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近日，2021全國(guó)乳腺癌大會(huì)暨中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)乳腺癌（CSCO BC）年會(huì)在北京順利開(kāi)幕。CSCO BC年會(huì)是國(guó)內(nèi)乳腺癌腫瘤領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)盛會(huì)之一，是學(xué)科發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)和源源動(dòng)力。在本次會(huì)議中，來(lái)自中山大學(xué)腫瘤防治中心的王樹森教授針對(duì)三陰性晚期乳腺癌的指南更新要點(diǎn)及未來(lái)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)分享了精彩報(bào)告和觀點(diǎn)。“醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道”對(duì)指南更新要點(diǎn)進(jìn)行了整理。整體來(lái)看，三陰性晚期乳腺癌的治療應(yīng)遵循晚期乳腺癌的基本治療原則。本次指南強(qiáng)調(diào)了多學(xué)科診療（MDT）在三陰性晚期乳腺癌全程診療中的作用。王樹森教授表示，對(duì)于三陰性晚期乳腺癌系統(tǒng)治療方案要考慮腫瘤負(fù)荷、分子特征、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移模式、既往治療、患者PS狀況及意愿等因素綜合制定。有效的系統(tǒng)治療方案建議用至疾病進(jìn)展或毒副反應(yīng)不可耐受。絕大多數(shù)三陰性晚期乳腺癌建議接受多線的系統(tǒng)治療，當(dāng)然多線系統(tǒng)治療方案的制定均應(yīng)考慮獲益和風(fēng)險(xiǎn)的平衡。II級(jí)推薦新增“白蛋白紫杉醇 PD-1/PD-L1抑制劑（2A）”方案。與其他分子亞型相比，三陰性乳腺癌是最適合免疫治療的乳腺癌亞型，與非三陰性乳腺癌相比，三陰性乳腺癌高表達(dá)PD-L1。因此，本次指南更新新增了免疫治療。IMpassion130研究探索了阿替利珠單抗 白蛋白紫杉醇對(duì)比安慰劑 白蛋白紫杉醇用于不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的療效。IMpassion130研究顯示，PD-L1抑制劑聯(lián)合白蛋白紫杉醇一線治療轉(zhuǎn)移性或不可切除局部晚期三陰性乳腺癌，可顯著提高無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），特別是在PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的人群中，取得了總生存期（OS）的獲益。
KEYNOTE-355研究旨在探索化療 帕博利珠單抗或安慰劑用于初治患者的療效。研究提示化療聯(lián)合PD-1抑制劑在腫瘤表達(dá)PD-L1且合并陽(yáng)性評(píng)分（CPS）≥10的患者中相比化療可顯著提高PFS。III級(jí)推薦中，新增“奧拉帕利（2A）”和“化療 PD-1抑制劑（2B）方案”，脂質(zhì)體紫杉醇證據(jù)等級(jí)調(diào)整為2A。OlympiAD研究旨在探索奧拉帕利對(duì)比醫(yī)生選擇的化療方案用于BRCA突變HER2陰性乳腺癌的療效。結(jié)果顯示，對(duì)于BRCA1/2胚系突變的HER-2陰性晚期乳腺癌患者，奧拉帕利相較于化療可顯著延長(zhǎng)PFS（7個(gè)月 vs 4.2個(gè)月），因此專家組普遍同意存在BRCA1/2胚系突變的患者可以接受奧拉帕利的治療，或積極入組臨床研究。但目前，奧拉帕利在國(guó)內(nèi)的適應(yīng)證僅限于卵巢癌。因此，被列為III級(jí)推薦。 “艾立布林”證據(jù)等級(jí)由2B調(diào)整為2A，“白蛋白紫杉醇”證據(jù)等級(jí)由2B調(diào)整為2A。304研究是一項(xiàng)III期研究，探索了艾立布林對(duì)比長(zhǎng)春瑞濱治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效。結(jié)果顯示，對(duì)于蒽環(huán)類和紫杉類治療是失敗的晚期乳腺癌患者，艾立布林較長(zhǎng)春瑞濱可明顯延長(zhǎng)PFS和客觀緩解率（ORR），且不良事件發(fā)生率相似，成為蒽環(huán)類和紫杉類失敗的晚期乳腺癌新的治療選擇。 “優(yōu)替德隆 卡培他濱”證據(jù)等級(jí)由2B調(diào)整為2A。BG01-1312L研究是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的一項(xiàng)III期研究，探索了優(yōu)替德隆 卡培他濱治療蒽環(huán)類或紫杉類藥物失敗的晚期乳腺癌的療效。結(jié)果顯示，與卡培他濱相比，優(yōu)替德隆 卡培他濱可明顯改善患者PFS和OS。為蒽環(huán)類和紫杉類失敗的晚期乳腺癌患者提供了新的治療機(jī)會(huì)。 一系列抗體偶聯(lián)藥物（ADC）已被國(guó)際指南推薦用于三陰性乳腺癌。目前，國(guó)內(nèi)ADC藥物研究進(jìn)展迅速。Sacituzumab govitecan（SG）由抗Trop-2抗體通過(guò)獨(dú)特可水解連接物與伊立替康的活性代謝產(chǎn)物SN-38偶聯(lián)組成。I/II期IMMU-132-01研究顯示，SG在轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌中療效可靠且安全性可管理，該研究結(jié)果使SG獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。三陰性乳腺癌通常包含HER2低表達(dá)人群。DS8201-A-J101研究顯示，DS8201治療HER2低表達(dá)患者的ORR可達(dá)到44.4%，疾病控制率（DCR）達(dá)到83.3%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）達(dá)到11個(gè)月，中位PFS達(dá)到8.0個(gè)月。目前，正在進(jìn)行III期臨床研究。基于此，王樹森教授表示，ADC藥物有望改寫三陰性乳腺癌指南，給患者帶來(lái)更多獲益！
- 中山大學(xué)腫瘤防治中心乳腺癌單病種首席專家
- 內(nèi)科乳腺病區(qū)主任、教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師
- 國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心乳腺癌質(zhì)控專業(yè)委員會(huì)委員
- 中國(guó)乳腺癌篩查與早診早治指南專家委員會(huì)委員
- 國(guó)家衛(wèi)健委乳腺癌合理用藥指南專家委員會(huì)委員
- 中國(guó)研究型醫(yī)院協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)副主任委員
- 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員
- 中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員
- 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤臨床化療專業(yè)委員會(huì)青委會(huì)副主任委員
- 廣東省抗癌協(xié)會(huì)化療專業(yè)委員會(huì)主任委員
- 廣東省胸部腫瘤防治研究會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員
- 廣東省抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)副主任委員
- 廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)乳腺?？乒ぷ魑瘑T會(huì)副主任委員
本文首發(fā)：醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道 本文作者：Sunny
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