2021年05月，Monjuvi（tafasitamab）聯(lián)合療法一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的關(guān)鍵3期研究已對(duì)首例患者進(jìn)行了給藥治療。研究在先前沒有接受過治療的中高危、高危DLBCL患者中開展，評(píng)估Monjuvi聯(lián)合來那度胺及R-CHOP方案（利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺+阿霉素+長(zhǎng)春新堿+潑尼松）、單用R-CHOP方案用于一線治療的療效和安全性。該研究將入組約880例DLBCL患者，數(shù)據(jù)顯示：在合并的2組患者中，初步應(yīng)答率（ORR）高達(dá)91.1%（41/45），Monjuvi與來那度胺和R-CHOP聯(lián)合用藥方案具有可接受的耐受性。

　　2020年7月底，Monjuvi獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，聯(lián)合來那度胺，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低級(jí)別淋巴瘤的DLBCL。

　　Monjuvi聯(lián)合來那度胺治療既往已接受至少一種但不超過3種療法（包括一種抗CD20靶向療法，如利妥昔單抗）、沒有資格接受大劑量化療（HDC）和隨后的自體干細(xì)胞移植（ASCT）的r/r DLBCL患者。結(jié)果顯示：Monjuvi+來那度胺聯(lián)合治療的總緩解率（ORR）為55%（主要終點(diǎn)），完全緩解率（CR）為37%、部分緩解率（PR）為18%。緩解具有持久性，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）為21.7個(gè)月（關(guān)鍵次要終點(diǎn)）。