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還記得上周我們講過的微創(chuàng)醫(yī)療么?那個以美敦力作為對標的上市公司孵化器,在1998年誕生之初就設立了冠脈介入、主動脈介入、神經介入三條業(yè)務線。 公司之所以能一開始就明確這三條業(yè)務線,是因為三者的技術路線如出一轍,都是合金支架+輸送系統(tǒng)的結構,在支架類產品已經擁有成熟產品解決方案的背景下,研發(fā)人員需要做的就是對里面的材料、結構進行不斷的改進和優(yōu)化,考驗的正是咱們國家的長項,也就是迭代式創(chuàng)新。 經過多年的努力,冠脈介入(冠脈支架)業(yè)務已然成為微創(chuàng)的立命之本,在集采之前,一直都是公司最核心的利潤來源(2019年集采執(zhí)行前,微創(chuàng)心血管介入營收2.64億美元,利潤1.1億美元),2018年,公司火鷹支架的歐洲大規(guī)模臨床試驗結果更是登上了權威雜志《柳葉刀》,臨床效果可和業(yè)界“金標準”——海外知名大廠雅培比肩。 這無疑大大長了咱們國內醫(yī)療器械的臉,也側面說明微創(chuàng)支架類業(yè)務的技術實力之強。 此后,微創(chuàng)的火鷹先后進入了法國、比利時和西班牙等9個國家的醫(yī)保報銷目錄,也在美國開啟的Target IV NA多中心臨床研究,一旦獲批,公司的產品便十分有希望在美國、加拿大、日本三個主流市場落地。 有做到國內頂尖的冠脈介入業(yè)務做支持,公司的其他幾項介入業(yè)務,用腳想都知道,不可能差,畢竟前文說了,這些技術都是一脈相承的。 公司的主動脈介入業(yè)務,借著科創(chuàng)板的東風,已經于2020年成功上市,即上市公司——心脈醫(yī)療。 首先,我們看一下心脈醫(yī)療的股東結構,看明白心脈的股東結構,基本就能理解微創(chuàng)這家平臺公司的大致玩法。
上圖所示的持股45.71%的大股東,自然就是母公司微創(chuàng)本體了;二股東上海虹皓是心脈的員工持股平臺;至于大幅減持的三股東,是心脈上市之前的一級投資人,后面的就不需要介紹了,看一眼自然能懂。 不同于冠脈支架的國產替代化基本完成(超越80%,因此引來集采),主動脈介入治療領域目前還處在黃金發(fā)展階段?,F(xiàn)在,國內主動脈覆膜支架產品獲批的廠商僅有 5 家,分別是:心脈醫(yī)療、先健科技、華脈泰科、有研醫(yī)療以及裕恒佳科技。 這里咱們簡單地做一個科普,之前咱們講的樂普也好,還是微創(chuàng)本尊,他們的冠脈支架應用場景大多是血管堵塞(一般都是脂肪堵的),用一個支架給他撐開,具體如下圖:
而主動脈支架呢,主要是血管因為瘤子或者一些什么疾病,變大了,鼓出來一坨,需要植入讓血液按照原有軌跡流動的支架,不讓血液流進瘤子里。簡單說就是:冠脈支架是疏通用的,動脈支架是用來堵的。
目前五家產品獲批的國產企業(yè)里,能配做心脈對手的,僅有先健科技一家,我們看2018年主動脈介入國內市場份額排名前五的公司,也就心脈、先健兩家內資,其余三全是外資企業(yè)。
可以說,在主動脈介入領域,心脈從最開始的fast follow(最快抄襲海外大廠),已經一步步走到了如今的first in class(完全自主創(chuàng)新,全球領先)。 公司現(xiàn)在的產品包括2 款胸主動脈支架以及 3 款腹主動脈支架,如果將心脈的產品管線和其主要競爭對手(先健、美敦力)做一個比較的話,可以毫不夸張地說:心脈擁有行業(yè)內最全的主動脈支架產品組合,在術中支架(國內唯一)以及主動脈弓(全球唯一,先健的產品還有一兩年才能上)都有產品布局。
總之,不論是研發(fā)管線布局還是獲批效率,心脈都完全領先國內同行,近些年的業(yè)績自然漲得飛快,即便是疫情背景下整個行業(yè)手術量下降,也不影響公司收入/利潤的高速成長。
至于大家最關心的集采,由于目前主動脈介入治療的滲透率總體還比較低,支架一年的植入量都不到10萬,還算在創(chuàng)新療法里面,所以還沒有地方啟動試點,短期來看,公司不會受到集采的影響,業(yè)績還能持續(xù)穩(wěn)健增長一段時間。 但是,集采或早或晚總會到來,畢竟,連生長激素都能集采,還有什么是不能采的呢? 不過,正如所長之前所講,集采不可怕,畢竟不論怎么采,整個醫(yī)保的大盤子就是在擴大、居民醫(yī)療支出占GDP的比重也在增大,一個不斷在擴大的市場,怎么可能會沒有機會呢? 只是在有了集采這個變量后,整個醫(yī)療行業(yè)的分析會變得比之前更加復雜,門檻相應地也會比之前更高。 因此,很多人看到集采直接跑路,所長認為這也是能理解的,畢竟,沒有那個能力去分析,避開不失為最好的選擇。 站在當下分析心脈的集采影響情況,肯定不科學,什么數據都沒有,所長也講不出花來。 不過,我們可以回首看一下微創(chuàng)的冠脈支架集采情況。 微創(chuàng)的冠脈支架,受到的影響還是很大的,2019年集采之前,人家心血管介入營收2.64億美元,利潤1.1億美元;2021年上半年,這塊業(yè)務的營收變成了0.67億美元,利潤785萬美元,粗略按全年推算,利潤只剩下了之前的15%。 所以,集采對成熟產品的影響是巨大的,這里請注意成熟兩個字,也就是排除滲透率不夠高的不成熟產品。 要想擺脫集采的影響,兩條路,一是出海,比如我們看,被國內集采打成地板價的支架在海外能賣多少錢。
所以,大家應該不難理解,為什么集采背景下國內企業(yè)紛紛尋求出海了,不論器械還是藥企。 截至2021年10月,微創(chuàng)醫(yī)療全系列冠脈支架系統(tǒng)全球累計訂單量與發(fā)貨量雙雙突破100萬件,進入全球近40個國家的2200余家醫(yī)院,大概率博得全球市占率前二。 積極擁抱研發(fā),做出高難度的、患者愿意自費不依賴于醫(yī)保的產品;而競爭對手較多的普通產品,則需要比對手研制更快、更快放量,成本更低(萊特定律:量大會使得成本更低),從而隨時可作為打價格戰(zhàn)的引流產品。 而這里面最最重要的是,最好企業(yè)自己就變成一個創(chuàng)新平臺,總有領先同行的新產品/新業(yè)務在,那就什么都不怕了,就好比微創(chuàng)的冠脈支架雖然受創(chuàng)嚴重,但不礙事,他還能出海,還有動脈介入、神經介入、機器人等等業(yè)務,不同業(yè)務處于不同的產品生命周期,擁有源源不斷的成長動力。
心脈作為國內主動脈介入龍頭,不論從其研發(fā)產品矩陣還是整體推進進度而言,國內企業(yè)都不配做他的對手,綜合實力堪稱國內最強,目前又攜主動脈介入技術進軍外周介入,積極打造第二增長曲線。 這樣的綜合實力,不論有沒有集采,所長認為,心脈都是不懼的,其前總經理苗錚華也曾講過心脈的研發(fā)策略:銷售一代、注冊臨床一代、預研一代,三代產品滾動研發(fā) ,保證有新的產品在市場上。 近期,公司的新品Ryflumen 外周高壓球囊擴張導管、Fontus 分支型術中支架(國內獨家,技術領先)、Talos 胸主動脈覆膜支架陸續(xù)獲批(具有獨特的覆膜遠端微孔設計,保證分支血管通暢),創(chuàng)新進一步加速。 而且公司的產品已經在 16 個海外國家或地區(qū)實現(xiàn)了臨床植入,只有積極擁抱國際化才能不懼集采。 為什么長春高新怕集采,因為他有且只有生長激素,有且只有國內市場。 微創(chuàng)醫(yī)療過往文章合集:微創(chuàng)醫(yī)療 |
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