2021年以來，全球CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）行業(yè)處于格局重塑階段：

• 2月24日，全球第五的Icon與第六的PRA剛剛宣布合并，同時躍居行業(yè)第2。

• 4月15日，賽默飛世爾最終敲定174億美元、溢價24%收購CRO企業(yè)Pharmaceutical Product Development（PPD），加上2017年以72億美元收購的CRO企業(yè)Patheon，賽默飛世爾躍居全球CRO第5。

▲全球CRO Top5（表格部分參考醫(yī)藥魔方）

注：①本榜單涵蓋了廣義上的CRO，業(yè)務領域涵蓋新藥研發(fā)相關的臨床前研究、臨床試驗、藥學開發(fā)以及原料和藥品委托生產（CDMO和CMO）等；②Lonza收入為45億瑞士法郎，匯率按1.1折算為美元；③Labcorp僅計算CRO業(yè)務營收，即Covance（現(xiàn)已更名為Labcorp Drug Development，簡稱DD）的營收；④PPD被Thermo收購，因Thermo并未披露CRO的詳細數(shù)據(jù)，表格中CRO營收數(shù)據(jù)仍為PPD營收數(shù)據(jù)。

中國CRO領域格局相對穩(wěn)定：

*市值數(shù)據(jù)截至2021年5月7日。

藥明康德165億元的營收是排行第2的康龍化成的3倍還多。

康龍化成所有業(yè)務均保持增長，總營收增速（+37%）超藥明康德（+28%）。

泰格醫(yī)藥穩(wěn)居臨床CRO領域龍頭，受疫情影響較大，增速最低。

昭衍新藥：以勢不可擋的+68%年度增長成為2020年CRO領域的黑馬。

同時，這四家也是目前僅有的實現(xiàn)“A+H”共同上市的中國CRO企業(yè)。

不過，對于全球CRO Top5可以看到，中國CRO企業(yè)的營收增速相對較快，四家的增速均超全球Top5增速。

同時，中國CRO企業(yè)的市值相對較高，藥明康德雖然營收沒有進入全球CRO Top5，但總市值比全球CRO領域排名第一的IQVIA還要更高。

01

業(yè)績比拼

實驗室服務、CDMO是營收增長主力

CRO絕對龍頭藥明康德總營收和凈利潤均是行業(yè)最高。

總營收165.4億元，同比+28%。藥明康德的核心業(yè)務（CRO+CDMO服務）均實現(xiàn)快速增長。

歸屬上市公司股東凈利潤為29.60億元，同比+60%。

▲藥明康德各業(yè)務營收

中國區(qū)實驗室服務：營收85.46億元，占總營收52%，第一大業(yè)務。同比+32%，增長主要由小分子藥物發(fā)現(xiàn)（+35%）、藥物安全性評價服務（+74%）所驅動。

• 藥明康德在不斷拓展自身產能：2020年8月，成都研發(fā)中心在正式投入運營；2020年9月，成功收購第三方分析測試實驗室明捷醫(yī)藥60%股份。

CDMO：營收52.82億元，占比32%。同比+40.78%，主要是受多項新技術能力、產能上的發(fā)展所推動。

• 2020年12月，藥明康德合作伙伴諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼正式獲批，是該業(yè)務板塊第一個CMC一體化的商業(yè)化生產項目。

美國區(qū)實驗室服務：營收15.17億元，同比-3%，受美國疫情帶來的不利影響，是藥明康德唯一下滑業(yè)務。

• 細胞和基因治療CTDMO服務收入小幅下降；醫(yī)療器械檢測服務實現(xiàn)穩(wěn)定增長。

臨床研究及其他CRO服務：營收11.69億元，占比7%。同比+10%。

• 臨床試驗服務（CDS）訂單增長超過48%、現(xiàn)場管理服務（SMO）訂單增長超過41%。

• 自2019年7月并購Pharmapace Inc.以來， 藥明康德數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析業(yè)務延續(xù)了較好的發(fā)展勢頭，中、美兩地數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析業(yè)務均保持高速增長。
  

就毛利及毛利率而言，中國區(qū)實驗室服務、CDMO業(yè)務的毛利同比分別增長+29%、+45%。毛利率均超40%。美國區(qū)實驗室服務、臨床研究及其他CRO服務業(yè)務的毛利都處于超30%的下滑狀態(tài)，毛利率則分別為22%、15%。

2020年，藥明康德研發(fā)投入6.93億元，同比+17.42%，占總營收4%。截至2020年年末，藥明康德26411名員工中，21942名是研發(fā)人員，占比83%。

2020年，康龍化成以36.64%的增速實現(xiàn)51.34億元總營收，在中國CRO企業(yè)中排名第二，僅次于藥明康德。

歸屬上市公司股東凈利潤11.72億元，同比+114%。

▲康龍化成2020年各業(yè)務營收

實驗室服務：營收32.63億元，同比+37%。毛利率42.74%，同比提升2.48個百分點。

• 實驗室化學穩(wěn)健增長；

• 得益于2020年11月完成收購美國實驗室服務公司Absorption Systems，生物科學服務在實驗室服務中的占比提升至41.33%。
  

CMC（小分子CDMO）服務：營收12.22億元，同比+36%。毛利率32.73%，提升4.96個百分點。

• 營收增長主要得益于前期積累的藥物發(fā)現(xiàn)項目進入開發(fā)接極端、產能的擴大、國內創(chuàng)新藥市場的發(fā)展等。
  

臨床研究服務：營收6.29億元，同比+38%。毛利率18.78%。

• 康龍化成在2020年6月完成對提供現(xiàn)場管理服務（SMO）的北京聯(lián)斯達的收購，加上2019年收購的臨床CRO公司南京希麥迪，打造了臨床CRO+SMO一體化服務平臺。
  

2020年，康龍化成研發(fā)投入1.05億元，同比+68%，在總營收中的占比屬四家最低，僅2%。

截至2020年12月31日，康龍化成員工總人數(shù)超過11000人，其中研發(fā)、生產技術和臨床服務人員超過9800人，占公司總人數(shù)89%。

泰格醫(yī)藥的臨床CRO老大地位可謂穩(wěn)坐釣魚臺。業(yè)績也長期保持快速增長，凈利潤繼續(xù)高水平提升。

2020年，泰格醫(yī)藥營收31.92億元，同比+14%。

歸屬上市公司股東的凈利潤17.50億元，同比+108%。

▲泰格醫(yī)藥2020年各業(yè)務營收

臨床試驗技術服務：營收15.19億元，占比+48%。同比+13%，主要由臨床研究、醫(yī)學注冊、醫(yī)學翻譯、藥物警戒等業(yè)務持續(xù)增長所致。

• 毛利率50.13%，同比+6.33%。主要受益于過手費下降、醫(yī)學注冊及藥物警戒等業(yè)務受新冠疫情影響較小，價格上調等。

臨床試驗相關服務及實驗室服務：營收16.57億元，占比52%。同比+15%，主要由實驗室服務、臨床試驗現(xiàn)場管理及招募服務業(yè)務規(guī)模增長所驅動。

• 毛利率44.59%，同比-4.06%，主要由于COVID-19疫情影響實驗室服務、臨床試驗現(xiàn)場管理及患者招募服務的毛利率降低，數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析服務毛利率保持相對穩(wěn)定。

2020年，康龍化成研發(fā)費用1.57億元，同比+26.28%。臨床CRO屬于人才密集型行業(yè)。研發(fā)投入占總營收的5%。研發(fā)人員652人，占總人數(shù)的11%。

昭衍新藥總營收10.76億元，增速最高，同比大幅增長+68%。毛利5.51億元。

• 毛利率51.18%，相較于2019年的51.42%略有下滑，主要是由于為支持非臨床研究服務而采購的非人靈長類實驗模型的成本上漲及收購Biomere（該公司主要提供非GLP服務，與GLP服務相比，利潤率相對較低）

2021年2月26日，昭衍新藥成功登錄香港聯(lián)交所，成為一家“A+H”CRO企業(yè)。

▲昭衍新藥2020年各業(yè)務營收

非臨床研究服務：營收10.53億元，占比98%，同比+68%；主要得益于2019年12月2728萬美元收購美國臨床前CRO公司Biomere。

臨床試驗及相關服務：營收0.21億元，同比+327%。該業(yè)務處于初期階段，昭衍新藥正在大力拓展。

銷售試驗模型：營收0.02億元，同比-49%。

2020年，昭衍新藥研發(fā)投入0.51億元，同比+27.8%，占總營收的5%。

02

區(qū)域比拼

藥明康德、康龍化成國際化程度更高

▲四家A+H CRO企業(yè)境內外營收

從區(qū)域上看，藥明康德在境內外的營收均呈現(xiàn)高增長趨勢，但毛利率略有下滑。其中，

境內：營收41.23億元，同比+40%；主要是由于藥明康德的新藥研發(fā)申請一體化服務（WIND）項目吸引了較多的國內客戶。毛利率下滑1.22個百分點，主要受到臨床研究及其他CRO板塊病人招募及項目開展延遲的影響。

境外：營收123.90億元，占比75%，同比+25%。毛利率下滑1.02個百分點，主要受到美國區(qū)實驗室服務板塊的影響。

▲藥明康德2020年區(qū)域營收

同藥明康德一樣，康龍化成在國內外的營收均取得高增長，同時國外市場的營收占比遠超國內市場。

國內：營收7.00億元，同比+46.37%。

國外：營收44.33億元，同比+35.22%。在總營收中占比高達86%。

• 2020年5月，康龍化成韓國子公司DreamCIS在韓國證券期貨交易所掛牌上市。成為康龍化成亞太業(yè)務布局的重要里程碑。

▲康龍化成2020年區(qū)域營收

泰格醫(yī)藥的境內外營收相對比較均衡。

由于專注在臨床CRO領域，受到疫情的影響，泰格醫(yī)藥境內外的營收增長不及藥明康德、康龍化成。

境內：營收19.07億元，同比+19%。占比59.73%，2019年境內營收占比57.08%，占比提升主要由于境內創(chuàng)新藥臨床試驗業(yè)務發(fā)展較快。

境外：營收12.86億元，同比+7%。占比40.27%。

▲泰格醫(yī)藥2020年區(qū)域營收

境內：營收8.53億元，同比+42%。占總營收的占比為79%，四家中最高。

境外：營收2.23億元，同比+478%。主要是由于收購美國CRO公司Biomere做驅動。該收購使得昭衍新藥在美國的客戶群里顯著擴大。

▲昭衍新藥2020年區(qū)域營收

03

策略比拼

投資并購是未來擴張的主題之一

藥明康德一直堅持其“長尾”策略。

“長尾”客戶是指，包括中小型生物技術公司、虛擬公司和個人創(chuàng)業(yè)者在內的各類新藥研發(fā)參與者。在藥明康德看來，“長尾”客戶已經成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要驅動力之一。

同時，作為綜合型CRO公司，藥明康德也在不斷拓展其在臨床CRO領域的影響力。只不過，目前總體見效不大，臨床研究服務營收的產比及增速都相對較低。

藥明康德還表示將擴大對于新分子新技術能力的投資，并探索跨平臺并購機會。

持續(xù)打造并不斷完善全流程一體化和國際化的藥物研發(fā)服務平臺始終是康龍化成的核心發(fā)展戰(zhàn)略。

• 除小分子藥物研發(fā)服務一體化平臺外，康龍化成也在加快大分子藥物及細胞和基因療法等研發(fā)服務能力的建設。

• 國際化領域，康龍化成將目標放在國際化收并購和國際化運營，堅持海內外市場并舉的商務拓展戰(zhàn)略。

  3月1日，康龍化成宣布，將以1.187億美元現(xiàn)金收購艾伯維旗下位于英國利物浦的Allergan Biologics Limited （ABL），并已簽訂正式協(xié)議。交易預計于2021年第二季度完成。

一體化、多元化、全球化的客戶服務能力在臨床CRO領域越來越重要。作為行業(yè)領先者的泰格醫(yī)藥正在不斷擴張和整合。

這表現(xiàn)在其不斷進行的投資中。

3月31日，泰格醫(yī)藥官宣：出資5.2億元，投資5家基金。

• 5000萬元投資博遠二期人民幣基金；7000萬元投資云鋒基金旗下福清麒盛肆號投資合伙企業(yè)；

• 1億元投資漢康生物醫(yī)藥人民幣基金；

• 出資1億元參投上海臨創(chuàng)投資旗下的臨港生命藍灣基金。

• 出資2億元，聯(lián)合瑞華控股發(fā)起了一支新基金：瑞華-泰格基金。

短短半年內，泰格新設立或新參投的基金數(shù)量已經達到9家。

天眼查顯示，泰格醫(yī)藥已公開投資了60家醫(yī)療健康行業(yè)企業(yè)，如同力生物、思路迪、澤潤生物、百因諾、北?？党堑鹊?。這些被投企業(yè)均與其業(yè)務相關。

非臨床研究服務占比98%的昭衍新藥除了鞏固原有的優(yōu)勢領域外，正在向產業(yè)鏈向上下游延伸：

• 試驗動物基地建設進展順利；

• 已經完成通化、海南兩個I 期臨床中心建設，建立了生物分析相關實驗室，并已經開始承接臨床試驗項目。并開始在太倉建立第三個臨床中心，并完成基礎設施改造。
  

同時，昭衍新藥也表示在尋求收購及策略性機遇。

從目前的趨勢上看，2021年將是CRO領域整合的大年，尤其是國際上Top CRO公司大型并購不斷。

在這種情況下，中國CRO公司的進一步成長與海外拓展面臨挑戰(zhàn)。畢竟優(yōu)質標的并不多。

2021年底，行業(yè)會形成怎樣的格局？醫(yī)趨勢與您共同關注。

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