Botox上市30年來，已被批準(zhǔn)多達12個治療適應(yīng)癥，是全球應(yīng)用最廣泛的神經(jīng)毒素產(chǎn)品。  上肢痙攣（圖片來源：intechopen.com） 2021年07月29日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）標(biāo)簽擴展：在治療成人上肢痙攣方面，納入8塊新的肌肉。 用于治療的新肌肉包括：肘部和前臂的額外肌肉（肱肌、肱橈肌、旋前圓肌、旋前方?。?，以及手部固有肌肉（蚓狀肌、骨間?。┖湍粗讣∪猓炊糖?、拇對掌肌）。該標(biāo)簽現(xiàn)在包括在成人痙攣中使用超聲作為肌肉定位技術(shù)。在美國，有670萬成年人患有各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病導(dǎo)致的痙攣。Botox已證實其有效性，并在成人上肢痙攣的臨床應(yīng)用中具有10年以上的安全性。 艾伯維BOTOX? & Neurotoxins首席科學(xué)官兼高級副總裁Mitchell F. Brin表示：“今天的聲明特別重要，因為痙攣是一種致殘性神經(jīng)疾病，會對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。這一標(biāo)簽擴展不僅增加了我們在神經(jīng)毒素科學(xué)方面的豐富歷史，還加強了Botox?在上肢痙攣治療中的作用。Botox?提供了一種循證給藥策略，以滿足醫(yī)療機構(gòu)及其患者的臨床需求?！?/div>  Botox治療成人上肢痙攣：注射劑量&注射位點（圖片來源：Botox美國處方信息） 成人痙攣通常由中風(fēng)、多發(fā)性硬化、脊髓損傷、腦癱和創(chuàng)傷性腦損傷引起。痙攣患者的上肢和/或下肢肌肉僵硬，可能難以自主控制。上肢痙攣會嚴重阻礙患者進行日常活動的能力。這可能導(dǎo)致姿勢和定位困難，嚴重干擾正常的肌肉運動和功能。 Botox?已被證明能顯著降低肌肉僵硬，適用于2歲及以上患者的痙攣治療。這一擴大的Botox?給藥指南為醫(yī)生提供了基于對患者痙攣和解剖結(jié)構(gòu)的臨床評估進行治療的能力，同時在3個月內(nèi)保持成人Botox?最大累積劑量為400單位。Botox?尚未被證明能改善受固定攣縮影響的關(guān)節(jié)的上肢功能能力或活動范圍。Botox?治療成人上肢痙攣的安全性保持不變，最常見的不良反應(yīng)包括惡心、疲勞、支氣管炎、肢體疼痛和肌無力。 托馬斯杰斐遜大學(xué)(費城)痙攣管理研究所主任Kimberly Heckert博士表示：“Botox?已經(jīng)證明了臨床驗證劑量的痙攣管理有效性和安全性。這一標(biāo)簽擴展為醫(yī)生及其痙攣患者提供了另一個重要工具，作為痙攣管理綜合治療計劃的一部分?！?/div>
 Botox（保妥適）由艾爾建（已被艾伯維收購）研制，該藥的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是一種神經(jīng)傳導(dǎo)的阻斷劑，用以治療過度活躍的肌肉。 Botox最早于1989年獲批，用于治療臉痙攣和斜視，2000年批準(zhǔn)用于頸部肌張力障礙，之后進一步拓展到美容領(lǐng)域，包括除皺、瘦臉、消除眉間紋和魚尾紋等。近些年，Botox還被批準(zhǔn)治療上肢痙攣、慢性偏頭痛、神經(jīng)性尿失禁、膀胱過度活動癥、痙攣和嚴重腋下出汗（腋下多汗癥）等多種適應(yīng)癥。 Botox是全球第一種被批準(zhǔn)的A型肉毒桿菌毒素治療產(chǎn)品。在美國，截至目前，Botox已被FDA批準(zhǔn)用于12個治療適應(yīng)癥。在過去的30年中，全球各地已銷售超過超過一億瓶Botox?和Botox? Cosmetic（肉毒桿菌毒素A），在科學(xué)和醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表了超過3700篇文章。Botox?神經(jīng)毒素是全球研究最廣泛的藥物之一。（生物谷Bioon.com）
|
|
|
