載體包裹等環(huán)節(jié)

 mRNA合成產品總覽