近期，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院鄭昕、李希等發(fā)表的一項基于China PEACE 百萬人群項目的新研究表明，我國35~75歲居民中，大約1.09億人（16.9%）需要降脂治療。

China PEACE 百萬人群項目于2015~2020年從全國31個省級行政區(qū)域納入290余萬名35~75歲的居民，根據(jù)10年心血管病發(fā)生風(fēng)險進行風(fēng)險分層，并據(jù)此模擬強化降脂治療情形，以達(dá)到相應(yīng)的LDL-C目標(biāo)。

研究發(fā)現(xiàn)，根據(jù)2010年中國人口普查數(shù)據(jù)，校正年齡和性別后，在我國6.47億35~75歲人口中，我國高危人群為7440萬（11.5%），極高危人群有1360萬（2.1%），大約1.09億人（16.9%）需要降脂治療，其中1230萬已經(jīng)接受降脂治療。

我國35~75歲男、女居民中不同年齡組的心血管風(fēng)險分層情況

在低危、中危、高危、極高危人群中，LDL-C未達(dá)標(biāo)者分別占8.1%、19.6%、53.2%、93.6%（包括未達(dá)標(biāo)和未接受降脂治療）。

在LDL-C未達(dá)標(biāo)的上述四類風(fēng)險分層人群中，平均LDL-C水平分別為3.83 mmol/L、3.84 mmol/L、3.59 mmol/L、2.76 mmol/L，降脂治療率分別僅1.1%、2.0%、4.3%、14.4%。

根據(jù)中國血脂異常指南，研究僅模擬了最初使用20 mg阿托伐他汀，然后額外使用 10 mg依折麥布，然后如果需要，每兩周使用 140 mg依洛尤單抗。因為國人對高強度他汀耐受性較低，中國指南建議謹(jǐn)慎使用高強度他汀。

在模擬分析中，如果應(yīng)用20 mg阿托伐他汀，超過99%的低危和中危人群可達(dá)到LDL-C目標(biāo)值（<3.4 mmol/L），而高危患者有11.3%不能達(dá)到LDL-C目標(biāo)值（<2.6 mmol/L），極高危患者中，有24.5%不能達(dá)標(biāo)（<1.8 mmol/L）。

不能達(dá)到目標(biāo)值的居民，需要額外的非他汀類藥物治療。在添加依折麥布后，仍有4.8%的高?；颊吆?/span>11.3%的極高危患者，需要加用PCSK9抑制劑依洛尤單抗。

總體上，在高?；颊呋颊咧?，43.1%需要他汀單藥治療，6.5%需要他汀和依折麥布聯(lián)合治療，4.8%需要加用依洛尤單抗。

在極高?；颊咧?，75.5%的需要他汀單藥治療，13.2%需要他汀和依折麥布聯(lián)合治療，11.3%需要加用依洛尤單抗。

北京同仁醫(yī)院史旭波等發(fā)表的一項全國多中心研究表明，對于中國急性冠狀動脈綜合征患者，使用中等強度的10 mg/d瑞舒伐他汀單藥治療，可使73.4%的患者達(dá)標(biāo)，這一數(shù)值與China PEACE 百萬人群項目的估計數(shù)據(jù)接近。但若根據(jù)2019年歐洲指南，僅27%的患者達(dá)標(biāo)（即LDL-C<1.4 mmol/L且同時滿足較基線降低≥50%）。

效價比分析

據(jù)該研究估算，1.01億人需要吃他汀，1100萬需要加用依折麥布，470萬需要進一步加用PCSK9抑制劑。

中國在2019年推行通過競標(biāo)、批量采購和降低交易成本來降低藥品價格的集采政策。依折麥布和依洛單抗未納入政策，價格來自地方政府采購目錄中的最低中標(biāo)價格。阿托伐他汀20 mg/d的平均費用為0.07 美元，依折麥布10 mg/d為 1.04 美元，依洛尤單抗140 mg每兩周一次的平均費用為 198.8 美元。

以此估算，每年他汀治療的費用約24億，用依折麥布需支出42億美元、用依洛尤單抗需要花費245億美元，能分別預(yù)防26.4萬例、1.8萬例、1.7萬例心血管事件。

該研究發(fā)現(xiàn)，阿托伐他汀預(yù)防事件的成本為 9,140 美元，依折麥布為 22.7萬美元，依洛尤單抗為 143.6萬美元，表明他汀具有成本效益，中等強度他汀應(yīng)作為心血管病一級和二級預(yù)防的一線藥物。

該研究結(jié)果還表明，強化降脂治療可以在 10 年內(nèi)使基于人群的心血管事件絕對風(fēng)險降低 3%，在降低年齡校正的的心血管病風(fēng)險中有重要作用。

作者指出，我國高?；颊叩谋壤陀谖鞣饺巳海ù蠹s40%），但過半的高?；颊?/span>LDL-C未達(dá)標(biāo)，且僅5%左右接受降脂治療，這說明我國通過優(yōu)化降脂治療可改善心血管病一級預(yù)防。

另外，我國心血管病患者中在高強度他汀基礎(chǔ)上需要其他降脂藥物治療的比例低于西方人群，但我國年齡標(biāo)化的缺血性心臟病和腦卒中發(fā)病率和死亡率較高，說明在同樣的LDL-C水平時，中國人的心血管風(fēng)險可能高于西方人群，這可能與我國對吸煙和高血壓等危險因素的管理欠佳有關(guān)。

作者表示，中等強度他汀是心血管病一級和二級預(yù)防的一線治療，對于有適應(yīng)證的人群，應(yīng)足劑量應(yīng)用。

另外，我國近一半的基層醫(yī)療機構(gòu)尤其鄉(xiāng)村診所沒有他汀，下一步應(yīng)確保他汀更廣泛可及。

我國大約1100萬高危和極高危患者需要額外用依折麥布和（或）PCSK9抑制劑，但這兩類藥物價格較高，因此有必要研發(fā)仿制非他汀類藥物，降低藥物價格。

來源：

[1]Lei Bi, Jiayi Yi, Chaoqun Wu, et al. Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk and Lipid-Lowering Therapy Requirement in China. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 28;9:839571.