 食管鱗狀細(xì)胞癌針對于食管部位發(fā)病，是一種不能忽視的癌癥。食管鱗狀細(xì)胞癌會對食管部位的健康帶來傷害，患者食管部位感覺到不適，可出現(xiàn)進(jìn)行性吞咽困難，惡心、嘔吐及疼痛等癥狀，患者應(yīng)當(dāng)盡早治療，因為早期手術(shù)治療的效果明顯，可以控制癌細(xì)胞的擴(kuò)散及轉(zhuǎn)移，提高了疾病的治愈率。如果食管鱗狀細(xì)胞癌到了晚期，更要注重治療。今天小編給大家?guī)硪环N新型聯(lián)合療法用于治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC），希望對患者有所幫助。 研究詳情 獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）表示，一線療法特瑞普利單抗（toripalimab）和順鉑和紫杉醇在治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌患者的3期JUPITER-06試驗（NCT03829969）達(dá)到了預(yù)定主要終點——無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。 特瑞普利單抗的開發(fā)者Junshi Biosciences表示，該公司將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)就ESCC治療環(huán)境中PD-1抑制劑的補(bǔ)充新藥申請進(jìn)行溝通。 Junshi Biosciences表示，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會基于中期分析結(jié)果確定的試驗的主要終點（無進(jìn)展生存期和總生存期）均超過了預(yù)先規(guī)定的療效界限，結(jié)果表明，與紫杉醇和順鉑化療相比，特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑化療顯著延長晚期食管鱗癌患者的PFS和OS。 食管癌是全球第七大常見惡性腫瘤，也是導(dǎo)致癌癥死亡的第六大原因。在中國，有32萬新增食道癌病例，約有30萬人死于這種癌癥。食管鱗狀細(xì)胞癌和腺癌是食管癌的兩種主要組織學(xué)類型。 目前，含鉑化療是標(biāo)準(zhǔn)的一線治療，這種治療方法的5年OS率低于20%。 中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)特瑞普利單抗用于二線治療不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，并附批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，且患者此前至少對2種系統(tǒng)治療方案無效。NMPA目前正在審查一線治療鼻咽癌的適應(yīng)癥。 2021年4月，特瑞普利單抗的補(bǔ)充新藥申請獲得附條件批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，這些患者對含鉑化療無效或接受新輔助或輔助含鉑化療1年內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。 目前FDA授予特瑞普利單抗用于一線治療黏膜黑色素瘤患者的快速通道地位，該藥于2021年1月獲得批準(zhǔn)。2021年3月，F(xiàn)DA開始申請?zhí)厝鹌绽麊慰沟纳镏苿┰S可證，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。 在該項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心、3期JUPTIER-06試驗中，研究人員比較了在514例晚期食管鱗癌患者中一線療法特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇與安慰劑聯(lián)合順鉑和紫杉醇的療效和安全性。特瑞普利單抗和安慰劑將分別通過注射給藥。 試驗對象：要入選試驗，患者需要在沒有根治性治療的情況下進(jìn)行局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌，并且不允許進(jìn)行系統(tǒng)性抗腫瘤治療?；颊咴谛螺o助治療或輔助治療結(jié)束后至少6個月內(nèi)不會出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。根據(jù)recistv1.1標(biāo)準(zhǔn)，患者需要至少有1種可測量的病變，并且器官功能良好。 試驗終點：共同主要終點是盲法獨立中心審查（BICR）評估的無進(jìn)展生存期（PFS）和OS；次要終點包括研究者評估的PFS、客觀緩解率、疾病控制率和緩解持續(xù)時間。 參考文獻(xiàn)： https://www./view/toripalimab-chemo-combo-improves-survival-in-frontline-esophageal-squamous-cell-carcinoma |
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