【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng)：卵磷脂絡(luò)合碘片

  商品名稱(chēng)：卵磷脂絡(luò)合碘片(沃麗汀)

  拼音全碼：LuanLinZhiLuoHeDianPian

【主要成份】 主要成分為卵磷脂絡(luò)合碘。

【成 份】

  化學(xué)名：二α-（β）-磷脂基膽堿二碘

   分子量：C88H168O16N2P2I2

【性 狀】 本品為白色糖衣片，除去糖衣后顯棕黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 治療中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變，中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變，玻璃體出血，玻璃體混濁，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。

【規(guī)格型號(hào)】 1.5mg*60s

【用法用量】 口服，成人一次1～3片，一日2～3次服用。每日用量：沃麗汀3～6片。

【不良反應(yīng)】 1.過(guò)敏反應(yīng)：偶發(fā)皮疹。 2.消化道反應(yīng)：偶爾發(fā)生胃腸不適。

【禁 忌】 對(duì)碘過(guò)敏患者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.慢性甲狀腺疾病患者，曾患突眼性甲狀腺腫的患者，內(nèi)源性甲狀腺素合成不足的患者慎用。 2.由于老年人生理機(jī)能降低，應(yīng)在使用時(shí)適當(dāng)減量并小心監(jiān)護(hù)。 3.本品對(duì)妊娠婦女或疑為妊娠的婦女，只有在治療價(jià)值大于可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，方可使用。 4.須遵醫(yī)囑使用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 對(duì)于早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未確立(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。

【老年患者用藥】 由于老年人生理機(jī)能降低，應(yīng)在使用時(shí)適當(dāng)減量，并對(duì)服用此藥者小心監(jiān)護(hù)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 對(duì)妊娠婦女的安全性尚未確立，對(duì)妊娠婦女或疑為妊娠的婦女，只有在治療價(jià)值大于可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，方可使用。

【藥物相互作用】 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】 因卵磷脂絡(luò)合碘藥物過(guò)量而引起不良反應(yīng)未報(bào)道。最大使用量：24片／天(碘量2400ug)無(wú)不良反應(yīng)。

【藥理毒理】 藥理作用： （1）卵磷脂絡(luò)合碘可促進(jìn)兔視網(wǎng)膜的組織呼吸，增進(jìn)視網(wǎng)膜的新陳代謝。 （2）卵磷脂絡(luò)合碘可加速成年白兔的ERG（視網(wǎng)膜電流圖）節(jié)律樣的微小波動(dòng)。在給碘劑量為18μg／kg／天時(shí)這種作用最為明顯，且連續(xù)治療三個(gè)月作用增強(qiáng)。 （3）對(duì)兔的過(guò)敏性眼色素層（葡萄膜）炎或暴發(fā)性眼色素層炎的兩種實(shí)驗(yàn)中，都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。 非臨床毒理研究： （1）急性毒性 大鼠和小鼠的口服致死劑量分別相當(dāng)于人的臨床劑量600μg/人的42000和110000倍。 （2）亞急性和慢性毒性 對(duì)于大鼠，按72mg／kg／天的劑量約1個(gè)月后，體重增長(zhǎng)受到抑制，食量下降。但此外在癥狀、生長(zhǎng)狀況或尿樣分析結(jié)果方面都沒(méi)有變化，也無(wú)中毒死亡現(xiàn)象。6個(gè)月后，48mg／kg組雄性體重增加。經(jīng)過(guò)4周，有若干抑制。3mg／kg組相反，發(fā)育良好，無(wú)中毒死亡現(xiàn)象。 （3）致畸作用 按100mg／kg和10mg/kg的劑量（含碘的量）給懷孕小鼠和大鼠以本品，通過(guò)灌腸給藥，并對(duì)給藥的懷孕到期熱母體和出生后進(jìn)行檢查。結(jié)果在母體體重、死胚和死胎的發(fā)生率、胎兒的體重、外觀畸形的發(fā)生率等方面都沒(méi)有變化。出生后的生長(zhǎng)狀況、辨別行為或仔畜指數(shù)都沒(méi)有變化。 對(duì)骨進(jìn)行檢查，只發(fā)現(xiàn)與劑量無(wú)關(guān)的遲延和突變。以上結(jié)果顯示本品無(wú)任何致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 吸收：由消化道吸收到血液中，大部分是以無(wú)機(jī)碘的形式。 分布：服藥4小時(shí)后，均可見(jiàn)藥物從血液中向甲狀腺轉(zhuǎn)移。24—120小時(shí)之間達(dá)至到最高值．336小時(shí)后甲狀腺內(nèi)仍有較高的分布。 代謝：血中的碘被攝取進(jìn)入甲狀腺．合成甲狀腺激素向血中釋放。過(guò)剩的碘以碘化物的形式山尿排出。 排泄：口服的卵磷脂絡(luò)合碘的大部分作為無(wú)機(jī)碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由糞中排出的量為10％以下。

【貯 藏】 避光，密封，在干燥處保存。

【包 裝】 60片/盒

【有 效 期】 36 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 JX20010458

【批準(zhǔn)文號(hào)】 H20160151

【生產(chǎn)企業(yè)】 第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社