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2022年3月10日,世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)發(fā)布《COVID-19疫苗和療法專(zhuān)利態(tài)勢(shì)報(bào)告》。研究發(fā)現(xiàn),高校和研究機(jī)構(gòu)提交的COVID-19疫苗專(zhuān)利申請(qǐng)與公司提交的幾乎一樣多,其中,中國(guó)和美國(guó)創(chuàng)新者針對(duì)防治COVID-19疫苗和治療技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)最為活躍。
1. 迄今為止,與COVID-19有關(guān)的專(zhuān)利申請(qǐng)活動(dòng)異常活躍
2020至2021年9月,COVID-19相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)5,293件,其中包括治療相關(guān)專(zhuān)利1,465件和疫苗開(kāi)發(fā)相關(guān)專(zhuān)利417件。相比之下,1941至2011年流感疫苗相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)僅有500多件,SARS相關(guān)專(zhuān)利也不到1000件,且沒(méi)有出現(xiàn)任何候選疫苗。
2. 專(zhuān)利申請(qǐng)活動(dòng)主要集中在CNIPA、WIPO和USPTO
COVID-19疫苗和治療方法涉及全球市場(chǎng),目前,現(xiàn)階段治療方法和疫苗的專(zhuān)利申請(qǐng)分別涉及31個(gè)和19個(gè)國(guó)家/地區(qū)。大部分來(lái)自中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(CNIPA)、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)PCT體系和美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局(USPTO)。此外,印度和韓國(guó)相對(duì)疫苗專(zhuān)利申請(qǐng),受理了更多的治療專(zhuān)利。
3. 企業(yè)界和學(xué)術(shù)界對(duì)專(zhuān)利活動(dòng)做出了重大貢獻(xiàn)
專(zhuān)利申請(qǐng)人來(lái)自高校和公共研究機(jī)構(gòu)的比例與企業(yè)基本持平,高校和公共研究機(jī)構(gòu)占疫苗相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)總量的44%,占治療方法相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)總量的41%,企業(yè)的這一比例為49%和44%。學(xué)術(shù)界在專(zhuān)利技術(shù)開(kāi)發(fā)方面發(fā)揮了重要作用。制藥公司、生物技術(shù)初創(chuàng)公司、大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)和個(gè)人發(fā)明人等創(chuàng)新者都對(duì)專(zhuān)利技術(shù)的貢獻(xiàn)顯著。
4. 中國(guó)目前是與疫苗相關(guān)的專(zhuān)利申請(qǐng)的主要來(lái)源國(guó)
疫苗領(lǐng)域?qū)@暾?qǐng)前五大申請(qǐng)人來(lái)源地是中國(guó)、美國(guó)、俄羅斯、英國(guó)、韓國(guó)。在治療領(lǐng)域,中國(guó)、美國(guó)、印度、韓國(guó)和俄羅斯是申請(qǐng)最多的國(guó)家。
5. 專(zhuān)利申請(qǐng)策略側(cè)重于通過(guò)PCT體系進(jìn)行國(guó)際保護(hù)
根據(jù)檢索現(xiàn)有專(zhuān)利數(shù)據(jù),專(zhuān)利申請(qǐng)策略模式各不相同。一些申請(qǐng)人只注重國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),其他申請(qǐng)人已經(jīng)通過(guò)提交歐洲專(zhuān)利(EP)和PCT申請(qǐng),在多個(gè)司法管轄區(qū)和相關(guān)市場(chǎng)尋求專(zhuān)利保護(hù)。目前,PCT體系受理的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量位居第二。隨著PCT申請(qǐng)?jiān)诓煌痉ü茌爡^(qū)進(jìn)入國(guó)家階段,未來(lái)的申請(qǐng)策略可能會(huì)發(fā)生變化。
6. COVID-19疫苗的開(kāi)發(fā)涉及傳統(tǒng)和新型平臺(tái)
為開(kāi)發(fā)COVID-19疫苗,人們已經(jīng)探索了多種疫苗平臺(tái),包括:(1)常規(guī)平臺(tái),如減毒活疫苗和滅活/殺死的全病毒疫苗、蛋白質(zhì)亞單位疫苗和病毒樣顆粒(VLP);(2)新型平臺(tái),包括基于腺病毒載體、基于DNA和mRNA的疫苗。與新型疫苗技術(shù)相比,傳統(tǒng)疫苗平臺(tái)(基于蛋白質(zhì)、減毒活、滅活、VLP)的專(zhuān)利申請(qǐng)更多。其中,蛋白質(zhì)亞單位疫苗占比最大(46%)。新型疫苗技術(shù)的貢獻(xiàn)較低,但35%的專(zhuān)利申請(qǐng)涉及病毒載體(23%)或RNA(12%),這表明新型平臺(tái)的發(fā)展勢(shì)頭良好,特別是在臨床研究中。
7. COVID-19療法已在多個(gè)方面發(fā)展
2020年1月至2021年9月,相對(duì)大量的專(zhuān)利文件和臨床試驗(yàn)中探索了多種開(kāi)發(fā)COVID-19療法的策略。根據(jù)截至2021年9月底對(duì)世界衛(wèi)生組織(WHO)、米爾肯研究所、RAPS COVID-19追蹤數(shù)據(jù)和美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的綜合分析,63種獨(dú)特的候選藥物已進(jìn)入第3期臨床試驗(yàn)(或2/3期),其中一些獲得批準(zhǔn)。小分子藥物(54%)和生物藥物(36%)是主要治療藥物類(lèi)型[1]。
[1] 小分子,包括合成化合物或從植物中提取和純化的天然產(chǎn)物;和生物藥物,包括抗體、非抗體肽/蛋白質(zhì)、基于細(xì)胞的療法和基于核酸的療法。COVID-19的治療藥物大多屬于這兩類(lèi)。
8. 只有五分之一的專(zhuān)利申請(qǐng)是由一個(gè)以上的申請(qǐng)人提出的
各機(jī)構(gòu)之間的合作對(duì)于應(yīng)對(duì)COVID-19非常重要。由多個(gè)申請(qǐng)人共同申請(qǐng)的合作專(zhuān)利數(shù)量在專(zhuān)利申請(qǐng)總量中并不顯著。但在COVID-19疫苗或治療方法領(lǐng)域,每5件專(zhuān)利申請(qǐng)中只有1件是由一個(gè)以上的專(zhuān)利申請(qǐng)人提交(417件疫苗專(zhuān)利家族中87件,1465件治療方法中289件)。
9. 在藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)和制造方面的合作更高
盡管當(dāng)前專(zhuān)利合作申請(qǐng)的比例不高,未來(lái)很有可能增加,但更高水平的合作發(fā)生在藥物開(kāi)發(fā)生命周期的上游,而且在臨床試驗(yàn)階段已經(jīng)比較明顯。研究發(fā)現(xiàn),許可、開(kāi)發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)協(xié)議是用于促進(jìn)疫苗和治療方法的研發(fā)和分銷(xiāo)的合作形式。合作包括制藥公司、生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)和大學(xué)。這種合作存在于大型制藥公司和相對(duì)較小的生物技術(shù)公司之間,以及大學(xué)和商業(yè)組織之間,還包括不同地區(qū)的大型制藥公司和小型生物技術(shù)公司。
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