近年來，在動脈粥樣硬化性心血管病的一級預(yù)防和二級預(yù)防領(lǐng)域，強化降膽固醇治療理念占據(jù)主導(dǎo)地位，多國指南推薦將LDL-C<1.8 mmol/L作為心血管高危與極高?；颊叩慕的懝檀寄繕?biāo)，而美國成人降膽固醇指南更是放棄了降膽固醇目標(biāo)值，直接推薦心血管高危和極高危人群接受大劑量高強度他汀治療。這一策略是否適于亞洲人群尚缺乏充分證據(jù)，很多學(xué)者認(rèn)為亞洲人群經(jīng)過中等強度降膽固醇治療即可達到改善預(yù)后的目的。HIJ-PROPER將回答這一問題。該研究采用前瞻性、隨機化、開放標(biāo)簽、盲終點、多中心試驗設(shè)計，共納入1734例接受冠狀動脈造影的合并血脂異常的急性冠脈綜合征患者，將其隨機分為兩組，強化降膽固醇組接受匹伐他汀聯(lián)合依折麥布治療，LDL-C目標(biāo)值為<1.8 mmol/L；標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇組應(yīng)用匹伐他汀單藥治療，LDL-C目標(biāo)值為2.3-2.6mmol/L。隨訪時間至少3年。主要復(fù)合終點為總死亡率、非致死性心梗、非致死性卒中、不穩(wěn)定性心絞痛與因缺血事件接受血運重建。本研究結(jié)果至少將回答兩個問題：其一，對于心血管極高?；颊撸cLDL-C<2.6 mmol/L的目標(biāo)值相比，將LDL-C降低至<1.8 mmol/L能否更多獲益？如前所述，目前包括我國在內(nèi)的多國指南均將LDL-C<1.8 mmol/L作為高危與極高危患者的治療目標(biāo)，但這主要基于歐美國家人群的研究證據(jù)。亞洲人是否需要同樣激進的治療策略尚待論證。因此本研究結(jié)果對于亞洲國家相關(guān)指南的修訂將具有重要參考價值；其二，本研究還有助于回答是否應(yīng)該保留降膽固醇治療目標(biāo)值。2013年美國成人降膽固醇治療指南中一個最為重要的變化就是放棄了降膽固醇目標(biāo)值，其理由是既往完成的降膽固醇治療臨床試驗均未設(shè)定特定的目標(biāo)值。HIJ-PROPER研究以兩個不同的LDL-C治療目標(biāo)為依據(jù)進行隨機化分組，其結(jié)果將有助于論證保留降膽固醇治療目標(biāo)值的必要性。此外，本研究也將再次探討他汀聯(lián)合依折麥布強化降膽固醇的臨床價值，進而驗證IMPROVE-IT研究結(jié)論。 |
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