根據2020年新出爐的統(tǒng)計數據，當年全球新發(fā)癌癥患者數量突破1930萬例，死亡患者數量接近1000萬例。根據IARC的預測，至2040年世界新發(fā)癌癥病例數量將達到2840萬，比2020年增加近一半。

在發(fā)病率最高的十類癌癥當中，消化系統(tǒng)腫瘤占了5席；在前五種造成患者死亡數量最多的癌癥中，有3類屬于消化系統(tǒng)腫瘤。與其它類型的癌癥患者相比，消化系統(tǒng)惡性腫瘤的患者，生存情況更加令人擔憂。

為了幫助大家更好地熟悉抗癌藥物、治療癌癥，基因藥物匯為大家整理了正在免費招募消化系統(tǒng)腫瘤（包括胃癌、肝細胞癌、結直腸癌等）患者的新藥臨床試驗項目，為大家提供申請新藥試驗的途徑。藥物種類很多，大家可以先行咨詢，后在醫(yī)學顧問的指導下選擇適合自己的新藥。

符合標準的患者可以將基因檢測報告、診斷報告的電子版或清晰照片發(fā)送至新藥招募中心郵箱（doctor.huang@globecancer.com）進行申請，郵件中留下聯(lián)系方式；或聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網醫(yī)學部（400-666-7998）進行詳細咨詢。

胃癌是2020年第4大導致癌癥死亡的原因，死亡患者數量約占總死亡人數的7.7%。大部分胃癌患者確診時已經發(fā)展到了晚期或轉移，難以通過手術進行治療。長期以來，我國胃癌患者的生存情況并不樂觀，5年生存率僅約20%；晚期患者5年生存率更低，中位總生存期不足12個月。

目前晚期胃癌獲批的藥物主要為HER2抑制劑、抗血管生成抑制劑以及免疫檢查點抑制劑，新興的Claudin 18.2靶點為超過60%的胃癌患者送來了治療的希望。

金妥昔單抗是一款雷莫蘆單抗的“Me Too”藥物，作用機理相似，療效也相似，同屬于抗血管生成類藥物。

目前，金妥昔單抗聯(lián)合紫杉醇治療晚期及轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者的臨床試驗正在開展中。招募的患者類型包括患有晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌，以及既往接受過含鉑類聯(lián)合氟尿嘧啶類藥物一線化療期間或治療結束后3個月內疾病進展的患者。

在2016年ASCO大會上公開的數據中，采用Zolbetuximab+CAPOX化療方案治療局部晚期或轉移性胃癌患者，中位無進展生存期為7.9個月，中位總生存期13.2個月；僅采用CAPOX化療方案治療的患者，中位無進展生存期為4.8個月，中位總生存期為8.4個月。采用Zolbetuximab治療，患者的無進展生存期和總生存期延長了近一半！

在2019年公開的Ⅱ期研究數據中也證實，Zolbetuximab治療晚期胃癌或胃食管交界處癌或食道腺癌患者，臨床獲益率達到23%。

由我國藥企自主研發(fā)的CAR-T細胞療法LCAR-C18S獲得許可開啟Ⅰ期臨床試驗，正在招募Claudin 18.2陽性的晚期胃腺癌患者。既往已經接受過胃全切除術、胃大部切除術，或2線以上、充分的其它各類標準治療方案，治療失敗或不能耐受的患者，可以嘗試參與此項臨床試驗。

2020年，結直腸癌是導致患者死亡人數第二主要原因，占全部癌癥死亡的9.4%，死亡患者數超過93萬。

根據最新公開的中國中晚期結直腸癌患者診療現狀調查結果，83%的患者確診時已經發(fā)展至中晚期，44%的患者發(fā)生了肝、肺等部位的轉移，因此藥物治療方案、全身治療方案在結直腸癌的治療中占據著非常重要的地位。

結直腸癌的獲批靶向藥物較多，但多集中于HER1（EGFR/ErbB1）、VEGFR等靶點，仍有許多患者的治療需求未能滿足。2020年，針對HER2、KRAS、BRAF等眾多靶點的新藥取得了階段性的成果，為結直腸癌的治療增添了全新的希望。

MT101是一款由我國藥企自主研發(fā)的、主要治療EGFR ex20in突變型患者的人源化EGFR單克隆抗體創(chuàng)新藥物，屬于進行了相關結構優(yōu)化的第二代抗體藥物，對糖基化末端進行了相關修飾，相比目前已獲批的西妥昔單抗等，藥物親和力提高了近6倍，抗腫瘤活性明顯提升。

目前，這種藥物在結直腸癌的治療中已經取得了比較理想的試驗數據，根據2020年ASCO上公布的數據，接受JMT101聯(lián)合聯(lián)合mFOLFOX6治療的患者，客觀緩解率達到57.1%，疾病控制率更是達到了100%。

Sotorasib（AMG510）是首款抵達臨床階段的KRAS G12C抑制劑，曾獲孤兒藥稱號，又遙遙領先其它同類藥物，率先在非小細胞肺癌適應癥上獲得了FDA突破性療法的指定。

突破性療法的審核標準非常嚴格，標志著藥物與現有方案相比療效取得了突破性的進展。獲得這一稱號的藥物，從Ⅰ期臨床階段開始就能夠獲得FDA的指導，并有獲得優(yōu)先審批或加速批準等多項權利。

根據已經發(fā)布于2020年ESMO大會亞洲分會上的數據，AMG510在多種消化系統(tǒng)腫瘤的治療中展現出了良好的安全性與初步療效。

Ⅰ期的CodeBreaK 100試驗結果顯示，AMG510治療42例KRAS G12C突變型結直腸癌（大腸癌）患者，緩解率7.1%，疾病控制率達到了76.2%。絕大多數患者對于治療的耐受性良好，并未發(fā)現劑量限制性毒性、嚴重或致命的不良事件以及會導致治療中斷的不良事件。

肝癌在導致癌癥患者死亡的癌種中排第3位，占全部癌癥死亡的8.3%，死亡患者數量超過83萬。我國是肝癌的“重災區(qū)”，新發(fā)患者數量占全球新發(fā)患者數的50%以上。目前，肝癌治療的主要研究集中于免疫治療方向，包括免疫檢查點抑制劑和細胞治療在內，眾多新方案涌現。

根據2020年ESMO亞洲大會上公開的ORIENT-32試驗數據，使用信迪利單抗+貝伐珠單抗一線治療晚期肝癌，患者死亡的風險比使用索拉非尼降低了43%。

接受信迪利單抗+貝伐珠單抗治療的患者，1年生存率62.4%；接受索拉非尼治療的患者，1年生存率48.5%。

膽管癌又稱膽道癌，在世界范圍內是一種非常罕見的癌癥。但在部分地區(qū)，如肝吸蟲流行地區(qū)泰國等的發(fā)病率可以高達60/10萬，在韓國、上海等地的發(fā)病率也高于罕見癌癥的標準。

雖然不像胰腺癌那樣被冠以“癌中之王”的惡名，但膽管癌同樣是一種難治而高危的惡性腫瘤，致死率極高，所有患者的5年生存率僅約5%。手術是膽管癌最重要的治療方案，除非已經有明確的證據指出患者無法承受手術，否則大部分患者都會進行一次試探性的手術治療。

而膽管癌術后3年復發(fā)率高達驚人的85%，晚期治療方案的療效也不理想，無法接受手術切除的患者5年生存率一度低至0。對于晚期膽管癌患者來說，標準一線化療（吉西他濱+順鉑）的中位總生存期僅約1年，二線化療（FOLFOX）的中位總生存期僅6.2個月。

ICP-192為我國藥企自主研發(fā)的第二代泛FGFR抑制劑，對FGFR家族四個激酶均有很強的抑制效果。FGFR全稱成纖維細胞生長因子受體，是一類原癌基因，其突變可能導致的癌種包括肝內膽管癌和膀胱癌等。多種FGFR抑制劑的臨床試驗數據表明，很多FGFR變異類型的患者均可在FGFR抑制劑治療中獲益。

ICP-192為二代泛FGFR抑制劑藥物，具有特異性更強、藥效更持久、對耐藥突變仍然有效且有效性及安全性更高的特點，臨床前研究已經展現出了出色的潛力。

靶向和免疫治療已經顯著改善了非小細胞肺癌患者預后，尤其在EGFR和ALK兩類突變型患者的治療中成果顯著。除此以外，在肺癌新藥的研發(fā)過程中，更多的黃金靶點及眾多值得期待的重磅新藥涌現，比如針對EGFR 20ins突變型的JMT-101，針對ROS-1突變型的TQ-B3101等，為患者抗癌增添了有益的助力。

“方舟援助計劃”由全球腫瘤醫(yī)生網聯(lián)合無癌家園、權威基因檢測機構、國際藥廠、知名腫瘤中心發(fā)起的針對癌癥基因突變腫瘤患者的活動。本計劃旨在降低腫瘤患者基因檢測費用，為患者提供上市新藥和未上市新藥免費治療的機會。

“方舟援助計劃”將為所有參與的癌癥患者持續(xù)提供抗癌藥物，帶來新的生存希望！

全基因檢測的市場價格普遍在15000~20000元之間，屬自費項目，對于很多家庭來說仍是一筆不小的費用。方舟援助計劃將為符合條件的患者提供經濟援助，幫助病友減輕經濟負擔。

方案一經過指定基因檢測機構付費檢測，發(fā)現指定基因突變的患者，并成功入組相關新藥臨床研究的患者，可獲得5000元基因檢測經濟援助。

方案二經過指定基因檢測機構付費檢測，未發(fā)現指定突變的患者，可獲得1000元基因檢測經濟援助。

方舟援助計劃覆蓋的基因突變

實體腫瘤存在以下基因突變：EGFR、KRAS、ERBB2、BRAF、PIK3CA、AKT1的驅動突變以及ALK、ROS1、RET、NRG1、NTRK1/2/3、FGFR1/2/3/4、MET、EGFR、BRAF、ETV6基因的融合與跳切等。

*隨新藥研制進度，基因突變種類和范圍會不斷擴大，并不限于上述突變其他靶點可聯(lián)系醫(yī)學部進行解讀及有無援助政策。

參加方舟援助計劃流程

1、按要求提交病理組織切片或者基因檢測報告；

2、全球腫瘤醫(yī)生網醫(yī)學部分析基因檢測報告，或送基因檢測機構進行檢測；

3、如有符合新藥適應癥的基因突變，全球腫瘤醫(yī)生網醫(yī)學部協(xié)助患者對接國際藥廠和醫(yī)院研究中心專家；

4、患者成功加入新藥治療研究后，給予相應基因檢測經濟援助；

5、未發(fā)現突變靶點或發(fā)現靶點但未能入組相關臨床試驗，給予相應基因檢測經濟援助。

通過“方舟援助計劃”檢測出有意義基因突變或基因檢測報告顯示相關突變，將優(yōu)先為患者參加國內及國際抗癌新藥臨床試驗項目篩選。這些新藥臨床項目均在國內北上廣等權威三甲醫(yī)院開展，患者可以與國內知名專家對接，接受與國際同步開展的國際多中心新藥臨床研究。

通過“方舟援助計劃”檢測出有意義基因突變或基因檢測報告顯示相關突變，將優(yōu)先為患者參加國內及國際抗癌新藥臨床試驗項目篩選。這些新藥臨床項目均在國內北上廣等權威三甲醫(yī)院開展，患者可以與國內知名專家對接，接受與國際同步開展的國際多中心新藥臨床研究。

所有的抗癌藥物都會出現耐藥問題，這也是很多患者最擔心的問題。“方舟計劃”專門針對患者參加臨床試驗后耐藥問題，推出類器官培養(yǎng)和篩選援助，對入組臨床試驗出現耐藥的患者免費進行類器官培養(yǎng)，尋找下一步用藥方案。

“什么是類器官培養(yǎng)”

類器官是近年國際上突破發(fā)展的一種體外3D組織培養(yǎng)技術，可以在體外高成功率、快速的培養(yǎng)人的組織細胞，形成保留原器官組織結構和生物信息的“微組織”，在個性化治療和再生醫(yī)學領域有廣泛的應用前景。腫瘤類器官培養(yǎng)技術，通過在體外建立類似體內的微環(huán)境，把患者組織分離的腫瘤細胞在體外實現3D培養(yǎng)，形成微型腫瘤模型。利用該模型幫助腫瘤患者個性化的測試多種藥物的敏感性，實現個性化的精準醫(yī)療。

“哪些患者可申請類器官培養(yǎng)”

成功入組以下表格中的臨床試驗，耐藥后出組的患者可免費接受類器官培養(yǎng)，幫助患者尋找下一步用藥方案。