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【醫(yī)伴旅】重要進展!達格列凈獲批,可能成為首個獲批用于治療慢性腎病的藥物

 醫(yī)伴旅 2021-06-23

來源:網絡
我國40歲以上人群慢性腎病的患病率大于10%。到目前為止,還沒有有效治療慢性腎病的方法。但是,最近阿斯利康公司(AstraZeneca)的Farxiga(達格列凈)獲批,以及臨床突破和精準醫(yī)療的進步,促使該領域復蘇。

在過去幾個月里,大型制藥公司在治療慢性腎病(CKD)方面取得了勝利。這種情況包括漸進的、不可逆的腎臟損害,并且往往與心血管疾病和糖尿病重疊。
 
今年4月,阿斯利康(AstraZeneca)率先獲得了FDA對Farxiga(達格列凈)的批準。Farxiga成為首個被批準用于減緩多種原因引起的CKD進展的藥物;市場上已經有治療糖尿病患者CKD的藥物,比如強生公司的Invokana(卡格列凈)。2012年,歐盟首次批準Farxiga(達格列凈)用于治療糖尿病,其作用是降低腎臟血管中有害的血糖水平和血壓。
 
上個月,諾和諾德公司開發(fā)的一種抗體藥物減輕了2期CKD患者的動脈粥樣硬化癥狀。在一項針對CKD和2型糖尿病患者的3期研究中,拜耳公司的藥物 finerenone(非奈利酮)降低了心臟病發(fā)作和中風等心血管事件的風險。
 
盡管達格列凈的批準和其他有前景的臨床結果帶來了希望,但這只是一個開始,仍然需要更有效的治療方法。

目前的CKD藥物通常局限于緩解癥狀,包括腫脹和血尿。對于患有多種疾病、需要服用多種藥物的患者來說,也是一種“斗爭”,這些藥物可能會進一步損害腎臟。最終,他們通常需要透析和腎移植。
 
生物技術公司正在幫助填補這一空白。今年8月,諾和諾德與Evotec達成了一項藥物研發(fā)協(xié)議,共同開發(fā)治療慢性腎病的精準藥物。今年3月,Evotec與美國Chinook Therapeutics公司簽訂了類似的協(xié)議。今年1月,阿斯利康選取了一種CKD靶點,該靶點是通過英國BenevolentAI公司開發(fā)的人工智能工具確定的。
慢性腎病面臨的另一個挑戰(zhàn)是缺乏可以快速診斷該疾病的生物標志物。沒有可靠的診斷方法,就很難判斷一種藥物的效果如何,也很難選擇患者進行臨床試驗。
 
Andag表示:“慢性腎病是一種非常復雜的疾病,仍然有大約三分之一的患者不能根據當前的診斷標準進行分類?!?/span>
 
英國RenalytixAI公司正在采用基于人工智能的策略來克服這一障礙。今年8月,該公司與阿斯利康合作,分析慢性腎病患者的生物標志物和其他診斷信息。目的是預測哪些患者出現腎衰竭的風險最高,哪些患者在臨床試驗中對阿斯利康的候選藥物反應最佳。
 
上個月,RenalytixAI還與美國衛(wèi)生系統(tǒng)合作,旨在檢測具有腎衰竭高風險的糖尿病患者。
 
對于最終需要腎移植的患者,也正在研究更多的治療方法。去年,歐盟批準了Hansa Biopharma公司開發(fā)的一種藥物,該藥物可以減少免疫系統(tǒng)對腎移植的排斥反應。
 
現在,隨著對人類數據和樣本的獲取,以及新技術的出現,讓研究人員能夠深入分析慢性腎病試驗中的成果,讓更多的制藥和生物技術公司投入研究,為患者謀取更大的利益。


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參考資料:

Farxiga’s Approval Fuels Chronic Kidney Disease Comeback 

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