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在大約三分之一被診斷為 HR+、HER2- 乳腺癌的女性中，癌癥在診斷時已經(jīng)擴散到淋巴結(jié)，在治療后復發(fā)的可能性很高。21 基因復發(fā)評分（RS）測試測量腫瘤組織中一組 21 個特定基因的表達水平，以表明女性乳腺癌復發(fā)的總體風險。分數(shù)范圍從 0 到 100，分數(shù)為 25 或更低被認為表明復發(fā)風險低或中等。21 基因 RS 可用于預測哪些具有這些特征的癌癥女性將受益于在內(nèi)分泌治療中加入化療。在該分析中，RS 小于 18 的女性認為添加化療沒有任何益處，而那些 RS 至少為 31 的女性如果接受化療，壽命會更長。進行RxPONDER試驗是為了明確回答 RS 是否可用于預測哪些HR+、HER-、淋巴結(jié)陽性乳腺癌女性將受益于化療的問題。研究人員在9個國家632個醫(yī)院招募了5,083名患有這種癌癥且 RS 為 25 或更低的女性，隨機分配一半接受化療，然后在手術(shù)后進行內(nèi)分泌治療，另一半在手術(shù)后單獨接受內(nèi)分泌治療。 
一項大型臨床試驗發(fā)現(xiàn)，激素受體 (HR) 陽性、HER2 陰性乳腺癌已擴散至多達三個淋巴結(jié)且具有 21 基因復發(fā)評分(RS) 為 25以下的絕經(jīng)后女性，可以僅在乳腺癌手術(shù)后接受內(nèi)分泌治療，安全地避免化療，該結(jié)果發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學雜志上。
S1007的初步結(jié)果，即 RxPONDER 研究，是由美國國立衛(wèi)生研究院資助的，研究人員比較了無病生存率 (IDFS)——即在沒有癌癥復發(fā)情況下仍然存活的女性百分比。當查看整個研究人群時，他們發(fā)現(xiàn)與單獨接受內(nèi)分泌治療的女性相比，接受化療后內(nèi)分泌治療的女性的 IDFS 沒有顯著改善。但是，當研究占試驗患者三分之一左右的絕經(jīng)前婦女時，就會發(fā)現(xiàn)明顯的不同。在絕經(jīng)前女性中，與單獨接受內(nèi)分泌治療的女性相比，接受化療的女性的 IDFS 相對改善了 40%。相比之下，接受試驗的絕經(jīng)后婦女沒有從化療中獲益。 “這些是具有臨床意義和影響力的數(shù)據(jù)，”研究人員說?！罢缥覀兯吹降模哂?1-3 個陽性淋巴結(jié)和 RS 為0 到 25 的絕經(jīng)后婦女可以安全地放棄輔助化療，而不會影響 IDFS，這將為成千上萬的婦女避免潛在有害副作用化療。但需要注意的是，淋巴結(jié)陽性且 RS 為0 至 25 的絕經(jīng)前患者可能受益于化療?！?/section>在絕經(jīng)前患者中，單獨接受內(nèi)分泌治療的女性的五年 IDFS 率為 89.0%，而接受聯(lián)合化療和內(nèi)分泌治療的女性則為 93.9%。在絕經(jīng)后患者中，五年 IDFS 率分別為 91.9% 與 91.3%，差異無統(tǒng)計學意義。作為次要終點，該團隊分析了這些患者的遠處無病生存率 (DDFS)，發(fā)現(xiàn)絕經(jīng)前女性化療導致的 DDFS 相對改善 42%，但絕經(jīng)后女性化療導致的 DDFS 沒有差異。DDFS 與 IDFS 的不同之處在于它只考慮癌癥的遠處復發(fā)或死亡，而不考慮乳腺癌的局部或區(qū)域復發(fā)或新的浸潤性原發(fā)癌。在其他分析中，研究人員通過增加 21 基因 RS（<10、11-15、16-20 和 21-25）將接受化療的絕經(jīng)前患者分為四組，并在五年時評估了他們的 IDFS。他們發(fā)現(xiàn)雖然當 RS 從 0 增加到 25 時，化療的相對獲益沒有增加，但在那些 RS 較高的患者中，絕對獲益更大。同時還發(fā)現(xiàn)，在50 歲或以下的絕經(jīng)前女性中，即使是 RS 評分最低的女性，除了內(nèi)分泌治療外，仍然受益于化療。這些數(shù)據(jù)進一步有助于個性化討論化療對最多三個淋巴結(jié)和 RS 為 25 或更低的絕經(jīng)前患者的風險和益處。RxPONDER 數(shù)據(jù)的進一步分析結(jié)果將在 2021 年圣安東尼奧乳腺癌研討會上報告。
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